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盘点2017年FDA批准的19款重磅药物

美国当地时间月日，美国参议院以票赞成票反对的投票结果，批准斯考特戈特利布（）出任新一届的美国食品和药物监督管理局（）局长。戈特利布是医生出身，后改行做医疗顾问，担任过副局长。戈特利布曾批评规矩太多，程序冗长，希望简化药品审批手续，加快审批速度，这也与特朗普政府要加速审批“繁琐而缓慢”的节奏一致。医疗专业人士及民主党人对戈特利布心存疑虑，认为他与药企关系密切，担心存在利益冲突。戈特利布强调说，在自己的带领下，一方面要加快审批速度，尽快把药品推向市场；另一方面也会追求科学，做出正确的决定。对创新药突

2017/5/23 9:32:56



非处方药稳步增长开拓新市场

近日根据世界知名环球医药网医药调查机构对我国环球医药网药品销售市场的调查报告显示我国非处方药发展形势依然良好，只是在发展速度上略微低于处方药。而相对于中国全球范围内非处方药的市场和增长速度已经超过处方药，其中尤其是在新兴发展地区的增长速度最为迅猛。数据显示我国非处方药的销售市场主要分布于大型医药零售环节和医疗机构，其中医药零售环节中的连锁药店是助推非处方药发展的一个巨大推动力，而从业绩来看连锁药店已经越来越依赖于非处方药的销售市场，越发达的地区非处方药对药店的贡献越大。从整个医药品市场来看非处方

2012/4/28 12:27:45



喜讯！FDA准许推进乙肝RNAi药物ARC-520临床研究

美国生物技术公司箭头乙肝药物近日传来好消息，美国已批准继续推进的一项多剂量期临床研究。目前，正处于期临床开发，该药每月注射一次，具有功能性治愈乙肝乙肝的潜力。计划在一个月内启动患者招募工作并启动该项多剂量期研究。此外，该公司也正在与美国以外的多家监管机构合作，启动额外的期研究。消息发布后，该公司股价应声飙升。是一项多中心随机双盲安慰剂对照多剂量期研究，计划招募例正接受恩替卡韦或替诺福韦维持治疗的慢性免疫活动期感染者。研究中，患者将以的比例随机分配，其中例患者接受静脉注射剂量体重，每月注射一次，共

2015/4/15 9:43:33



上海启动“史上最严”民营医院执业自查行动

上海市政府通过其官网日披露，上海启动“史上最严”民营医院执业自查行动，要求各医疗机构围绕科室管理医疗技术应用医疗广告发布等开展全面自查。自查行动后，此间相关监管部门将联合对辖区内的民营医院进行全方位的“逐一”检查。月底，上海市社会医疗机构协会将对此次专项检查情况进行汇总，并上报卫生行政主管部门，一旦发现重大问题将即予以行业通报及处罚。来自国家卫计委的最新数据显示，截至年月，中国民营医院数量达到家，首次超过公立医院数量（家），在医院总数的占比为。据《中国卫生和计划生育统计年鉴》，民营医院的数量在年

2016/6/3 9:04:04



贵州省食品药品监管局组织开展2018年春季校园及其周边食品安全专项检查

年春季开学在即，为加强全省学校校园及其周边食品安全监管，保障广大师生餐饮服务食品安全，月日，贵州省局部署于春季开学前一周至开学后半个月内，在全省范围组织开展学校食堂和校园周边餐饮服务食品安全专项检查。重点检查学校食堂食品安全状况。以参加农村义务教育学生营养改善计划的学校食堂为重点，组织全省各级食品安全监管部门对所有学校食堂进行全面隐患排查。重点检查食品留样进货查验索证索票和台帐建立等情况。对排查出的食品安全隐患督促立即整改，及时复查整改结果，并将有关情况通报当地教育行政部门，监督检查结果向社会公

2018/2/26 19:25:54



华大基因宣布梅永红加盟 出任国家基因库负责人

华大基因今日宣布，原山东济宁市委副书记市长梅永红将加入华大基因，并出任深圳国家基因库负责人。华大基因董事长汪建表示，梅永红同志曾有农业部与科技部二十多年的工作经历，在出任济宁市长前，曾任科技部政策法规与体制改革司司长多年。由他出任国家基因库负责人，必将大大推进国家科技平台与社会经济发展的紧密结合。这一领域与发展方向，既是国家战略发展的重点，也符合梅永红同志的兴趣与志向，又能施展他长期积累的科技管理经验战略运筹和综合能力。（生物谷）深圳国家基因库深圳国家基因库是国家“十二五”重点基础能力建设项目，

2015/9/9 11:14:22