相关资讯

诺氟沙星胶囊等207个药品注册批文被注销

月日，国家药监局官网发布一则关于注销诺氟沙星胶囊等个药品注册证书的公告。公告显示，根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》的有关规定，国家药品监督管理局决定注销诺氟沙星胶囊胶囊等个药品注册证书。附目录

2020/12/31 10:14:56



100个优先审评品种被钦点 市场如何定调？

月日，国家食品药品监督管理总局药品审评中心对已纳入优先审评程序药品品种进行了公示，共涉及个受理号。根据国家食品药品监督管理总局月日发布的《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》（食药监药化管号），优先审评程序是为了加强药品注册管理，加快具有临床价值的新药和临床急需仿制药的研发上市，解决药品注册申请积压的矛盾。审评时间预期进一步缩短从此次公布的已纳入优先审评程序药品承办时间来看，等待了年的品种各占了，而等待时间在两年内的药品总数在，未来审评时间肯定还要有所缩短。公布已纳入优先审评程序的品

2016/10/19 9:23:34



WHO也出限抗举措，抗菌药市场现状如何？

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2017/6/20 9:28:57



医改试点大搞GPO，国产药悲催，要降50％？

（集团采购组织）是一个实体组织，它聚集各种医疗机构的购买需求，利用组织的集体购买力，通过与供应商谈判以帮助各医疗机构获得更低的购买价格和折扣。近日，笔者所在部门至某南方医改试点城市，了解某预备参与竞标集团采购组织的机构相关情况，并对采购价格沟通进行摸底，同时也走访了该地区市场的商业客户及医疗机构，此行感触良多。此前，该试点城市与月份初出台了药品采购改革方案征求意见稿，可能由于意见稿执行细则未有详细说明，同时行业里目前因营改增的改革，忙着成立各种科技咨询机构重新签署推广合同之类，无暇对该征求意见稿

2016/5/26 9:04:36



CFDA加速制定《互联网销售医疗器械管理办法》

随着”互联网“时代的到来，医械圈的销售模式也在随之而变，越来越多的电商崛起，而监管随之而来！加速制定《互联网销售医疗器械管理办法》有营销的地方就会有监管，这句话没错。尤其是目前在我国严查企业和产品的时代。监管显得更加重要。中国医疗器械得到消息在年月日召开的全国医疗器械监督管理工作会议上，透露《互联网销售医疗器械管理办法》正在加快制定。显然这是针对电商和线上销售制定的新的管理办法。互联网具有传播速度快，关注人群高的优势。但它是把双刃剑，由于不能具体的看到过程，日后很可能出现“线上商业贿赂”。针对这

2016/1/22 9:32:24



BE试验出新规 认定机构均可开展人体试验

月日，国家食品药品监督管理总局官网发布《关于药物临床试验机构开展人体生物等效性试验的公告》（以下简称《公告》）。《公告》指出，根据《中华人民共和国药品管理法》《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》的有关规定，药品监督管理部门会同卫生行政部门，已经认定具有药物临床试验机构资格的医疗机构共计家。经认定的药物临床试验机构，均可以开展人体生物等效性试验。同时，《公告》明确，注册申请人和药物临床试验机构应当遵循《药物临床试验质量管理规范》《药物期临床试验管理指导原则（试行）》及相关技术要求，确保人体生物

2017/10/19 10:04:37