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总局办公厅关于马来酸桂哌齐特注射液上市后临床研究有关事宜的通知

北京市福建省山东省食品药品监督管理局截至年底，总局已分别批准北京四环制药有限公司福建金山生物制药股份有限公司齐鲁制药有限公司马来酸桂哌齐特注射液上市，并对本品提出了开展上市后临床研究的要求。上述企业已分别提出了上市后临床研究的计划和完成的时间，为加强该产品上市后临床研究监管，请你局通知并督促行政区域内相应马来酸桂哌齐特注射液生产企业，于年月日前完成本品上市后要求的临床研究工作，并提出补充申请上报总局。逾期未完成临床研究的，一律停止本品生产销售。食品药品监管总局办公厅年月日

2016/6/30 16:31:01



总局办公厅公开征求国家食品药品监督管理总局重点实验室管理办法（试行）（征求意见稿）意见

为提升食品药品检验检测能力和技术支撑能力，以重点实验室为平台推动食品药品监管领域高水平基础研究和应用研究，食品药品监管总局组织起草了《国家食品药品监督管理总局重点实验室管理办法（试行）（征求意见稿）》（见附件），现向社会公开征求意见。请于年月日前将有关意见以电子邮件形式反馈至食品药品监管总局科技标准司。电子邮箱附件国家食品药品监督管理总局重点实验室管理办法（试行）（征求意见稿）食品药品监管总局办公厅年月日附件国家食品药品监督管理总局重点实验室管理办法（试行）（征求意见稿）

2016/8/9 11:28:01



生活中怎样预防肾结石？

肾结石是近年来的高发疾病，常引起小便不爽尿道刺痛血尿腰腹疼痛等症状，使患者苦不堪言，所以一定要加强肾结石的预防工作。肾结石的形成与饮食习惯有很大关系，如果饮食过程中摄入过多可形成结石的成分，这些成分如果不能及时排出，在体内积累后就会沉积导致结晶析出，结石产生，所以首先要避免过度摄入含有结石成分的食物。草酸钙在肾结石里最为常见，所以饮食要避免过量摄入钙质和草酸，两者尤其不可同时食用，例如豆制品肉类动物肝脏菠菜香菇虾皮巧克力浓茶牛奶等都要限制食用量，尤其不要长期过量食用高钙或高草酸食品。纤维素可减少

2011/12/30 11:10:02



第四批国采17个省市执行进展 上海、天津…

他来了，他来了！截止本周，已有个省市的医保局公布了第四批国采的执行进展，其中辽宁省江苏省公布了具体的执行时间，分别为月日和月日。下面大咪简略和小伙伴们分享一下各省进展，以便大家更好的安排接下来的工作上海市年月日月日，企业挂网申报。天津市集中注册和更新时间年月日至月日；确认配送关系时间年月日至月日；采购执行量公示时间年月日时至月日时；网上签订三方协议时间年月日时至月日时；月日，天津召开落实国家组织药品集中采购结果企业沟通会。广东省月至年月日时，省平台非中选品种价格公示。月日月日，广州药品集团采购平

2021/3/23 9:20:27



构建严密高效的食品生产监管体系——全国食品生产监管工作会议在京召开

月日日，全国食品生产监管工作会议在京召开。会议深入贯彻党的十八届五中全会中央农村工作会议中央经济工作会议和全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议精神，总结年食品生产监管工作，部署年食品生产监管工作。食品药品监管总局副局长滕佳材出席会议并讲话。滕佳材指出，过去的一年，全系统严格落实新食品安全法和“四有两责”要求，结合地方实际，开拓创新，真抓实干，食品生产监管工作取得了扎实成效。一是结合修订《食品安全法》及其实施条例，加强食品生产监管规章制修订工作，推动形成食品生产监管制度体系。二是按照“五取消

2016/1/20 10:44:01



国家食品药品监督管理总局关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告（2015年第117号）

为落实党中央国务院用“最严谨的标准最严格的监管最严厉的处罚最严肃的问责，确保广大人民群众饮食用药安全”的要求，从源头上保障药品安全有效，国家食品药品监督管理总局决定对附件所列已申报生产或进口的待审药品注册申请开展药物临床试验数据核查。有关事宜公告如下一自本公告发布之日起，所有已申报并在总局待审的药品注册申请人，均须按照《药物临床试验质量管理规范》等相关要求，对照临床试验方案，对已申报生产或进口的待审药品注册申请药物临床试验情况开展自查，确保临床试验数据真实可靠，相关证据保存完整。二自查的内容包括

2015/7/22 17:36:01