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食品药品监管总局关于征求《食品生产经营监督检查管理办法﹙征求意见稿﹚》意见的通知

为规范食品生产经营监督检查行为，根据食品安全法等有关法律法规的规定国家食品药品监管总局起草了《食品生产经营监督检查管理办法征求意见稿》。按照民主立法和科学立法的原则，广泛凝聚全社会的智慧和力量参与食品安全治理，现公开征求意见。社会各界可于年月日前，通过以下四种方式提出意见和建议登录中国政府法制信息网（网址），进入首页左侧的“部门规章草案意见征集系统”提出意见和建议。将意见和建议发送至。将意见和建议邮寄至北京市西城区宣武门西大街号院号楼（邮编）国家食品药品监督管理总局法制司，并在信封上注明“《食品

2015/8/18 11:21:01



食品药品监管总局办公厅关于修订醒脑静注射液说明书的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局根据药品不良反应评估结果，为控制临床用药风险，保障公众用药安全，经研究，决定对醒脑静注射液说明书增加警示语，并对不良反应禁忌和注意事项项进行修订（见附件）。请通知行政区域内相关药品生产企业做好以下工作一在年月日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照附件要求，提出修订说明书的补充申请报备案。说明书的其他内容应当与原批准内容一致。补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。二应当将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构药品经营企业等单位，并在补充申请

2015/3/12 12:00:01



基本药物目录大扩容在即 中药的机会在哪里？

基本药物目录大扩容真的要来了！昨日，国家卫计委主任李斌副主任马晓伟和副主任王培安就两孩政策分级诊疗药价谈判等话题在北京梅地亚中心回答记者提问时表示，在谈及分级诊疗时，马晓伟表示，基层要拓展基本药物目录，使基层用药和大医院用药基本相当。国家卫计委负责人公开表态，距离年版基药目录之后，新一轮的基本药物目录扩容要来了！是发布新版基药目录，还是像北京一样，基层用药和大医院用药目录对接目前尚未看到进一步的消息。不过，现在有国家卫计委副主任的公开表态，还有北京市的先行一步。应该可以说，基药目录扩容板上钉钉，

2016/3/9 9:04:31



一致性评价289个品种落地：最终稿与征求意见稿全剖析

月日，“关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》有关事项的公告”（年第号）发布。相对于月日的征求意见稿（总局办公厅公开征求关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》的有关事项的意见），这个最终稿有何区别呢本文一一为您诉来。评价对象和实施阶段“仿制药质量和疗效一致性评价工作程序”要求总局发布的开展仿制药质量和疗效一致性评价的品种名单做一致性评价，征求意见稿和最终稿的评价对象都为“化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药”，包括国产仿制药进口仿制药和原研

2016/5/30 10:10:04



同靶点竞品分析！NMPA为何批准这26个进口原研新药？

年，我国药品注册申报依旧火热，又度过了忙碌而充实的一年；在国产新药相继获批之时，进口原研也有近个重要品种获批，国内新药好药的选择性与可及性也进一步得到了质的提升。年获批上市的个进口原研新药按药品注册分类计，年化药类（即境外上市的原研药品申请在境内上市）共个品种获得“批准进口”；其中，任务类型有及验证性临床两种；涉及许多大品种，如诺西那生钠格卡瑞韦哌仑他韦芬戈莫德阿帕鲁胺恩杂鲁胺曲美替尼达拉非尼，等；简要信息见下表。表年获批进口的个类化药个进口原研新药分析通过药智数据库查询（按获批日期正序计），并

2020/2/19 10:15:40



如何度过“多事之秋”？来看初秋养生手册

编者按秋季，从立秋开始，历经处暑白露秋分寒露霜降六个节气，气温会逐渐转凉，昼夜温差变大，天气干燥，这些变化易诱发心绞痛心肌梗死中风等心脑血管疾病，故有“多事之秋”之称。那么，初秋养生，你该如何做初秋养生，“薄衣御寒”在较为漫长的秋季，要正确领悟和操作薄衣御寒，不要气温稍有下降就立马添衣加裤，把自己穿得严严实实；而应该尽可能地晚一点增衣，能穿短袖衬衫，尽量不要穿长袖；能穿单衣，尽量不加外套。民谚二八月，乱穿衣，说的是穿衣感受，真要从保健意义上说，应该是二月宜多穿衣，八月宜少穿衣。秋季宜“收”养和之

2016/9/8 9:29:25