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打着卫健字号的伪药品

近日，宁波市镇海区北仑区食品药品监管分局在日常检查中发现，个别药店涉嫌违法经营“伪药品”。“八卦骨康宁贴”等六种产品伪造河南省卫生厅的批准文号，已被查封。据药监部门介绍，制假者在化妆品保健品或消毒产品中添加药品成分，打着“卫消证字”“卫健证字”“卫妆准字”等“批号”，有的甚至无批准文号。浙江海宁博爱医院忽悠人不孕患者手术后反双堵海宁的裴先生日前拨打本报热线，投诉妻子被海宁博爱医院的“上海专家”忽悠了。裘先生说，我们做了一侧“输卵管疏通手术”，术后医生说是“成功的”，但复查时却发现反而两侧输卵管都

2009/9/4 17:22:33



数据说话：“买买买”成医药企业增长捷径

大型制药公司对并购日益增长的依赖性一直备受质疑，但现在这一发展路径得到了正式认可一项使用数据覆盖全球强药企的分析报告指出，预计年这些企业通过并购获得的产品的销售额将等于其内部开发产品的销售额。分析显示，用净现值衡量的前名期临床药物中，是来源于外部收购。其中包括前景最被看好的项目罗氏（）的抗单克隆抗体，该药是通过收购基因泰克（）而获得的。罗氏最懂“巧借外力”分析显示，罗氏是一家十分依赖于并购的公司，其另一个期临床候选药物也是通过并购取得，该药来自于被基因泰克收购的公司。年，罗氏的销售额来自于并购取

2015/10/9 9:26:49



系统性红斑狼疮新药Benlysta获得FDA优先审批权

近日，美国食品药品管理局（）已同意快速审批与美国人类基因组科学公司（）合作推出的新药，这是一种蛋白质疗法药，用于医治系统性红斑狼疮（）。对该药的审批工作有望于今年月日完成。上述决定基于该药物的两项关键期临床试验数据，参加这两次试验的受试者达人，均为患者。是一种抑制剂类新型药物，也是在同类药当中首个完成期临床试验的产品。试验结果显示，这种静脉注射制剂与目前的标准药联用之后，能够抑制病情的发展，并且还能防止疾病的突然发作。如果最后能获准在美国上市，对当地的治疗来说是一个进步，同时也可以为缺乏有效药物

2010/9/10 13:52:41



国家基药、女科圣药 你不得不知的逍遥丸

女性健康一直是社会上的热门话题之一。根据世界卫生组织的调查显示，中国女性以上患有妇科病，已婚妇女患病率更达以上。而在世界范围内，这个数字更高，妇科病作为女性健康的“头号公敌”。它被称之为“女科圣药”，备受历代医家所推崇，它来源于宋代《太平惠民和剂局方》，是中医调和肝脾的名方，它就是逍遥丸。采用柴胡当归白芍白术炒茯苓甘草（炙）薄荷等中药制成的逍遥丸是临床调和肝脾的常用方剂，在妇科病中应用极为广泛能疏肝养血解郁清热，最适合于肝郁血虚郁久化热之证，临床若能悉心辨治，运用于与月经有关疾病的治疗，能取得很

2014/12/10 14:29:12



寻找参比制剂：仿制药再评价征求意见稿解读

日前，为推进仿制药与原研药品质量和疗效一致性评价工作的开展，起草公布了《普通口服固体制剂参比制剂选择和确定指导原则》《普通口服固体制剂溶出曲线测定与比较指导原则》《仿制药质量一致性评价人体生物等效性研究技术指导原则》项征求意见稿。其中，对参比制剂的描述是用于仿制药质量一致性评价的对照药品，可为原研药品或国际公认的同种药物。原研药品是指在全球市场率先上市的，拥有或曾经拥有相关专利或获得了专利授权的原创性药品。国际公认的同种药物是指在欧盟美国获准上市并获得参比制剂地位的仿制药。众所周知，我国是一个仿

2015/11/10 9:08:26



华海遭遇欧美禁令！海外布局哪些工作需强化？

当地时间月日，美国将浙江华海药业置于进口警戒状态，要求浙江华海药业确定杂质产生的原因并完善其质量体系。此次警戒将禁止其所有原料药，以及使用其原料药生产的制剂产品进入美国市场。与此同时，欧洲药品管理局（）日亦发布公告称，由于华海药业位于浙江临海川南的工厂在缬沙坦生产过程中，并未能够很好地遵守相关规定，因此该生产基地生产的缬沙坦原料药将被禁止进入欧盟。同时，也在考虑对华海药业临海川南工厂生产的其他产品采取行动。行业猜测，这是今年月份华海药业缬沙坦原料药事件的后续。截至目前，华海药业并未对此作出回应。

2018/9/30 12:13:30