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江苏南京市积极探索新医改模式下中药集中代煎“全生命周期监管”

中药集中代煎服务是医疗机构药学服务的延伸，主体是医疗机构，载体是药品生产流通企业，以此提高中药煎煮规范化规模化水平，满足人民群众日益增长的用药需求。但从合法性和规范化两方面来看，代煎业务在企业资质的合法性处方流转的合理性处方审核及调配的准确性煎煮流程的专业性包装标签的合规性药渣处理的合法性等方面存在风险隐患。以保质量保供应保安全为出发点，南京市把中药集中代煎工作列为年度市委重点调研课题。通过调查研究，提出优化路径，降低风险隐患，对其实行医院药事管理三位一体，即两办关于“药品医疗器械审评审批制度改

2018/1/26 13:56:01



2021年10月18日中药品种保护受理公示

2021/10/18 16:21:55



仿制药一致性评价供给侧改革：50％药品批文陷生死劫

近日，国家食品药品监督管理总局下发了关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》有关事项的公告。此次食药监总局划定了个仿制药品种于年年底前完成一致性评价。此外，总局在公告中还表示，自第一家企业品种通过一致性评价后，三年后不再受理其他药品生产企业相同品种的一致性评价申请。此事一出，引起了行业内的广泛关注。北京鼎臣医药管理咨询负责人史立臣对《证券日报》记者表示，此举可谓是仿制药行业的供给侧改革，未来医药行业的并购将加速。“未来的药品批文将会被淘汰”。然而，对于此事，不同细分领域的

2016/5/30 9:38:41



为什么中国的进口彩超机售价是欧美的3倍？

习大大早在月日的全国科技创新大会上明确指出，“我国很多重要专利药物市场绝大多数被国外公司占据，高端医疗装备主要依赖进口，成为看病难的主要原因之一。”确实，国内高端医疗设备领域如核磁等高附加值大型设备几乎被等进口品牌垄断，市场份额高达以上。垄断必然高价，最终导致老百姓承担高昂的检查费用。尽管国家各部委鼓励公立医院大型医疗设备优先采购国产品牌，但由于国产医疗设备与进口医疗设备在技术上存在较大的差距，医院也是左右为难。在这个背景下，其中一个不太起眼的超声诊断仪产品，俗称彩超机，是医院常用仪器，这种仪器

2016/8/19 9:12:43



黑龙江省食品药品监督管理局2017年第6期食品安全（省级局分担）监督抽检情况公告

正文（黑食药监应急号）近期，黑龙江省食品药品监督管理局组织对类食品批次样品进行了监督抽检。其中，合格样品批次包括食用油油脂及其制品批次，肉制品批次，饮料批次，乳制品批次，速冻食品批次，酒类批次，水产制品批次，水果制品批次，食品添加剂批次；不合格样品批次包括食用油油脂及其制品批次，酒类批次，水果制品批次。现公告如下一不合格样品所涉及的标称生产经营单位产品和不合格指标具体信息如下（一）食用油油脂及其制品不合格样品批次黑龙江省新泰粮油有限公司生产的大豆油酸值指标超标。哈尔滨民兴实业有限公司生产的大豆油

2017/1/23 0:00:01



南京通报小龙虾致病事件调查结果

南京通报小龙虾致病事件调查结果初步确定为哈夫病，病例监测将展开中国疾病预防控制中心和南京市食品安全委员会办公室月日联合召开的新闻发布会透露，南京出现的人例疑似小龙虾致病病例是与食用小龙虾相关的极少数个体出现的一过性横纹肌溶解综合征。经综合分析，这些病例均属于哈夫（）病。南京市食品安全委员会办公室主任华文介绍，截至月日时，南京市共收治与食用小龙虾相关横纹肌溶解综合征病例人例。经初步流行病学调查，这名患者的就餐地点高度分散，其中名患者分布在个家庭（就餐点），另有人分布在个餐馆。名患者均有全身肌肉酸痛

2010/9/9 13:59:40