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12月刚获批上市的复方降脂药，石四药抢首仿

月日，国家药品监督管理局药品审评中心（）官网显示，石家庄四药按仿制类提交的瑞舒伐他汀依折麦布片（）上市申请获承办受理。赛诺菲的原研产品最新于年月在国内获批上市，石家庄四药是首家提交仿制药上市申请的企业。年月，赛诺菲研发的瑞舒伐他汀依折麦布片（，商品名旨立达）在国内获批上市，用于治疗高胆固醇血症以及纯合子型家族性高胆固醇血症（）患者。这是国内首个获批上市的瑞舒伐他汀依折麦布单片复方制剂。另外，依折麦布瑞舒伐他汀钙片钙片最早于年月在欧洲通过非集中审评程序批准上市。心血管疾病是威胁国民健康的头号杀手，

2024/1/17 10:37:08



创历史了！这个新药两天过审评，即将上市

月日，总局药品审评中心发布《拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示（第二十八批）》。根据总局《关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见》（食药监药化管号），中心组织专家对申请优先审评的药品注册申请进行了审核论证，现将拟优先审评的药品注册申请及其申请人予以公示，公示期日。共计个。在总局年月日发布的《关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见》（食药监药化管号）中，优先审评审批的范围界定为具有明显临床价值，符合下列情形之一的药品注册申请未在中国境内外上市销售的创新药注册申请。转移到中国境内生产的创新药注册申

2018/4/25 9:24:42



北京市建职业病防治信息平台 加强企业监管力度

记者昨日从北京市卫生局获悉，北京市将建立全市职业病防治信息共享平台，由北京市卫生局动态监测劳动者的健康状况，安监局加强对用人单位执业健康监护的监督管理，为将职业病扼杀在萌芽阶段，职业病高发的企业将加强监督检查力度。北京市卫生局定期将队全市职业病发病情况以及个案情况进行通报，由区县安全监管局根据职业病的发病情况，对重点行业用人单位加强监督检查力度，督促用人单位落实职业病的防治责任。同时，北京市安全监管局还要加强对用人单位职业健康监护的监督管理，提高劳动者的职业健康检查覆盖率，最终达到有针对性的开展

2012/8/17 14:14:37



药评中心公告：大批无参比制剂的品种将淘汰！

日前，国家药监局药品审评中心发布《关于无参比制剂品种仿制研究的公告（征求意见稿）》，征求意见稿要求，无参比制剂的国产仿制药要提高质量，同时要过两大关，其一是临床必需关；其二是质量关。有参比制剂的药品只需要过第二关质量关即和原研药做质量对比即可，对无参比制剂药品的要求无疑大大提升了其证明自己的难度。据有关统计，无参比制剂的品种，保守估计要达到个以上，其中很多品种的销售额不容小觑，一旦无法过这两关，再注册是否会成为它们一道门槛无法过两关的可能就会面临被淘汰。无参比制剂临床价值存疑一致性评价是提升国家

2023/5/26 10:18:02



葛剑秋入选董事候选人 交大昂立称暂无合作

医药圈从不缺乏名人，而名人的加盟客观上也会在资本运作业务经营等方面助力上市药企，此次的主角是交大昂立公告行情资讯财报与医药界名人葛剑秋。交大昂立今日针对媒体报道发布了澄清公告，对葛剑秋加盟一事进行了说明，并指出公司与葛剑秋方面暂无合作。事件的原委是，日前有媒体报道，葛剑秋已空降交大昂立，将助力交大昂立打造大健康平台，此前交大昂立曾公开表示将采取积极措施应对主营业务下降的风险，促进公司大健康产业的发展。该报道进一步阐述，葛剑秋入选交大昂立董事候选人仅是第一步，后期将会进一步谋求在交大昂立的话语权。

2015/4/23 9:45:44



药企创新脚步的动力来源于思维先行

虽然说行业的发展是跟随市场需求的变化趋势不过很多情况下就算是消费者本身也不见得知道自己的内心消费需求，因此这种市场需求的分析是不能仅仅根据消费者的当前意愿来决定的。医药行业的发展决策就不光是依靠患者消费的心理，其更多的倒是参考疾病情况的变化，在这里面无论是医药企业还是消费者都处于被动的状态，而这与普通消费领域的主动性消费是完全不同的，疾病情况的变化是不由患者来左右的。所以药企在制定新药物的研发决策时都是根据未来疾病形势的具体走势，比如肿瘤类疾病的患者人群数量就是其具体药物的消费者市场，而至于未来

2013/8/6 10:17:12