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国家药监局加强对药用辅料的监督管理

为进一步预防毒胶囊胶囊，国家食品药品监管局发布了加强药用辅料监督管理的有关规定，规定将于年月日正式开始实行；要求严把辅料关，提高生产企业的准入门槛，对风险较高辅料和新辅料将实行许可制。国家药监局表示，我国对辅料将根据其风险程度进行分类管理，加强对生产企业实行严格及高风险辅料的准入制度，对其实行风险控制；提高生产企业的准入门槛，进一步明确药用辅料的监管模式，对违规违法行为加大打击力度。此外，建立药用辅料数据库，除涉秘的信息之外，其他信息均对公众公开；同时将建立生产企业信用档案。目前，在部分药物中，

2012/8/7 16:17:08



总局部署对国内市场方便面调料包重金属含量进行抽检

近日，针对外媒报道在台湾“康师傅”“统一”等方便面油包中检出铅砷铜等重金属问题，国家食品药品监督管理总局高度重视，立即布置国家食品质量安全监督检验中心和国家加工食品监督检验中心（广州）开展监督检验，共抽取国内市场方便面样品个，涉及“康师傅”“统一”“农心”“今麦郎”“五谷道场”“日清”“公仔”等个品牌。对个方便面样品中的个调料包（酱包油包菜包等）进行了检验，检验项目为铅砷等指标。国家颁布的《食品安全标准食品中污染物限量》（）规定，调味品铅含量应，总砷含量应，无机砷含量。经上述两家食品检测机构检验

2013/11/20 9:10:01



广州部分药品暂停挂网 涉及14家药企 17批药品

月日，广州公共资源交易中心发布了一则关于暂停部分药品挂网的通知。通知内容中显示家药企的批药品因无法正常供应等因素，根据企业申请予以暂停挂网处理；涉及的投标企业有双鹤药业股份有限公司天津股份有限公司山东蓝汀制药有限公司哈尔滨儿童制药厂有限公司清华德人西安幸福制药有限公司西南药业股份有限公司南京臣功制药股份有限公司海口市制药厂有限公司杭州易舒特药业有限公司参天制药中国有限公司朗致集团双人药业有限公司唐山红星药业有限责任公司江西银涛药业有限公司湖北民康制药有限公司。完整暂停名单如下

2022/5/19 11:24:48



哈药集团：加快自主创新 转型升级谋求大发展

近年来，哈药集团坚持调整产业结构，加快转变经济发展方式，从只注重内销转向内外并举，从加工生产转向自主创新，从产业链价值单一低端向高端多态发展，从简单资源利用向优化资源配置和提高资金与资本利用率转变，从粗放式管理向集约型精细化管理转型。目前，哈药集团已实现资产规模超百亿元营业收入超百亿元品牌价值超百亿元，连续年名列我国制药工业百强之首。哈药集团最近又制定了新的战略规划，将年确定为战略转型升级之年，提出“建设创新型世界级新哈药”的战略目标。哈药集团将战略转型升级概括为“四个转变”，即由抗生素向抗感染

2010/10/22 10:27:10



超$90亿明星药 齐鲁国产首家报产

日前，齐鲁制药以新药类提交的阿柏西普眼内注射溶液的上市申请获得承办受理，为国内首款报产的阿柏西普生物类似药。米内网数据显示，年中国公立医疗机构终端阿柏西普眼内注射溶液销售额超过亿元，同比增长接近。阿柏西普是由拜耳再生元研发的一款抑制剂，可通过抑制和胎盘生长因子（）介导的信号通路，来抑制血管增生，并且降低血管渗透性。目前阿柏西普已在多个国家和地区获批，用于治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性（湿性）视网膜静脉阻塞糖尿病性黄斑水肿病理性近视性脉络膜新生血管引发的视力损害等。据再生元财报数据，年阿柏西普全

2022/5/6 9:20:06



赛诺菲度普利尤单抗适用人群拓展至6岁以上儿童

近日，赛诺菲宣布旗下达必妥（度普利尤单抗注射液注射液）获得国家药监局批准，拓展用于治疗外用药控制不佳或不建议使用外用药的岁及以上儿童和成人中重度特应性皮炎皮炎（）。此新适应证获批是基于一项关键性全球期临床试验结果，以及中国成人及青少年中重度特应性皮炎适应证的数据外推。这项随机双盲安慰剂对照研究评估了达必妥联合局部外用皮质类固醇（）治疗儿童重度特应性皮炎的疗效和安全性。试验显示，达必妥和联合治疗组中皮损得到清除或几乎清除的患者人数是单药组的两倍多，瘙痒程度显著缓解的患者人数是单药组的四倍多，近四分

2022/2/28 10:11:42