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安徽省食品药品监督管理局进一步加强药品生产日常巡查工作

为进一步加强药品生产监管，发挥日常巡查短平快的特点，提高监督检查工作效率和质量，安徽省食品药品监督管理局印发了《关于印发药品生产企业日常巡查要点的通知》，组织研究制订了四类药品生产企业市县两级局日常巡查要点及巡查记录模板。通知要求，药品生产日常巡查要点围绕非无菌制剂非最终灭菌无菌制剂最终灭菌无菌制剂和中药饮片生产的关键岗位关键环节关键工序和关键工艺参数展开，结合市县食品药品监督管理局的监管能力和水平，制定市食品药品监督管理局日常巡查层面验证生产工艺和管理等质量管理体系的检查要点和县局日常巡查层面

2014/1/3 12:00:01



冬虫夏草保健食品新规成空谈 引质疑

近期，国家食品药品监督管理局网站上公布了一则《冬虫夏草用于保健食品试点工作方案》，这是国家药监局第一次允许冬虫夏草直接被用为保健食品的原料，业内人士认为，尽管主管部门希望能整治市场，但目前冬虫夏草的一些根本争端尚没有解决，而《方案》的一些提法也并不科学合理，该治理措施难免变成空谈。据中国保健协会秘书长徐华峰介绍，以前国家药监局只允许冬虫夏草的提取物被用于保健品生产，但是现在的新规定则表明，冬虫夏草可以作为原料被用于保健品的生产，《方案》中还提到了对企业经营规模的具体要求，在“具有良好的保健食品生

2012/11/5 15:14:11



首仿大品种密集获批，正大天晴、恒瑞、齐鲁、扬子江谁争先

根据不完全统计，年至今，已有超款首仿药获批上市。一直以来，首仿都是国内药企研发布局的重点，近年步入密集获批期。在业务重心向创新药转移下，正大天晴恒瑞齐鲁等头部企业首仿获批数量依然稳居前列。今年已有超款首仿药获批上市今年获批上市的首仿品种中，恒瑞收获颇丰，拿下三款尼莫地平口服溶液昂丹司琼口溶膜钆布醇注射液注射液。扬子江正大天晴各收获个首仿，分别是扬子江的硫酸钠钾镁口服溶液注射用磷酸特地唑胺；正大天晴的西格列汀二甲双胍缓释片吸入用氯醋甲胆碱。这些药品中不乏临床大品种潜力品种。恒瑞获批的三个品种各具看

2022/4/13 9:04:02



天津滨海新区打造生物医药产业“梦之队”

篮球场上的“梦之队”令许多粉丝疯狂，生物医药领域的“梦之队”即将在我国的天津滨海新区崛起。近日，记者从权威领域获悉，天津市计划未来年把滨海新区生物医药的生产规模发展到亿元人民的规模，并且逐步发展一条汇集了研发生产物流销售于一体的生物医药产品产业链，为滨海新区的发展和我国生物医药产业的进步谱写出新的篇章。众所周知，医药产业的发展，研发是关键技术是核心资金是保障。为了大力推动天津滨海新区的生物医药产业发展，天津市决定逐步加大投资力度，以亿元人民币的投资规模拉动并最终获得亿元人民币规模的生物医药产业生

2012/3/2 1:33:08



广东省卫健委发文，明确医疗设备国产优先

月日，广东省卫健委印发的《广东省年乙类大型医用设备配置规划和技术评估标准（试行）的通知》（下称“《通知》”）显示，到年底，全省规划配置乙类大型医用设备台，其中新增台。（图片来源广东卫健委）据了解，我国对大型医用设备实行严格的配置许可管理，其中甲类大型医用设备由国务院卫生行政部门管理，乙类大型医用设备由省级卫生行政部门管理，医疗机构不得未经批准自行配置。配置六类设备年月，国家卫健委发布《关于发布年大型医用设备配置规划的通知》，列出全国乙类大型医疗设备新增数量，本次广东省《通知》也已明确新增乙类大型

2019/7/24 9:13:32



品牌药企引领生物医药新方向

现在各种生物环球医药网药品的价格屡屡攀高，其价值更是与黄金有的一比从而受到市场热烈追捧，现代生物医药技术已经被各国政府机构和科研机构重视并投入重金扶持生物技术的发展，各大药企通过加大生物环球医药网医药的研发推广投入纷纷提升了自身的实力从而实现更多的营收业绩。医保政策的全面推广更是进一步扩大了我国医药市场的规模，各种药品市场需求不断增加，这给企业营造了一个良好的发展前景，各大药企在此时更应该加大自身大的投入力度以迎接更加广阔的市场。因为生物医药技术需要大量的资本和高技术投入因此要发展生物医药首先就

2012/4/5 11:30:49