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一致性评价或消灭1/3药企

山雨欲来。随着国家食品药品监督管理总局以下简称“食药监总局”开始对药品质量的源头药物临床数据动起真格，药企们的日子将愈发艰难。按照《国家食品药品监督管理总局关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》年第号要求，药物临床试验数据自查和报告工作于年月日时结束。由于食药监总局对于未提交自查报告而检查出数据造假的企业发出了年内不受理其申请的警告，此次药企们不得不对这次监管部门的举措异常重视，业内人士甚至把这次检查视为医药圈的“查配资”行动。新药临床数据自查不过是食药监总局数据“打假”的一部分，针对已经

2015/9/8 14:35:52



问医堂胶体果胶铋胶囊说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。问医堂胶体果胶铋胶囊说明书文字版药品名称胶体果胶铋胶囊规格型号粒板批准文号国药准字有效期个月功能主治用于慢性胃炎及缓解胃酸过多引起的胃痛胃灼热感（烧心）反酸。用法用量口服。成人一次粒，一日次，餐前小时及睡前服用。不良反应服用本品后，粪便可呈无光泽的黑褐色，但无其他不适，当属正常反应，停药后天内粪便色泽转为正常。注意事项本品连续使用不得超过天，症状未缓解，请咨询医师或药师儿童用量请咨询医师或药师。服用本品期间不得服用其他铋制剂，且本品不宜长期大量服用

2023/4/7 10:33:01



抗肿瘤新药发展迅速的原因剖析

近年来，我国国内医药市场严重依赖进口原研药，国内品牌一直难以发展，为了扭转这种局面，相关政府部门做了很多努力，甚至还动用了各个地方的财政力量，不断支持我国医药研发，随着政府的支持，我过医药研发事业也有了一定的起色。伴随着原研药诞生的是仿制药，仿制药具有其独特的优势，它实用而且周期短，但它始终不能成为我国医药走向世界的核心竞争力，新的药物研发才是我国药企走向国际新舞台的必选之路。从现在的新药研发情况来看，抗肿瘤抗肿瘤的新药发展是最快的，为什么呢其实理由很简单，无非就是有利可图，确实，抗肿瘤新药研制

2014/8/14 23:31:48



填补空白 与时偕行

填补空白与时偕行对《药品管理法》修订的几点建议目前，《药品管理法》的修订工作正在开展，我作为《中国医药报法治周刊》的忠实读者，特借贵刊提几点建议。对假药的说明要明确《药品管理法》第四十八条规定“依照本法必须批准而未经批准生产进口或者依照本法必须检验而未经检验即销售的药品，按假药论处”。建议涉及批准的项目应明确，比如批准的项目有《药品生产许可证》生产批件注册和认证证书批准等，其危害严重程度也不一样；而“依照本法必须检验而未经检验即销售的”是否应该明确药品必检的项目，哪怕只要一个项目未检就可判定为假

2010/9/15 14:09:42



王陇德：科主任不再算经济账 医改就成功了

“患者去医院看病，医生要跟经济效益挂钩，相互之间怎么信任下一步医改是否成功，关键是科主任医生不再算经济账”昨日，全国人大代表中国工程院院士原卫生部副部长王陇德接受了大象融媒“飞象队”的独家专访，针对看病难看病贵如何解决，何时全面放开二孩等热点问题作了解答。营养立法别让国民健康原因拖后腿作为原卫生部副部长，王陇德带来了哪些议案，是老百姓很关注的。“都跟老百姓的健康有关。今年依然关注营养立法的问题。”王陇德认为，一个国家国民的营养状况不好，将导致健康水平下降，甚至影响的增速。年曾有数据统计，健康原因

2015/3/5 9:16:42



医药领域商业贿赂公布’黑名单’者寥寥无几

根据国家卫计委关于建立医药购销领域商业贿赂不良记录的规定，重庆市近日出台了相关配套政策，并公布了第一家行贿的医药企业信息，首个上榜“黑名单”的企业是重庆唯信医疗器械有限公司。然而，迄今为止公布“黑名单”的企业或单位寥寥无几。行贿只是结果，寻租才是根源据了解，此次重庆公布的医药领域的“黑名单”，不仅有行贿者名单，而且有受贿者名单以及行贿受贿的金额。例如，重庆唯信公司总经理刘凯在医疗设备销售过程中给予市十三院原设备科科长王毅好处费合计万元。记者试图通过公开信息联系这家医疗器械公司，发现其办公地址已人

2014/11/18 9:18:38