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云南省药品经营企业GSP认证公告（2013年第14号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，并依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及规定的程序进行认证检查，对以下符合《药品经营质量管理规范》的企业发给认证证书，现予以公告。监督电话（传真）通讯地址昆明市高新技术开发区科发路号宋体企业名称宋体经营方式宋体经营范围宋体所在地宋体地址宋体发证日期宋体证书编号宋体昆明德皓元医疗设备有限公司宋体批发宋体体外诊断试剂宋体昆明宋体昆明市西园路云卢大厦室宋体宋体云南省食品药品监督管理局年月日

2014/1/22 12:00:01



2013美欧抗肿瘤新药审批情况回顾

年美国食品与药品管理局和欧洲药品管理局均批准了十余种抗肿瘤新药。两个机构尤其是美国在药品审批路径方面有很多可借鉴的工作模式。以下，笔者对年美国和抗肿瘤抗肿瘤新药的审批情况做一回顾总结。年抗肿瘤新药审批情况年美国又向国会和公众交出了一份满意的答卷。从新药审批数量和时间上，在年保持稳定和高效。在年期间，平均每年受理创新药上市申请个包括新化合物和新生物制品，每年批准个。在年，受理申请新药个，批准上市个，均在规定的时间内甚至更快地完成了审批。的药物首先在美国上市，保障了美国公众对新药的可获得性。年抗肿瘤

2014/4/14 17:25:50



谷歌研发癌症自主检测器 曾借助人皮做实验

据外媒月日报道，谷歌正用合成皮肤甚至真人皮肤检测一项高新技术能够主动侦查人体内癌细胞的腕带。位于加州的谷歌实验室负责研发工作，虽然还处在研究早期，但基础设想已经成熟。安德鲁康拉德博士说“设想你吃下一粒所谓的药片，药片中有很多叫做纳米粒子的小东西。纳米粒子非常小，一个红细胞就能装下个。纳米粒子表面带有标记，能够附着在癌细胞上面。我们让纳米粒子在你体内流动，寻找癌细胞。然后我们用带有磁性的腕带在手腕处收集它们，基本上等于问它们都看见了些什么。”如今，科研人员用真人皮肤和合成皮肤制成手臂模型，辅助这项

2015/2/3 9:31:26



DTP药房执业药师“职业错配”现状何解？

随着处方外流带量采购医疗保险等政策的推进，医药市场正在发生巨大变化。医院端市场开拓的难度越来越大，制药企业开始在零售端寻找新的市场机会。药房就是作为肿瘤等特药的一个细分市场而存在的，执业药师是药房中的关键药学专业技术人员。但是，执业药师在药房建设中还存在一系列问题。这些问题既关系到药房的发展，也关系到执业药师这个职业的发展。为什么“错配”执业药师的专业能力不足，患者对药学服务作用的认识不足，导致目前投资者认为执业药师只是的配备要求，甚至将执业药师当作“高级冷链配送员”药房经营药品多为肿瘤治疗用药

2021/9/18 11:04:50



辅助用药的三个趋势 严加监管已势在必行

虽然“辅助用药目录”都是各省或试点地区目录，但国家层面出台的控费指引表明，对辅助用药的监控势必全国化。年月日国家卫计委发布的《关于尽快确定医疗费用增长幅度的通知》可谓一个关键的控费指引，要求从严管控辅助用药，并列出相关措施。其中还提到年底的目标全国医疗费用增长幅度降到以下。辅助用药被妖魔化为“神药”，其适用症广用量高销售额排名前列，已然成为药品控费政策中重点监控的药物。事实上，在业界对辅助用药的界定尚有争议的时候，医疗机构已经开始对辅助用药的监控出台各项管理措施。未来，“辅助用药目录”或成为所谓

2016/8/17 9:02:46



Synthes GmbH公司对脊柱外科用工具进行召回

近日，根据强生（上海）医疗器材有限公司报告，由于生产中使用了错误的原料等原因，公司对其生产的脊柱外科用工具（注册号国食药监械（进）字第（更）国食药监械（进）字第（更））进行主动召回。该公司称本次召回不涉及中国。请各省自治区直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。

2013/11/7 13:27:01