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新药价格须承诺不高于周边国家

经李克强总理签批，国务院日前印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（以下简称《意见》）。《意见》强调，加快临床急需新药的审评审批，申请注册新药的企业须承诺其产品在我国上市销售的价格不高于原产国或我国周边可比市场价格。近年来，我国药品医疗器械审评审批中存在的问题日益突出，主要是药品注册申报积压严重，一些创新药品上市审批时间过长，部分仿制药质量与国际先进水平存在较大差距。这些问题有着深刻的历史体制和机制等方面的原因。《意见》明确了改革的项任务，包括提高药品审批标准，加快创新药审评审批，严肃查

2015/8/19 8:41:16



广西壮族自治区首次对保健食品经营评定“红名单”

近日，广西壮族自治区食品药品监督管理局印发《关于开展保健食品经营“红名单”评定工作的通知》，年在全区药品经营店试行保健食品经营“红名单”。保健食品经营“红名单”（简称“红名单”）指保健食品经营领域守信诚信的红榜，是恪守诚信依法经营杜绝假劣的保健食品经营守信者。“红名单”按年度进行考核，每年评定一次，有效期一年。各市县（市区）食品药品监管部门根据日常监管专项检查并结合监督抽检投诉举报案件查处等情况，将辖区内具备一定规模和代表性的保健食品经营单位推荐为“红名单”报送当地市局，由设区市食品药品监管部门

2015/10/29 15:51:01



天津市市场和质量监督管理委员会茶叶及相关制品、咖啡抽样检验公告

天津市市场和质量监督管理委员会在销售环节对家经营者经销的家企业生产的个批次茶叶及相关制品咖啡等食品进行了抽样检验。依据国家食品安全标准，重点检验了六六六滴滴涕溴氰菊酯杀螟硫磷乙酰甲胺磷联苯菊酯三氯杀螨醇铅合成着色剂咖啡因等指标；经检测，所检批次食品受检指标全部合格。宋体通过抽样检验的食品名单宋体序号宋体食品名称宋体标称商标宋体标称生产企业宋体规格宋体生产日期或批号宋体被抽样检验经营者微软雅黑宋体陈香普洱沱茶（紧压熟茶）宋体良平宋体昆明香茗园茶业有限公司宋体宋体克宋体宋体袋宋体宋体天津津南区华润万

2015/12/28 0:00:01



卫计委公布改善医疗服务计划（2015-2017）成绩单

月日，卫计委召开今年最后一次例行发布会，就“进一步改善医疗服务行动计划”的有关进展与成效进行发布。年月，卫计委印发《进一步改善医疗服务行动计划》，计划自年，利用年的时间，努力做到让人民群众便捷就医安全就医有效就医明白就医，医疗服务水平明显提升，人民群众看病就医感受明显改善，社会满意度明显提高，努力构建和谐医患关系。国家卫生计生监察专员周军在发布会上表示，行动计划的目标就是着力解决群众看病就医问题，首要任务就是保障医疗质量与安全。主要有几方面的措施一安全就医。通过加强资源的配置，加强门急诊力量的安

2015/12/18 9:09:31



仿制药专利战一触即发 不可小觑的专利细节

无论是发达国家还是发展中国家，医疗保障的资金都是有限的。因此，鼓励仿制药政策是各国国情和政策的发展方向。近年来不少发达国家都开始建立仿制药鼓励政策，例如日本提出仿制药市场的份额要达到。我国由于历史原因，仿制药生产厂家数量多，仿制药批文数近万条，大部分批文处在低水平重复仿制状态，市场竞争激烈。在医院采购招标中，生产厂家数超过家的产品常常陷入恶性竞争最低价中标价格战。国内厂家经常通过专利来获得仿制药质量层次的提升，年以前的标期化学组合物制剂工艺甚至包装专利都可以作为加分项。近些年，招标采购规则针对专

2016/8/8 9:18:19



江西省食品药品监督管理局关于撤销江西省瑞民医药有限责任公司药品GSP认证证书的公告

江西省瑞民医药有限责任公司严重违反《药品经营质量管理规范》，依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条和《药品医疗器械飞行检查办法》第二十五条的规定，我局依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》，现予以公布。请南昌市食品药品监督管理局协助收回该企业的《药品经营质量管理规范认证证书》并上交至我局。宋体企业名称宋体证书编号宋体主要违法事实宋体处理措施宋体处理时间宋体备注宋体江西省瑞民医药有限责任公司宋体企业存在未依法经营药品的行为。宋体企业药品购销存记录不完整不真实，存在虚假行为。宋体企业

2016/9/19 8:04:01