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歌礼恩沃利单抗在美获批临试

近日，歌礼制药宣布其（恩沃利单抗）获美国食品药品监督管理局（）批准开展临床试验，并启动全球开发计划。是一款用于慢性乙型肝炎肝炎（）功能性治愈的同类第一皮下注射抗体。的期试验（临床试验编号）是一项随机单盲安慰剂对照多中心的中国临床试验，用于评估在慢性乙型肝炎患者中周每周次或安慰剂联合核苷（酸）类似物的安全性和有效性。该试验中期结果被年美国肝病研究协会（）年会（）选为最新研究摘要并作口头报告，结果显示在基线乙肝表面抗原的患者中，治疗组约（）的患者乙肝表面抗原持续消失，而安慰剂组没有患者实现乙肝表面抗

2022/1/19 13:40:33



医疗器械为何这么贵，医疗器械行业真的很暴利？

近期，医疗器械领域的商业贿赂里，出现一个新名词打理费。媒体报道以心脏支架为代表的医疗器械，在进入医院时，需各处打点。成本一两千元的心脏支架，经过层层打理，环环加价，到了患者手中，就变成两三万。直观看来，从生产厂家，销售代表，再到医院院长科室主任，他们都依附在患者身上，赚味心钱。患者很无辜，躺在手术台上，还用救命钱养寄生虫。流通环节太多，中间成本太高，这是医疗器械昂贵的原因。医疗器械的打理费一曝光，很多人都骂商家无良。真有这种阴谋吗其实，只要有起码的经济学知识，就知道这些说法不靠谱。价格由供给和需

2017/4/7 16:20:06



关于征求《已使用化妆品原料名称目录（征求意见稿）》意见的函

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，有关单位为进一步加强化妆品原料管理，在原国家食品药品监督管理局发布的第一批第二批《已批准使用的化妆品原料名称目录》的基础上，我司对已使用的化妆品原料目录作了进一步梳理工作，形成了《已使用化妆品原料名称目录（征求意见稿）》。现公开征求意见，请于年月日前将意见和建议以电子邮件形式反馈我司。联系人刘泽龙联系电话电子邮箱附件已使用化妆品原料名称目录（征求意见稿）国家食品药品监督管理总局药品化妆品注册管理司年月日食药监药化管便函号附件

2014/1/21 12:00:01



国家医疗器械质量公告（2017年第14期，总第32期）

为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对一次性使用气管插管医用电子体温计等个品种批（台）的产品进行了质量监督抽检。现将抽检结果公告如下一被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及家医疗器械生产企业的个品种批（台）。具体为（一）医用电子体温计家企业台产品。东莞市协和医疗器械科技有限公司生产的台数字式电子体温计，最大允许误差不符合标准规定。（二）一次性使用气管插管家企业批产品。河南亚都实业有限公司河南省健琪医疗器械有限公司生产的各批气管插管，套囊（充

2017/6/21 10:55:01



吃保健品好护肝？小心出现药肝！

受访专家中山大学孙逸仙纪念医院消化肝病专科主任教授詹俊想吃药物调养身体，结果却吃出了药肝；想吃保健品保肝保肝护肝，结果吃成了药肝别以为这是笑谈，药肝病人不断上升的现实令人担忧。专家提醒市民，爱肝护肝护肝，切莫乱吃保健品乱服药。药肝多因服药不当而导致中山大学孙逸仙纪念医院消化肝病专科主任詹俊教授指出，药肝，顾名思义，就是服用药物后，由药物导致的肝细胞损伤。“是药三分毒”是对药肝的最佳诠释，所以药物性肝损伤是药物进入人体之后与人体相互作用的结果。药肝可以发生在无肝病基础的正常人身上，但更易发生在有肝

2018/3/23 8:29:23



安眠药副作用 四招搞定

宿醉现象几乎所有的催眠药都存在“宿醉”现象，尤其是使用最为广泛的苯二氮卓类催眠药，比如安定舒乐安定等。什么是宿醉现象呢原来，许多失眠患者服药后能安然入睡，但醒来后却昏昏沉沉，头昏脑胀，无法集中注意力。日长月久，还会严重影响正常的工作生活和人际关系。解决方案首先，对年轻的上班族来说，宿醉现象最为头疼。罗教授指出，这部分人并不需要首选催眠药治疗，而应首选心理治疗。心理治疗效果好，没有副作用，比如认知疗法人本主义疗法行为治疗等心理治疗手段都能收到治标治本的效果。罗教授既是神经内科临床大夫又是执业心理医

2009/5/11 17:37:33