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药物的不确定性 高血压药物是否和癌症风险有关

一项对临床试验数据的分析显示，一些最常用的高血压治疗药物与癌症风险增加有关。但没有参加临床试验数据分析的专家告诫，这些结果并不确定，难以解释，并且可能不会影响医生对这些血管紧张素受体阻断剂的药物的总体使用。随着越来越多的数据收集，结果将显示大量常用药物如何具有容易被忽视的潜在风险。根据的数据，年，全球血管紧张素受体阻断剂类高血压用药销量达亿美元，仅在美国，处方次数就达万次。这些药物包括勃林格殷格翰的美卡素（）诺华的代文（）第一制药三共株式会社的和默沙东的科素亚（），科素亚的专利刚刚到期。日前，表

2010/8/6 1:45:25



化药注射剂一致性评价 引千亿市场巨变

为推进化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作，月日，国家药监局就《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求（征求意见稿）》（以下简称《技术要求》）《已上市化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资料要求（征求意见稿）》（以下简称《申报要求》）公开征求意见（详细文件请见附件）。这也意味着，备受关注的化学药品注射剂一致性评价正越走越近。本次征求意见的《技术要求》包括参比制剂处方工艺技术要求等个部分，并明确氯化钠注射液注射液等品种无需开展一致性评价。明确处方工艺等多种技术要求注射剂一

2019/10/16 10:40:16



总局关于北京自然美光学有限公司停产整改的通告（2017年第63号）

年月，国家食品药品监督管理总局组织对北京自然美光学有限公司进行了飞行检查。检查中，发现该企业质量管理体系主要存在以下缺陷一采购方面企业部分原料的采购技术要求仍为符合《中国药典》（年版），而非目前已实行的《中国药典》（年版），不符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录（以下简称《规范》）中企业应当建立采购控制程序，确保采购物品符合规定的要求，且不低于法律法规的相关规定和国家强制性标准的相关要求。二生产管理方面（一）企业在生产管理文件技术规范中规定关键工序为车削，但无法提供车削工序的重要工艺参数，

2017/4/26 15:37:01



太极集团通过奥瑞德借壳西南药业议案

昨天下午，太极集团在重庆渝北区本部召开了年第一次临时股东大会，高票通过了哈尔滨奥瑞德光电股份有限公司奥瑞德光电借壳西南药业的议案，太极集团有关负责人表示，待今天西南药业的股东大会表决通过后，即向证监会进行申报。据了解，太极集团通过拟置换出现有估值亿元医药资产，以定向增发等方式注入左洪波褚淑霞等股东持有的哈尔滨奥瑞德光电股份奥瑞德光电股权，估值亿元。这样，奥瑞德光电成为西南药业全资子公司，实现借壳上市，左洪波褚淑霞夫妇成为上市公司控股股东和实际控制人，同时，西南药业现有医药资产置换进入太极集团。按

2014/9/23 9:17:23



医药行业查税专项整顿，全国大面积启动

全国多地正式启动医药税查专项整顿。日前，包括天津市国税局稽查局等全国多地税务机关均陆续下发关于“联合开展医药行业专项整治工作的通知”等相关文件，正式落地《年税务稽查重点工作安排》。天津市国家税务局稽查局要与天津市市场监管委药品化妆品流通监管处医疗器械流通监管处积极开展沟通协作，联合开展年度医药行业专项整治。该专项整治工作意在打击医药行业虚违法犯罪活动，震慑不法分子，最大限度挽回国家税收损失，切实提高税务稽查执法质效，维护医药领域国家税收管理秩序。两部门还特地在通知中列出了天津市具有重大涉税疑点的

2017/6/5 9:14:58



上海市静安区药品经营企业GSP认证公示公告（第1号）（2016年5月6日）

正文根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以下企业符合《认证现场检查评定标准》和《认证现场检查项目》规定的内容，现予以公示，公示时间自年月日至年月日止，请社会各界予以监督。监督电话通讯地址上海市洛川中路号上海市静安区市场监督管理局邮编企业名称认证范围经营方式经营范围企业所在地经营地址现场检查日期现场检查人上海华氏大药房有限公司太阳山路药房零售连锁中成药化学药制剂抗生素生化药品生物制品上海市静安区上海市太阳山路号层刘颖胤杨瑞清

2016/5/6 0:00:01