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福建省食品药品监管局积极贯彻落实药品审评审批制度改革工作

为贯彻落实国务院关于改革药品审评审批制度的意见和总局有关文件精神，福建省食品药品监督管理局组织相关部门认真研讨，积极应对改革新形势，谋划新思路，研究防范措施和消除隐患的具体办法，深刻分析改革带来新挑战和新机遇，提出五点贯彻意见。一是提升药品注册审查标准，严把初审关。严把申报资料内在质量，严格初审核查的时限要求，强化相关责任人的法律责任，抑制低水平仿制药同质化申报现象，提升申报品种的质量。二是推进仿制药质量一致性评价。激励企业通过技术进步开展已批准工艺的优化研究，提高上市药品的标准和质量。三是推进

2015/9/24 11:08:01



第一三共新型口服抗凝血剂依度沙班获欧盟批准

继今年月成功拿到美国新药批文后，日本药企第一三共制药内部研发的新型口服抗凝血剂，依度沙班近日再获欧盟批准，这在一定程度上或能部分缓解该公司即将要面临的仿制药重创。第一三共最畅销的产品是降血压药，年销售额达亿美元，占其收入的，但该药专利将于年月到期。尽管已成功拿到日美欧大市场的批文，但鉴于目前已拥挤不堪的抗凝血市场，的销售前景也不太乐观，该药到年的年销售额预计仅为亿美元，不足年销售额的十分之一。业界认为，第一三共在未来年将看不到任何增长的希望。具体而言，欧盟已批准，依度沙班用于伴有一个或多个风险因

2015/6/29 9:25:46



莫常用含甲硝唑的漱口液

不少有口腔疾病的患者喜欢购买并长期使用含甲硝唑的牙膏或漱口液，以为这样能预防疾病。近日有专家提示，经常使用这类牙膏或漱口液反而对健康不利。甲硝唑是一种广泛使用的具有抗氧抗寄生虫作用的药物，对厌氧菌引起的感染，例如口腔女性生殖系统感染有较好的疗效。然而，国外曾有科学家发现甲硝唑对啮齿动物有致癌作用。经过多年研究，国际癌症研究中心目前已将甲硝唑列为类致癌物即对动物的致癌作用有充分证据，而对人的致癌作用虽然没有充分依据，但意味着对人可能会致癌。因此，尽管甲硝唑等药物已通过药典鉴定，但若是作为日常口腔卫

2008/9/23 17:56:19



上下游整合实现医药行业更高效率

规模化集中化是每一个行业发展到成熟时期必然要经历的阶段，从初始的分散无序到最后的集中有序是行业成熟的标志，而在产业环节完成集中化以后上下游产业链加强联系则是下一波的发展趋势，有人会说这不是行业垄断的表现么，虽然产业联合体和垄断外表很像但是要注意其中的内在并不是一样的，从资本层面就可以看出其还是分散的只不过产业合作可以尽量的降低成本，而这也是消费者乐意见到的。具体的表现我们看看医药行业中的药物产业链条，从上游的药企到中游药物流通商直至下游终端零售药店其形成了一个完整的产业链，虽然实际上药物产业链更

2013/7/3 12:32:38



安徽省药监局对2家药企进行约谈

根据省局要求，第八分局负责人带队分别就省药品审评查验中心于年月日日对黄山广印堂中药有限公司开展的药品符合性检查和省局中药和化妆品监管处于年月日对安徽祥云谷现代中药有限公司开展的飞行检查发现的缺陷项目，对上述家药品生产企业的法定代表人和质量负责人质量受权人进行了集体约谈。约谈会上，第八分局分别通报了对家药品生产企业检查发现的缺项项目以及落实整改要求，强调了药品质量安全意识的重要性，要求企业切实履行药品质量安全主体责任，加强与监管部门的联系沟通，全力做好整改，全面提升企业药品生产质量管理能力和水平。

2021/1/8 9:29:04



广东省江门市中级人民法院对“医托案”作出终审判决

近日，广东省江门市中级人民法院对备受关注的医托案作出终审判决。被起诉的名医托均被判处诈骗罪，罚款元；江华门诊部经营者李彬犯有诈骗罪，被判处有期徒刑一年半，并处罚金万元；江华门诊部法定代表人黎应廉及其他医生护士均被判处有期徒刑一年半以下，罚金万元不等。该案的负责人表示，江华门诊部雇佣的名医托都是无业人员。为防止被人认出来，医托每天分组轮流到江门市的几家大医院去行骗；医托每成功骗到一名患者能收取的药费提成，复诊则没有提成。为掩人耳目，该门诊部还利用真医生打广告，假医生骗提成的方式来拉拢患者。门诊部共

2012/6/14 19:37:13