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CFDA吴浈回答了医药领域的6大焦点问题

近日，副局长吴浈在企业家年会上“交流”了六个重磅级议题加快审评速度，有信心三年解决积压；提高审评的标准和质量新药定义全球首家；一致性评价上下有共识，企业不能靠，接下来有动作；临床试验数据核查，退回，不能说主观造假，不规范不准确怎么重新准备资料工艺核查，执行工艺与审评工艺的一致性，意在核实；坚持“两票制”整治流通，强化工业企业的担当。今年以来，在加强监管方面采取了很多举措，在药品审评审批的改革方面也有了一些新政。频繁密集地发布了一些关于整治监管，特别是从严管理的一些文件，也印发出台了关于鼓励创新支

2018/1/18 9:41:25



河南省药品经营企业GSP认证公示公告（第229号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，柘城县民康药业有限公司等家企业符合《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》规定的内容，现予以公示，公示审查期至年月日。请社会各界予以监督。监督电话通讯地址郑州市金水路号邮编宋体企业名称宋体认证范围宋体经营范围宋体企业所在地宋体经营地址宋体现场检查日期宋体现场检查员柘城县民康药业有限公司批发中成药中药材中药饮片化学药制剂抗生素生化药品生物制品宋体除疫苗宋体商丘市

2015/4/10 12:00:01



电子产品不可或缺 胶质瘤发病率逐年上升

晚上关灯后，躺在被窝里不是闭眼睡觉，而是拿着拿着手机看微博或拿着平板电脑看电影，等看累了之后就把电子产品放在枕边，这是现代大多数人的生活方式，殊不知，这是非常危险的生活习惯。在近日第六届上海国际神经外科大会上，专家表示，长时间经常使用手机等现代数码产品或者习惯于把手机等电子用品放在枕头边上贴身携带与胶质瘤的发病有一定的循证医学证据。“近十年胶质瘤患者比几年前患者量增加了百分之十。人群在年龄上主要集中在青壮年。”朴浩哲表示经常用手机煲电话粥，电子用品贴身携带睡前玩手机电脑困了就把手机等放在枕边同眠

2012/12/13 14:32:12



痔疮用药卖过8亿 独占零售药店4成市场的马应龙转行卖口红？

近日，以痔疮痔疮膏闻名的马应龙做起了口红生意，引发市场关注。马应龙董事会秘书马倩表示，公司是基于马应龙大健康产业链，以马应龙八宝组方为核心技术，依托用户对马应龙品牌的认可，做功能性化妆品延伸。此次口红的市场反应超出预期，未来不排除会批量生产，但暂时还不是公司的核心重点产品。马应龙最早以眼药起家，八宝组方为独家配方，已衍生出马应龙麝香痔疮膏麝香痔疮栓龙珠软膏软膏八宝眼霜等多种产品。据米内网数据显示，马应龙的主战场在零售药店终端，其中在中成药痔疮用药痔疮用药市场占领导地位，市场份额接近四成，与排第二

2019/7/25 9:21:59



食品药品监管总局办公厅关于注销盐酸克仑特罗气雾剂等2个药品批准文号的通知

上海市食品药品监督管理局你局《关于注销盐酸克仑特罗气雾剂等个品种药品批准文号的请示》（沪食药监药化注号）收悉。根据《药品注册管理办法》的有关规定，同意注销上海信谊药厂有限公司盐酸克仑特罗气雾剂（国药准字）及复方盐酸异丙肾上腺素气雾剂（混悬型）（国药准字）的药品批准证明文件及批准文号。请你局告知相关企业。食品药品监管总局办公厅年月日

2015/1/19 12:00:01



一大批药品最新过评，4个首仿品种

月日，国家药监局发布最新药品批准证明文件。本批品种品规药品补充申请获批，通过一致性评价；品种品规药品获批上市，视同通过一致性评价。其中，四个品种为首仿首家过评成都倍特药业的达可替尼片上海创诺制药的马来酸奈拉替尼片石药集团欧意药业的盐酸伊立替康脂质体注射液注射液北京先通国际医药科技的氟贝他苯注射液过评品种如下

2023/9/18 10:12:08