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总局关于暂停销售使用印度Enal Drugs Pvt.Ltd.雷贝拉唑钠原料药的公告（2017年第

国家食品药品监督管理总局组织开展进口药品境外生产现场检查，发现印度生产的雷贝拉唑钠原料药（英文名，规格桶桶桶，进口药品注册证号）的生产和质量管理不符合中国《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，为保证公众用药安全，决定自即日起，在中国境内暂停销售使用该产品，各口岸食品药品监督管理局暂停发放该产品的进口通关凭证，并组织依法处理。特此公告。食品药品监管总局年月日

2017/11/8 17:02:01



阿斯利康完成收购Almirall呼吸业务

阿斯利康（）近日宣布，已完成对专有呼吸系统业务的收购。此次收购耗资亿美元，包括一笔亿美元的预付款，以及高达亿美元的研发上市及销售相关的里程碑款项，此外，阿斯利康还同意支付各种与销售相关的支出。正如此前所宣布的，该笔交易将使阿斯利康获得专有呼吸系统业务的开发和商业化权利，包括拥有来自现有合作伙伴关系的收入流及研发管线中实验性新颖疗法的权利。公司的呼吸系统专营权包括（，阿地尼亚）（阿地尼亚福莫特罗复方药，已在欧盟申请注册，在美国处于在研）（，一种每日一次的长效受体激动剂，处于期临床）处于临床前开发（

2014/11/5 11:30:52



基本药物纳入电子监管不被看好

今年月日，国家药监局印发了《关于基本药物进行全品种电子监管工作的通知》，要求凡是生产基本药物品种的中标企业，应在年月日前加入药品电子监管网。而作为惩罚，国家药监局同时规定从年月日起，对列入国家基本药物目录的品种，没有入网及没有使用药品电子监管码统一标识的，一律不得参与基本药物招标采购。中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出，按照新医改中建立基本药物制度的一项重点内容，对国家基本药物进行全品种电子监管早已写入了新医改方案。虽然实行对基本药物的全程电子监管可以有效的跟踪药品从生产流通销售的各个环节，出现问

2010/8/17 18:16:34



板块严重分化 明年医药四大领域蕴投资机会

年，对多数中国医药企业而言仍有过冬的感觉，增速下降利润下降营销乏力。尽管如此，坚冰破裂的声音隐隐能听到，药品定价和医疗服务两大领域的资源配置回归市场加速。目前医药板块相对大盘的估值溢价率比年初大幅降低，但绝对估值仍处于最近两年的高位。在此背景下，年医药板块内部将严重分化，新格局新技术新模式和新服务四个新变化中酝酿投资机会。行业回归市场加速年，医药行业是行政干预减少回归市场的一年。药品的定价政策招标政策使用政策和医保支付政策构成了行业的四大外力。多年以来，中国医药行业的管物价管招标管准入，让政府之

2014/12/22 9:05:56



海正药业获得阿卡波糖药品注册批件

近日，浙江海正药业股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的阿卡波糖片的《药品注册批件》。年月日，国家药监局药品审评中心受理了公司递交的阿卡波糖片药品注册申请。阿卡波糖片适用于治疗型糖尿病，也适用于降低糖耐量低减者的餐后血糖。阿卡波糖片原研药由拜耳公司研发，商品名“”，年首先在德国上市，年在日本批准上市，生产的阿卡波糖片最早于年月批准进口中国，年月国家药监局批准拜耳医药保健有限公司的阿卡波糖片生产，商品名均为拜唐苹。目前国内有杭州中美华东制药有限公司的阿卡波糖片（）北京福元医药股份有限公司的阿

2020/7/29 8:49:43



浙江省诸暨市创新监管机制 构筑多层次立体式食品安全保障网

年以来，浙江省诸暨市食品药品监督管理局克服餐饮监管所成立时间短人员配备少办案经验不足等不利因素，努力探索创新监管机制，着力从五个方面构筑多层次立体式食品安全保障网一是构筑“横向到边纵向到底”的市镇村三级联动的网格化监管网络。二是构筑常态化监管和重大专项整治的联动机制。以年度抽检日常监督检查八小时外巡查等为载体，加大常态化监督检查和处罚力度。三是构筑信息化监管平台。实现所有抽检结果入网公开，辖区内大中型餐饮单位和学校食堂监管加快推进痕迹化信息化管理。四是构筑重大活动餐饮安全保障机制。规范重大活动餐

2013/11/7 12:00:01