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两个1类创新药获批上市

月日，国家药监局又批准两个类创新药上市正大天晴的枸橼酸依奉阿克胶囊胶囊南京圣和的甲磺酸瑞厄替尼片。枸橼酸依奉阿克胶囊正大天晴药业集团股份有限公司申报的类创新药依奉阿克胶囊（商品名安洛晴）；该药适用于未经过间变性淋巴瘤激酶（）抑制剂治疗的阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（）患者的治疗。甲磺酸瑞厄替尼片南京圣和药业股份有限公司申报的类创新药甲磺酸瑞厄替尼片（商品名圣瑞沙）；该药适用于既往经表皮生长因子受体（）酪氨酸激酶抑制剂（）治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在突变阳性的局部晚期或转移

2024/6/18 9:12:58



辽宁省全面推进《医疗器械生产质量管理规范》贯彻实施

为贯彻落实《医疗器械生产质量管理规范》（以下简称规范），确保年月日起，所有第三类医疗器械生产企业应当符合医疗器械生产质量管理规范要求和年月日起，所有医疗器械生产企业应当符合医疗器械生产质量管理规范要求，辽宁省食品药品监督管理局全面推进贯彻实施工作。一是严格按照《规范》实施检查。按照要求，统一检查标准，组织检查员进行医疗器械生产质量管理规范的全项目检查。二是认真组织培训。聘请专家对全省医疗器械监管人员医疗器械生产企业法人管理者代表质量负责人及生产负责人等进行全覆盖培训。三是要求企业开展自查。按照《

2015/11/20 15:34:01



首款NASH新药获批，独享百亿美元市场！

这是获得批准的首款疗法，标志着该领域的一项重要里程碑。据美国食品药品监督管理局（）官网披露，月日该局批准了马德里加尔制药公司（）的瑞美替罗（，活性成分为）联合饮食和运动，用于治疗患有中重度肝纤维化的非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎（）代谢功能障碍相关脂肪性肝炎肝炎（）成人患者。这是获得批准的首款疗法，是该领域一项重要里程碑。“瑞美替罗获批应用后，在全球产生的价值将超亿美元。若在国内上市，相关的产值也将达亿元人民币。”上海医学会肝病分会候任主委同济大学附属同济医院二级教授消化消化内科主任杨长青表示，的临

2024/3/18 9:36:46



福建土楼百世秘方 成就上楼古方

作为常见的神经性皮肤疾病皮肤瘙痒，其发病原因复杂多样，症状因人而异，绝对是众多皮肤病皮肤病当中最让患者头疼的一种。一旦患上皮肤瘙痒皮肤瘙痒就会产生极度的瘙痒，患者常常因为瘙痒难耐不断的抓挠瘙痒部位，使得皮肤出现各种抓痕血痂皲裂等等，长久下去必定会导致皮肤变得粗糙，甚至于在后期会出现感染的情况，导致病情进一步恶化，危及身体健康。那么皮肤瘙痒该用什么药简单且行之有效的办法就是用土楼古方医用冷敷凝胶。该产品由铝管或铝塑复合管亲水性高分子材料（卡波姆），纯化水甘油及乙醇等组成，通过气化吸热交换能量，对皮

2015/3/18 15:04:34



2015年我国中药产业规模将突破万亿元

中药产业是我国文化的瑰宝，然而长期以来却没有得到我国的重视，今年月，国务院出台了《关于扶持我国中药产业的若干政策》，至此我国对中药产业的大力扶持开始搬上台面，中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出，在得到大力扶持的中药产业未来将出现大幅度的增长，预计在年，我国中药产业将突破万亿元。中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出，月，我国医药行业增加值同比上年增长，而中药产业前三季度的生产值也比上年增长以上，随着回归绿色自然思想的影响，中药市场的需求还会不断增长，中药产业还有巨大的市场潜力和开发空间。郭凡礼指出，新一

2009/11/12 17:19:20



食品药品监管总局关于认可国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心医疗器械产品和项目检测资

国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法（试行）》（国药监械号）的规定，年月日至日国家食品药品监督管理总局组织专家组对你中心的医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查，认可你中心医用电气设备电磁兼容体外诊断医疗设备电磁兼容医疗器械产品和项目（见附件）检测资格，有效期年。附件医疗器械检测资格认可范围及限制要求国家食品药品监督管理总局年月日食药监科号附件

2013/12/30 12:00:01