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鼓励药品医疗器械创新改革“组合拳”厉害在哪？

临床试验机构资格认定改为备案管理，加快临床急需药品医疗器械审评审批，支持罕见病治疗药品医疗器械研发，探索建立药品专利链接制度专利期限补偿制度临床数据保护制度等一系列改革“组合拳”近日中共中央办公厅国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，为促进药品医疗器械产业结构调整和技术创新，提高产业竞争力，满足公众临床需要，深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新做出了重要部署。“力度空前，鼓舞人心”一份着眼长远制度建设的重要纲领性文件此次联合印发的意见，是继年月《国务院关于

2017/10/10 9:16:30



30亿注射剂！奥赛康、朗天同日过评 阿斯利康失守半壁江山

月日，国家药监局官网显示，江苏奥赛康药业的注射用艾司奥美拉唑钠和朗天药业的注射用艾司奥美拉唑钠以补充申请同日获批过评。日前，湖南赛隆药业的注射用艾司奥美拉唑钠以仿制类报产获批，视同过评。米内网数据显示，年中国公立医疗机构终端艾司奥美拉唑（埃索美拉唑）注射剂销售额突破亿元。截至目前，注射用艾司奥美拉唑钠有家企业过评。年月日药品批准证明文件待领取信息发布资料显示，艾司奥美拉唑是奥美拉唑的单一左旋异构体，属于质子泵抑制剂（），能有效抑制胃酸分泌，与其它质子泵抑制剂药物相比，具有快速持久稳定抑酸不良反应

2021/1/13 9:02:41



单体或者连锁药店都还未走出迷雾困境

单体药店发展的问题在之前曾经火热了一段时间，当时社会普遍认为单体药店缺乏规模优势难以抵抗市场风险，而其在面临新的药店规则的时候可能也会心有余而力不足，因此为了顺应市场发展要求彼时提出的改良建议是实行药店联盟的方式，我们或可将这种方式定义为比较松散的连锁药店，除了资本所有权关系有着极大的差别之外单体药店联盟和连锁药店几乎是一样的操作手法，同样的药品采购渠道同样的店面管理规则，如果真的就如此的话我们倒是可以认为单体药店的春天马上就能到来，不过现在看来事情可能并不是那么的简单。因为前面的方式能够行得通

2014/1/16 21:00:54



一致性评价“招兵买马” 选参比制剂需小心求证

近日，国家食品药品监督管理总局发布《人体生物等效性试验豁免指导原则》的通告，仿制药一致性评价在政策层面有了进一步明确。根据此前发布的仿制药一致性评价的相关规定，到年要完成个口服固体制剂的一致性评价。时间逐渐逼近，对于企业而言，要不要做下去选择哪些品种做选定了品种之后如何开展这些问题成为他们必须解答的“选择题”。企业招募一致性评价人才“我们公司专门成立了一致性评价工作小组，对一致性评价工作作了统一安排。”一品红制药副总经理王霆提到。另一家药企研发负责人也告诉记者，该企业已经确定了一些品种，参比制剂

2016/5/24 9:08:02



海南碧凯保妇康栓的作用有哪些？如何用法？

海南碧凯保妇康栓的作用有哪些如何用碧凯保妇康栓临床应用多年，作为国内妇科医生推荐的妇科药，国家医保产品，国家独家纯中药妇科药，清凉止痒去异味。海南碧凯保妇康栓的作用有哪些如何用法海南碧凯保妇康栓的作用有哪些霉菌性阴道炎患者阴道瘙痒灼痛，重则奇痒，坐卧不安，白带多，水样或豆渣样。妊娠期患病症状更为严重，且可使新生儿感染。用此药可迅速止痒，一般用药五次霉菌转阴。霉菌性阴道炎易再发，必须满疗程治疗待症状完全消失后，再巩固治疗个疗程，月经期也可上药。如有肛门痒应同时用口服药，若配偶有感染，夫妻应同时治疗

2014/4/15 9:31:14



辽宁：年底前二级以上医疗机构均可预约诊疗

辽宁省卫计委近日宣布，到年末，辽宁二级以上医疗机构将均可开展预约诊疗；三级以上医疗机构全部开展分时段预约诊疗，预约时段精确到小时。据辽宁省卫计委介绍，全省将进一步推行分时段预约诊疗制度，自年起，医疗机构要建立预约诊疗制度检查检验结果互认制度医务社工和志愿者等制度，年将实现全省三级医院非急诊预约诊疗全覆盖。其中，三级医院优先向医联体内基层医疗卫生机构预留预约诊疗号源，对于预约患者和预约转诊患者实行优先就诊优先检查优先住院，引导基层首诊双向转诊。此外，辽宁还要求有条件的医院逐步完善住院床位日间手术预

2018/4/4 9:21:24