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总局发布仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见

为规范仿制药质量和疗效一致性评价工作，国家食品药品监督管理总局组织制定了《仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见》，现予发布。特此通告。附件仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见食品药品监管总局年月日附件仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见为进一步推动仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称一致性评价）工作的开展，现对品种的分类情况提出如下指导意见一原研进口上市品种。无需开展一致性评价，经国家食品药品监督管理总局审核确定发布后，可选择为参比制剂。二原研企业在中国境内生产上市的品种。原研

2017/4/6 10:34:40



构建药企“黑名单”天网 有以下行为者，严惩！

月日起，陕西省将严格实行“黑名单”信息共享和联合惩戒制度。这是该省近日就药品安全祭出的一记重拳按要求，陕西省将面向社会公布存在严重失信行为的药品上市许可持有人药品生产经营者（含使用单位）的基本信息及列入失信“黑名单”的事由处罚结果移出日期等。山东广东也相继出台类似政策。几天前，国家医保局接连发布两则《关于印发医药价格和招采信用评级的裁量基准（版）的通知》及《关于印发医药价格和招采信用评价的操作规范（版）的通知》（以下简称《操作规范》），对此前所颁布的医药价格和招采信用评价的操作规范及评判标准再一

2020/11/24 9:10:41



广东泰宝科技医疗用品有限公司举办登山活动

月日，广东泰宝科技医疗用品有限公司和广州老年活动中心一起举办了“好力施关爱骨病患者活力迎亚运登山活动”。参加本次登山活动的都是中老年人，其中，年龄最大的岁，年龄最小的岁。据了解，近年来，泰宝公司联合当地老年协会等单位，多次成功举办大型群众文体活动和登山活动。

2010/10/15 16:05:17



食品药品监管总局办公厅关于注销琥珀酰明胶注射液药品批准文号的通知

辽宁省食品药品监督管理局你局《关于注销沈阳贝朗制药有限公司琥珀酰明胶注射液药品批准文号的函》（辽食药监注函号）收悉。根据《药品注册管理办法》的有关规定，同意注销沈阳贝朗制药有限公司的琥珀酰明胶注射液的药品批准证明文件及批准文号（国药准字）。请你局告知相关企业，并收回药品批准证明文件原件。特此通知。国家食品药品监督管理总局办公厅年月日

2013/11/25 15:41:01



北上广用药TOP10出炉！立普妥、波立维下滑超30％

年，带量采购医保谈判重点监控目录重磅行业政策连续发布，多项政策叠加影响国内终端用药市场格局。米内网最新数据显示，年重点城市公立医院终端化学药销售额为亿元，同比增长，增速趋缓。一线城市北京上海广州的销售额依然位居前列，北京市销售额突破亿元；第一批国家集采品种在北上广三城销售下滑明显，抗肿瘤抗肿瘤药销售持续增长，已成为主要用药大类米内网数据显示，年重点城市公立医院终端（北京哈尔滨长春沈阳天津石家庄太原广州深圳郑州重庆武汉长沙上海济南杭州南京福州成都西安）化学药销售额为亿元，同比增长，增速趋缓。重点城

2020/4/14 9:10:36



科学研究出汗后补水有学问

运动出汗是不是越多越好对身体会有损害吗出汗以后应该不应该补水，怎么补别看这些问题在日常生活中常常遇到，可并不一定每个人都清楚。运动时会出汗，尤其是在高温条件下做激烈运动。运动量不应以出汗多少衡量，运动出汗为了排热。运动实际是骨骼肌的收缩活动。骨骼肌收缩时，物质代谢增强，产热量增加，导致体温的升高。正常情况下，人的体温一般维持在左右。如果体温升高，机体就要想办法降温，以维护机体内环境的稳定，保证生理生化活动正常进行。而出汗就是机体降低体温的最有效方法。一个人的体表皮肤一般分布着多万条汗腺，腋窝额部

2011/7/25 15:22:42