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2018年第一批医疗器械临床试验监督抽查情况公布

月日，国家药品监督管理局公布了年第一批医疗器械临床试验监督抽查情况，通过现场检查发现个注册申请项目临床试验存在合规性问题。公告原文如下为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》，落实中共中央办公厅国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字号），加强医疗器械临床试验监督管理，国家药品监督管理局于年月日至日组织开展了年第一批医疗器械注册申请项目临床试验监督抽查工作。现将有关检查情况处理意见和有关要求公告如下一检查情况通过现场检查发现个注册申请项目临床试验存在以下合规性问题（一）

2018/9/13 15:01:30



上海2020年医院药品市场发展情况全剖析

本期医疗机构市场分析系统深入解构年上海医院药品市场在疫情和带量采购的影响下，年各级医院市场各品类表现如何三级医院市场规模接近五成根据医疗机构市场分析系统统计显示，年，上海医疗机构市场规模近亿元。其中一级医院市场规模占比，二级医院市场规模占比，三级医院市场规模占比，三级医院市场规模占比较年提升约。图年上海医院药品市场不同级别医院市场占比整体市场规模略有下降年，上海医院市场规模由于新冠疫情影响有所下降，根据医疗机构市场分析系统统计显示，年上海市医院市场规模亿，暂停了近几年快速增长的态势，与年相比，同

2021/3/24 9:10:02



食品药品监管总局召开2015年安全生产工作会议

为深入贯彻落实国务院安全生产电视电话会议精神，年月日，国家食品药品监督管理总局党组成员孙咸泽同志主持召开安全生产工作会议，总局机关各司局驻总局纪检组监察局各在京直属单位安全工作负责人及有关人员参加会议。会议传达了国务院副总理马凯在全国安全生产电视电话会议上的讲话精神，研究部署了总局安全大检查方案和年总局安全重点工作。孙咸泽同志对做好年总局安全生产工作提出三点要求一是提高安全意识和责任意识，强化底线思维。深刻吸取教训，举一反三，充分估计我局安全生产工作的问题和困难，周密考虑相关工作措施和应对方案，

2015/1/23 18:46:01



单体药店：“命”归何处？

如无意外，年依然是三大上市连锁和区域大型连锁进行并购扩张的表演舞台。在这种趋势下，曾经命运备受关注占药店总体数量一半以上的单体药店受到媒体冷落，有一种观点支持媒体的做法单体药店的结局无非两种要么加盟连锁，要么被淘汰。从数据来看，似乎这是必然的结果，高峰期的单体药店数量近万，但从年开始，单体药店的数量呈下降趋势，截至年月，单体药店的数量为家，这意味着平均每年减少近万家连锁药店的连锁率则相反，由年的增加到。种种迹象表明二票制仿制药一致性评价等政策影响对大型连锁有利，而小型连锁尤其是单体药店将面临更严

2016/12/8 13:21:08



这款复方降脂药将进入第八批国采，是真的吗？

目前，我国高血压的患病基数非常庞大，据《中国心血管健康与疾病报告》报告，我国高血压患者人数高达亿。研究显示，高血压患者中合并至少一种血脂异常的患者占，合并高胆固醇血症的患者占。该类患者冠心病死亡风险显著高于单纯血压或血胆固醇升高。既往人们总是强调降压是“硬道理”，但是越来越多的研究认识到，高血压患者如果只是单纯关注降压降压，后续仍有较高的残余风险，因此如何有效防治高血压进展至心血管疾病是一个巨大的挑战。据了解，血压血脂综合管理有效降低心血管风险已经得到普遍认可。《中国高血压防治指南》（年修订版）

2022/8/9 9:34:46



扎堆申报重灾区“替尼类”上市现状令人意外！

由于审评审批制度越来越注重未满足的临床需求，近年来少见的进口新药获批潮在年得以发生。其中，抗肿瘤靶向口服用药是获批数量较多的治疗用药领域。那么，抗肿瘤抗肿瘤靶向口服用药中，酪氨酸激酶抑制剂一度扎堆申报严重的“替尼类”究竟药品上市情况如何呢新上市进口药多为填补用药空白如表所示，非小细胞肺癌（）胃肠间质瘤骨髓纤维化慢性淋巴细胞白血病小淋巴细胞淋巴瘤套细胞淋巴瘤和黑色素瘤等治疗领域，都有靶向口服药新产品上市。表目前已上市的原研抗肿瘤靶向口服药此前，骨髓纤维化慢性淋巴细胞白血病小淋巴细胞淋巴瘤套细胞淋巴

2018/3/20 9:22:38