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改革进行时丨护佑人民用药安全：药物临床试验数据核查全纪实

年，一个对中国药品监管来说不同寻常的年份。当年月，国家食品药品监督管理总局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》（年第号）。月末，第一批临床试验数据核查员奔赴药物临床试验机构开展数据核查。从此，我国药品监管与国际接轨，药物创新研发步入崭新时代，全世界的目光被中国的这一改革所吸引。中国亿人民用药安全的殷殷期盼在一代食药监人大无畏的改革中变为现实月日，国家食品药品监督管理总局审核查验中心（以下简称核查中心）发布《药物临床试验数据核查阶段性报告》（以下简称报告），总结回顾开展药物临床试验数

2017/7/24 8:10:01



湖北省食品药品监督管理局 2016年4月食品安全监督抽检汇总情况分析

年月，湖北省食品药品监督管理局对大类食品开展监督抽检，共抽检食品样品批次，分别按照相关食品安全国家标准及产品明示标准等进行检验，共发现不合格样品批次，总体发现样品不合格率为。检出问题的食品类别为粮食及粮食制品蔬菜及其制品水果及其制品酒类焙烤食品茶叶及其相关制品咖啡餐饮食品。发现的主要问题有超范围超限量使用食品添加剂（批次）一般微生物不合格（批次）农药残留超标（批次）。食品添加剂在食品中有防止变质改善感官保持营养方便加工等作用，超过标准范围和使用量添加会对人体产生危害。本月抽检食品中超范围超限量使

2016/5/3 0:00:01



粤卫计委：厂家致医院’断药’将列入黑名单

月日，在广东省人大常委会举行的加强基层医疗卫生建设重点督办建议座谈会上，有省人大代表向省卫生计生委反映，由于有的基本药物抢救药物利润低，有厂家限量供应这些药物，造成个别基层医院出现“断药”现象。省卫生计生委有关负责人在会上回应称，我省将进一步规范基本药物供应保障工作，严格执行诚信记录和市场清退制度，如厂家被举报供应不足导致一药难求，将被列入招标“黑名单”。今年初，省人大常委会将“加快推进农业综合执法体制改革切实保障农产品质量安全的建议”“加强我省普通公路养护建设的建议”“加快加强基层医疗卫生建设

2014/10/10 9:38:49



复方降压片让他想自杀！

年逾六旬的老胡是个老高血压，每天必须服用药物。最近不知道什么缘故，老胡感到经常失眠，情绪低落，有时候想到自杀。家人发现这种现象后，立即送老胡到医院诊治。经过医生的全面了解，发现老胡患的是药源性抑郁症，而“元凶”却是他每天服用的复方降压片。抑郁症是一种常见的精神障碍，以持久的心境低落状态为特征。医学调查发现，某些药物也是引发抑郁症的一个不可忽视的重要因素，而由药物引发的抑郁症就称为药源性抑郁症。药源性抑郁症多在用药数日至两年之内发生。用药量越大，越容易出现抑郁；药量减少后，病情虽可缓解，但再次用药

2009/7/16 17:19:23



天猫医药馆最新“潜规则”解读

对于新拿证的企业来说，入驻第三方平台依然是主要的选择，而天猫医药馆无疑将是首选。根据公布的数据，截至月日，我国目前共发出互联网药品交易服务证张，其中已批准的网上药店共家。对于新拿证的企业来说，入驻第三方平台依然是主要的选择，而天猫医药馆无疑将是首选。但除了入驻的网上药店，现在天猫医药馆还有了“定向招商”（具体可以参考医谷之前发的《天猫新的招商规则定向招多个医药品牌开店》一文），对象不包括药品，共囊括了多个医药保健品牌。这让网上药店们情何以堪接下来还会发生些什么小编一边看作者以下的文章一边在想，他

2015/3/16 17:24:40



企业郑重承诺，医药企业提高质量

近年来，我国医药外贸保持了稳定快速发展的态势，年均增速超过。今年前个月，我国医药进出口额达亿美元，增幅为。我国生产的糖精钠青霉素工业盐维生素和扑热息痛等大宗产品在国际上拥有相当的话语权。另外，多种原料药产品亦占有较大比重。同时，中国已经成为全球最大的中小型医疗器械供应国。今年是“十二五”规划的开局之年，是新医改及各项配套政策成效和影响日渐显现的关键之年，也是国家外贸商品质量提升年。为了更好地树立“中国制造”医药产品国际品牌形象，中国医药保健品进出口商会会员企业向业内广大企业发出倡议提高商品质量和

2011/9/8 11:22:48