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步长制药全资子公司小儿敷脐止泻散获药品补充申请批准通知书

月日，步长制药发布公告称，其全资子公司陕西步长近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于小儿敷脐止泻止泻散的《药品补充申请批准通知书》。小儿敷脐止泻散功能主治温中散寒，止泻。主治小儿中寒腹泻腹痛。小儿敷脐止泻散是已有生产批文的独家中药上市产品，陕西步长是该产品的唯一所有权者。药品市场销售情况小儿敷脐止泻年至年中国城市零售药店销售额依次为万元万元万元。同类药品市场销售情况现市场同类药品主要为丁桂儿脐贴，年至年中国城市零售药店销售额依次为万元万元万元。截至本公告披露日，公司在小儿敷脐止泻散产品上投入的

2022/3/24 9:22:30



上海市浦东新区药品经营企业GSP认证公示公告（第32号）（2017年5月15日）

正文根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以下企业符合《认证现场检查评定标准》和《认证现场检查项目》规定的内容，现予以公示，公示时间自年月日至年月日止，请社会各界予以监督。监督电话通讯地址浦东新区杨高中路号浦东新区市场监督管理局邮编企业名称认证范围（经营方式）经营范围企业所在地经营地址现场检查日期现场检查人上海益天大药房石潭街店零售中成药化学药制剂抗生素生化药品生物制品上海市浦东新区上海市浦东新区书院镇石潭街号苗增海施文汇上

2017/5/18 0:00:01



欧洲金融危机冲击 国际制药巨头面临降价压力

在欧洲金融危机的冲击之下，强生赛诺菲安万特默克等制药巨头纷纷下调其盈利预期并削减开支。这也意味着，除了不断加剧的市场竞争之外，制药行业的前景还将受到来自宏观经济面的压力。今年月份，欧盟各成员国就推出万亿美元的救助基金计划达成一致，以阻止希腊爆发的主权债务危机进一步蔓延。而为了削减预算赤字，德国希腊及西班牙等国纷纷降低了在医疗保健方面的开支。目前，德国已经开始实施有效期至年的药品价格冻结措施；而西班牙则对绝大多数品牌的药物引入了的回扣政策；另外，希腊在今年月份下令要求各制药企业对其产品实施幅度最高

2010/8/6 1:49:04



部分省（区市）食品药品监管局派驻纪检组长座谈会在广西南宁召开

月日，经总局领导批准，部分省区市食品药品监管局派驻纪检组长座谈会在广西南宁市召开，会议传达了党的六中全会精神，介绍了总局年重点工作进展情况，江西省局纪检组在会上介绍了巡查工作情况，各派驻纪检组交流了主要工作情况，提出了意见建议，中央纪委派驻纪检组组长李五四出席会议并讲话。李五四同志指出，今年以来，各省（区市）食品药品监管局派驻纪检组认真贯彻食品药品监管总局年党风廉政工作会议精神，聚焦主责主业，强化监督执纪问责，成效显著，主要呈现出十个方面的特点一是认真贯彻落实系统党风廉政工作会议精神，层层传导压

2016/11/4 17:47:01



如何确保医疗机构优先使用基药？

根据管理办法和实施意见，要求政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构也都必须按规定优先使用基本药物。如何确保医疗机构优先使用基本药物基本药物制度推行后，最后会不会这些基本药物依然不被医院和医生使用“上有政策下有对策”的情况是否会再次发生如何保证基本药物的优先使用，是我们这项基本药物制度的关键。基层医院全部配备使用这些基本药物，但这种药物毕竟不能涵盖人类所有的疾病。因此，在基本药物制度实施初期，基层医院还要按需要配备其他药品，但范围必须是医保甲类品种。要保证基本药物的优先

2011/8/1 14:46:40



医疗器械国际监管法规研究组第十四次会议在京召开

月日，医疗器械国际监管法规研究组第十四次会议在北京召开。国家食品药品监督管理总局副局长焦红出席会议并讲话。会上，总局器械注册司介绍了总局医疗器械国际监管法规研究进展和参加国际医疗器械监管机构论坛（）第十次管理委员会会议的情况。医疗器械国际监管法规研究组的个研究小组汇报了跟踪和参与工作项目情况，内容涉及医疗器械注册申报资料规范医疗器械良好审查规范医疗器械生命周期内通用数据元素医疗器械独立软件医疗器械监管机构医疗机构患者登记数据评价医疗器械不良事件术语和编码医疗器械国际标准医疗器械质量管理体系等方面

2017/1/18 17:51:01