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外资药生产线也经不起查，进口被拒、再注册被否！

长久以来，国外的药企在医药圈一直是神一样的存在，是我们国内药企追赶的对象，是我们学习的目标，不过，昨天，笔者看了中国医药报的一篇文章，真是有偶像碎了一地的感觉。神话破灭一文章说，年月起食品药品监管部门开始实施境外药品生产检查试点工作，自年起，审核查验中心共组织了个检查组前往个国家或地区对个品种进行了检查。经过国家局核查，笔者惊讶地发现，国外制药企业也都一样，跟国内企业相比，同样的问题也存在啊。前年检查暴露出的问题有境外企业不重视我国药品相关法律法规不按照我国要求组织生产对出口我国和出口其他国家的

2016/8/4 9:09:00



这款复方降脂药将进入第八批国采，是真的吗？

目前，我国高血压的患病基数非常庞大，据《中国心血管健康与疾病报告》报告，我国高血压患者人数高达亿。研究显示，高血压患者中合并至少一种血脂异常的患者占，合并高胆固醇血症的患者占。该类患者冠心病死亡风险显著高于单纯血压或血胆固醇升高。既往人们总是强调降压是“硬道理”，但是越来越多的研究认识到，高血压患者如果只是单纯关注降压降压，后续仍有较高的残余风险，因此如何有效防治高血压进展至心血管疾病是一个巨大的挑战。据了解，血压血脂综合管理有效降低心血管风险已经得到普遍认可。《中国高血压防治指南》（年修订版）

2022/8/9 9:34:46



国家食品药品监督管理总局关于128家企业撤回199个药品注册申请的公告（2016年第21号）

年月日至年月日，国家食品药品监督管理总局收到家企业提出的撤回列入年月日《关于开展药物临床试验数据自查核查的公告》（国家食品药品监督管理总局公告年第号）的个药品注册申请（清单见附件）。特此公告。附件撤回药品注册申请清单食品药品监管总局年月日年第号公告附件

2016/1/20 22:24:01



心理健康的十个标准

近年来，关于身心健康的报道很多，说明心理健康问题已经引起了人们的关注。随着社会的激烈竞争人际关系的复杂生活节奏的加快生活方式的改变社会心理应激的增强，导致心理疾病的人是越来越多。美国心理学家马斯洛和麦特曼针对社会心理健康问题，提出了心理健康的条标准有充分的安全感充分了解自己，并能对自己的能力做出恰当的评价生活日标理想的确定要切合实际与现实环境保持接触能保持个性的完整和谐具有从经验中学习的能力能保持良好的人际关系适度的情绪控制和表达能力在不违背集体利益的前提下，有限度地发展个性在不违背道德规范的情

2011/4/26 14:51:27



今年已有13款中药新药申请上市！

今年已有款中药新药申请上市！日前，国家药品监督管理局药品审评中心网站显示，武汉康乐药业股份有限公司的芍药甘草颗粒药品注册上市许可申请已获受理。今年以来，诺丽通颗粒小儿豉翘清热糖浆糖浆等款中药新药已提交上市申请，同期，国家药监局药品审评中心受理了件中药新药临床申请。新规打破“中药西管”困局“今年我国的中药新药临床申请和上市申请数量创同期新高，最主要的原因是国家系列中医药发展政策利好。”湖南中医药大学第一附属医院研究员邓桂明告诉人民日报健康客户端，从年月至今，国家出台了十多个中医药发展重要政策文件，

2023/7/28 10:26:17



皮肤修护贴品牌有哪些？

皮肤修护贴品牌有哪些品牌名称纽西之谜产品名称医用透明质酸皮肤修护贴批准文号湘械注准适用范围用于缓解皮肤炎症（寻常性痤疮皮炎湿疹激素依赖性皮炎敏感性肌肤）引起的红斑瘙痒刺痛发热干燥脱屑等症状对痤疮愈后皮肤过敏与激光光子等微创术后闭合性创面的护理。产品组成透明质酸钠海藻糖二水合物甘油卡波姆黄原胶丁二醇三乙醇胺纯化水非织造布组成产品规格贴贴盒招商企业湖南银华棠医药科技有限公司联系电话品牌名称唯美之悦产品名称医用透明质酸钠皮肤修护贴批准文号湘械注准产品用途适用于缓解皮肤炎症引起的红班瘙痒刺痛发热干燥脱屑

2023/12/22 10:32:13