相关资讯

景峰医药的雷诺嗪口服缓释片获美国ANDA批准文号

月日，景峰医药发布公告称，近日控股子公司（尚进）收到美国的通知，尚进向美国申报的雷诺嗪口服缓释片的简略新药申请（，即美国仿制药申请，申请获得美国审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品）已获得批准。雷诺嗪可降低心率不齐的发生，包括室性心率失常新发动脉纤维颤动因冠状动脉疾病导致的心动过缓，还可降低糖尿病病人的糖化血红素。雷诺嗪缓释片是用于治疗慢性心绞痛，尤其适合于对常规药物最大剂量无效或出现严重副反应或不能耐受者使用多种药物治疗者或有慢性阻塞性肺部疾病或慢性心功能不全者。雷诺嗪缓释片是长

2020/3/26 9:11:31



宁夏回族自治区药品安全专项整治工作成效明显

据网站讯日前，宁夏回族自治区食品药品监督管理局在吴忠市组织召开全区药品安全专项整治工作现场会，总结年以来药品安全专项整治工作取得的成绩，推广吴忠市青铜峡市药品安全专项整治工作经验，安排部署下一阶段专项整治重点工作。会议组织现场会观摩了吴忠市，青铜峡市等家药品零售企业。今年，吴忠市在专项整治工作中创新监管方式，出台监管制度，以开展经营优质药品提供优质服务营造优美环境推进药品经营诚信建设活动为载体，创建了药品诚信经营示范街，从药品监管制度票据账簿等六个方面规范零售企业经营行为；通过创建，药品零售企业

2010/8/20 15:51:06



国产“伟哥” 或年内问世

近日，白云山发布公告称，该公司提交的枸橼酸西地那非片剂，商品名“金戈”（即“伟哥”）生产注册批件申请已经由国家食品药品监管局“审批完毕”，最快年内有望上市。这也使白云山“金戈”成为国内首个获批的“伟哥”仿制药。常山股份日前也公告称，其研发的枸橼酸西地那非片有望于年上市。据了解，除了以上两家企业，海王生物江苏联环药业四川源基制药珠海生化制药北京中天康达医药广东生化制药工程技术开发中心等十几家国内药企均申请了伟哥仿制药批文。有业内人士表示，虽然国产伟哥的药效化学药物分子结构同万艾可一样，国家也要求仿

2014/8/19 17:00:54



吉林省完善监管机制食品药品安全保障能力显著增强

为保障公众饮食用药安全，年，省食药监局突出完善监管机制，全面提升食品药品安全保障能力。一是协同监管机制日臻完善。各地各部门按照党政同责一岗双责失职追责工作要求，推动建立企业自律行政监管司法惩戒社会监督“四位一体”综合治理体系，建立健全“党政同责”的责任落实体系，各地食品药品安全主责意识明显加强；省政府食药安办省法院省检察院省公安厅省食药局联合印发了《吉林省食品药品行政执法与刑事司法衔接工作实施细则》，有案不移有案难移以罚代刑问题得到有效解决。今年全省查办药品医疗器械案件件，移送司法机关件。二是企

2017/12/21 17:01:01



抗HPV生物蛋白液体敷料怎么使用？

抗生物蛋白液体敷料怎么使用抗生物蛋白液体敷料主要用于降低局部载量。抗生物蛋白液体敷料使用方法如下喷雾型使用说明清洗需喷涂部位，将本品旋转杆喷嘴对准不适之处均匀喷洒即可，每次喷。使用时请将喷嘴放置距离喷洒部位处。使用抗生物蛋白液体敷料后小时内请勿用水冲洗患处。抗生物蛋白液体敷料产品推荐产品名称抗生物蛋白液体敷料品牌名称莎优婧批准文号湘械注准产品规格瓶招商企业吉林省普世药业有限公司产品名称抗生物蛋白液体敷料品牌名称爱凌康批准文号晋临械备号产品规格盒，盒一箱货招商企业北京锦然医疗科技有限公司

2024/4/30 9:31:49



新规定促使药品行业更规范健康地发展

近日，《药品安全“黑名单”管理规定（试行）》已实施，对因为严重违反药品医疗器械医疗器械管理法律法规规章而受到行政处罚的生产经营者及其责任人员有关信息，将在政务网站上予以公布，接受社会的监督，并实施重点监管。公开黑名单，是为了对药品生产经营企业的违法行为震慑，为了利于公众的监督，从企业外部出发，让药品行业更规范健康地发展下去。在年的全国食品药品稽查工作座谈会上，提出要强化制度建设，在稽查执法方面，进一步加强行政执法与刑事司法的衔接，在技术监督方面，进一步提高药品监督抽验工作的效能。加强协调联动，加

2012/11/15 18:11:54