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焦红出席“第25届全国医药经济信息发布会”

年月日，第届全国医药经济信息发布会在广州开幕，大会由国家食品药品监管总局南方医药经济研究所主办，总局食品药品安全总监焦红出席大会并致辞。焦红指出，食品药品安全事关人民群众切身利益，责任重于泰山，党中央国务院高度重视，要求建立最严格食品药品安全监管制度。国家食品药品监督管理总局组建以来，一手抓改革一手抓监管，各项工作有序开展。同时，积极引导社会参与，汇聚社会共治的强大合力。确保食品药品安全，企业是第一责任人，要严格研发生产经营等各环节的质量控制，加强上市后产品的风险管理，认真履行产品质量跟踪不良事

2013/11/7 15:27:22



毕井泉：要启动中药注射剂再评价，争取年底实行电子申报和审评

月日上午时，国务院新闻办举行新闻发布会，国务院食安办主任国家食品药品监督管理总局局长毕井泉介绍了我国食品药品安全监管工作情况，并答记者问。在答问环节，毕井泉介绍了新一年继续深化药品医疗器械审评审批的制度改革方面的七大重点工作第一，加快推进药品质量疗效一致性评价工作。要扩大临床试验的资源，探索注射剂质量和疗效一致性评价的方法，要启动中药注射剂药品安全性有效性的再评价工作。第二，鼓励药品的创新。要研究鼓励药品创新的政策，完善药品专业链接和数据保护制度，并且实现境内外临床数据的国际互认，降低企业的研发

2017/2/28 9:46:07



生物类似药上市提速 降价幅度可能超过15％

今年以来，生物类似药在欧美的上市节奏明显加快（见表表）。截至年月末，累计批准款生物类似药上市，其中包括款单抗类似药和款融合蛋白类似药；累计批准款生物类似药上市，其中包括款单抗类似药和款融合蛋白类似药。未来，随着越来越多生物类似药走进欧美市场，生物药的市场格局无疑将发生极大变化。欧盟美国欧盟是生物类似药监管的先行者。欧盟在年即落地生物类似药的监管体系，明确了申报途径，指导原则细化到产品类别。年，欧盟批准了开发的英夫利昔单抗类似药，成为主要监管机构批准的首个单抗类似药。美国虽起步晚，但迅速建立科学审

2017/9/7 9:15:27



可定&#174；新适应症中国获批

年月日，阿斯利康中国宣布其心血管经典药物可定（通用名瑞舒伐他汀钙片钙片）在中国正式获批新适应症在降脂降脂治疗的同时，可延缓成人患者的动脉粥样硬化进展。本次获批具有里程碑意义，是首个在中国用于延缓动脉粥样硬化进展的适应症获批。该获批基于研究，是一项在中国开展的随机双盲安慰剂对照的临床研究，共纳入中国个中心的例患者。该研究是在亚临床动脉粥样硬化且缺血性心血管疾病（）低危的中国患者人群中开展，旨在收集瑞舒伐他汀延缓斑块进展的中国证据，该研究证实瑞舒伐他汀天治疗年较安慰剂可显著延缓中国患者人群的动脉粥样

2021/6/8 9:21:42



金耀药业重酒石酸间羟胺注射液通过一致性评价

月日，官网显示，天津金耀药业的重酒石酸间羟胺注射液注射液通过仿制药一致性评价，为国内首家过评。间羟胺是常用的经典升压药物，年在中国公立医疗机构终端销售额超过亿元。重酒石酸间羟胺注射液是一种升压药物，用于治疗各种休克及手术时低血压。作为急救药品，重酒石酸间羟胺注射液曾多次被纳入短缺药名单。近年来，间羟胺国内市场保持高速增长趋势。米内网数据显示，年中国城市公立医院县级公立医院城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端间羟胺销售额超过亿元，同比增长；上半年其销售额超过亿元，同比增长。虽然国

2022/3/10 10:52:17



夏天饮茶解暑时需慎重

渐渐天气炎热，很多人选择喝茶消暑。但需要注意的是，夏季人体的阳气浮于外而虚于内，过多饮茶，尤其是空腹时饮茶，极易导致茶水消耗人体的阳气饮茶不但是传统饮食文化，同时，由于茶中含有多种抗氧化物质与抗氧化营养素，对于消除自由基有一定的效果。因此喝茶也有助防老，具养生保健功能，每天喝三两杯茶最佳。忌饮浓茶茶水一般在人体内能滞留小时左右，而浓茶滞留时间更长，这样茶碱在人体内积聚过多，致使神经功能失调。由于茶叶中鞣酸的作用，可使肠黏膜分泌黏液功能下降，发生便秘。饮茶保健，茶量一般每天以克，分次泡饮为宜。忌饮

2011/8/5 14:49:21