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合理监管督促食药企业良性发展

好的产品才能获得市场的赞誉从而获得好的业绩，而药品这种特殊产品质量已经不仅仅是为了获得市场的认可获得理想的业绩更重要的是其承担着服务于人类身体健康的重任，因此国际上惯用的行业监管模式都是将食品和药品放在一起进行单独监管，而我国经过多年的摸索实践也开始执行新的食药监管模式，越是精简的监管越是能起到最佳的效果，而多头监管看似是增加了监管部门其实是给各方推卸责任的理由，只有将药品监管的责任集中于一家才能确保其监管执行力。这样才能营造出一个良好的食品药品环境。有的企业在看待食药监管时往往将其视为麻烦，好

2013/5/18 13:06:46



带量采购落地感冒：有药品断供三个月 有患者拒低价药

从降低虚高药品价格入手，以期解决医生用药医保控费等一揽子医改问题，可谓是“带量采购”的终极目标。不过，第一财经记者从同济大学附属天佑医院获悉，由浙江京新药业股份有限公司（）生产的瑞舒伐他汀钙片钙片这一降血脂药已断货长达个月之久。这一偶发情况，让人不禁思考，药物断供是否影响患者治疗医生会选择怎样的药物进行替代医院现有的体系能否承载并完成带量采购的任务带量采购在“”城市的实施方案落地，医药产业洗牌已成定局。针对“看病贵”“药价贵”问题，国家推出了一整套“组合拳”，组织药品集中采购和使用试点（即带量采

2019/2/1 13:28:49



2018医疗反腐，这些人将被严查！

月日，在第十三届全国人民代表大会第一次会议上，第十二届全国人大常委会副委员长李建国，作了关于《中华人民共和国监察法（草案）》的说明。表决通过后，国家就有了反腐败工作的基础性法律。国家监察委，来了！根据宪法修正案有关规定，设立国家监察委员会，监察部国家预防腐败局并入国家监察委员会。监察委是国家反腐败工作机构，与“一府两院”（国务院最高人民法院最高人民检察院）平行。年月日第十二届全国人民代表大会常务委员会第三十次会议通过《关于在全国各地推开国家监察体制改革试点工作的决定》，该决定于年月日起施行。根据

2018/3/15 9:11:56



四种简单食物助美女们防秋燥

秋天的肌肤最容易干燥抵抗力弱甚至敏感，安全的保养品才最佳，可以入口的食物就成了新的选择。准备好了吗让你的肌肤和你一起吃简单又美味的食物，安然入秋。蘑菇女人的驻颜王牌蘑菇里含有女人的“驻颜王牌”硒。硒可以促进皮肤新陈代谢和抗衰老，在预防皱纹方面效果更值得期待。影后的养颜专用品曾获得艾美奖影后的何琳，蘑菇是她餐桌上的必备菜品。尤其是换季的时候，除了增加特效保养品给肌肤开小灶外，也会多吃蘑菇木耳等抗氧化效果好的食物。最古老的蘑菇琥珀已经有亿年历史，从恐龙时代流传下来的蘑菇有着极佳的抗老功效，能使女性雌

2008/10/15 17:19:58



总局关于发布促黄体生成素检测试剂（胶体金免疫层析法）等5项注册技术审查指导原则的通告（2017年第

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《促黄体生成素检测试剂（胶体金免疫层析法）注册技术审查指导原则》《心肌肌钙蛋白肌红蛋白肌酸激酶同工酶检测试剂（胶体金免疫层析法）注册技术审查指导原则》《电解质钾钠氯钙测定试剂注册技术审查指导原则》《高密度脂蛋白胆固醇测定试剂注册技术审查指导原则》《胱抑素测定试剂（胶乳透射免疫比浊法）注册技术审查指导原则》，现予发布。特此通告。附件促黄体生成素检测试剂（胶体金免疫层析法）注册技术审查指导原则心肌肌钙蛋

2017/12/22 16:44:01



进口药获批潮GSK最抢眼！诺华、辉瑞积极布局进口仿制药

下一批大量获批的进口新药，依然将是临床急需境外新药。月日，《关于发布第一批临床急需境外新药名单的通知》发布，公布了个产品。这个进口新药将快速获批上市。那么，年启动的这一波进口药获批潮有怎样的特征未来又将演变出怎样的浪潮备受关注的进口仿制药，将有哪些产品能够上市进口药两年数据个进口药上市抗肿瘤抗肿瘤药仍为主角自年临床试验数据自查核查启动以来，进口药的获批数字一度停滞。年则是进口新药获批潮。年获批的进口新药主要是抗肿瘤药糖尿病药和心血管用药。年获批的进口新药则以抗肿瘤药和呼吸系统用药为主，其中抗肿瘤

2018/11/5 11:11:04