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BE豁免向临床必需仿制药倾斜，未来豁免方向猜想

自年月发布普通口服固体制剂参比制剂选择和确定等个技术指导原则（公告年第号）中包括的《以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则》，年月发布《人体生物等效性试验豁免指导原则》（公告年第号）以来，共发布了三种豁免临床试验的通知第一种是《可豁免或简化人体生物等效性试验（）品种》。目前第一批目录已发布正式稿，第二批目录在年月日发布征求意见稿。第一批基本都是基药目录的药品，第二批基本上都是非基药目录产品。第二种是含有产品成分的豁免临床试验通知。目前只发布了聚乙二醇这一成分。第

2018/8/24 10:34:58



4.1亿！科兴制药获东曜药业贝伐珠单抗部分海外市场独家商业化许可

近日，科兴制药发布公告称，公司与东曜药业的全资附属公司东曜药业有限公司双方通过线上形式，共同签署《贝伐珠单抗药物海外市场独家商业化许可合作协议》，苏州东曜贝伐珠单抗药物（商品名朴欣汀）已于年月日在中国大陆地区获批上市，科兴制药获得朴欣汀在除中国欧盟（以年欧盟成员国为准）英国美国日本以外全球所有国家和地区（以下简称“合作区域”）独家商业化许可。朴欣汀是一种抗血管内皮细胞生长因子单克隆抗体（抗），为安维汀的生物类似药。安维汀一直是最广泛使用的抗药物，自年进入市场以来，其疗效及安全性得到了广泛的实践证

2022/1/14 13:44:39



过量吃肉易骨质疏松

肉类食品是我们生活中最常见的食品之一，营养丰富味道鲜美，让很多人“欲罢不能”成为“肉食动物”，也有很多人为了产后手术后滋补而食用大量的肉制品，然而肉类虽然营养丰富但过量食用也有后患，常会导致钙质流失，尤其是中老年人更应该少吃肉食，以免诱发骨质疏松。为什么肉类会导致钙质流失呢首先肉类食品本身含有的钙质较低，食用过多的肉类就会降低钙质的摄入，没有钙质来源体内的钙质就会相对减少。其次，肉类食品蛋白质含量很高，无法被人体吸收的蛋白质会经过肾脏代谢，与钙质结合形成尿液，从而导致钙质流失。最后，肉类是酸性食

2012/2/17 11:19:27



山东省食品安全监督抽检信息通告2017年第13期（总第92期）

山东省食品药品监督管理局通告宋体年号仿宋方正小标宋山东省食品安全监督抽检信息通告方正小标宋方正小标宋年第期（总第期）宋体根据《中华人民共和国食品安全法》和山东省食品安全监督抽检计划安排，省食品药品监督管理局对家宋体阿胶糕生产企业进行检查，共抽检阿胶糕批次，检验结论均为合格。宋体特此通告。宋体宋体附件食品抽检合格其他宋体宋体山东省食品药品监督管理局宋体年月日宋体公开属性仿宋宋体主动公开宋体

2017/6/21 0:00:01



湖北济昌堂：这家品种有些牛！！！

总部位于“华中中国医药物流港”的湖北济昌堂药业有限公司是一家集医药产品研发推广销售为一体的现代化医药企业，公司经营范围涵盖药品医疗器械保健品卫生消毒用品等大健康领域。公司自创立之初就汇集了一批专业素质强的员工队伍，团队核心成员曾长期在国内各大知名药企从事临床学术推广和终端市场推广以及销售管理工作，拥有十分丰富的市场实战经验。在历经多年了市场历练之后，目前，公司团队已经成为了一支知识型学习型，团结敬业实干的团队，公司秉承“济世助人，昌泽众生”的核心理念，坚持“专业服务支持”，以“为社会创造价值，为

2021/11/25 13:55:56



2014年我国医药外贸形势回顾与展望

年，全球经济仍然处于弱势复苏通道，美国经济持续复苏，欧洲则接近零增长，发展中国家经济增速放缓。国际医药市场需求，尤其是对专利药品的需求持续增长。与此同时，国内医药产业仍处于转型关键期，既有的比较优势正在丧失，而拉动贸易增长的新动力尚未显现。数据显示，月，我国医药保健品进出口额达亿美元，同比增长。其中，出口亿美元，增长，进口亿美元，增长，对外贸易顺差亿美元，同比下降逾。预计全年医药外贸总额将直逼亿美元，中国医药外贸步入中低速增长期。一年我国医药外贸形势的主要特点全球医药市场增势不减，对小分子专利药

2015/1/23 14:32:46