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生物类似药研发步步危险 风险与成本都大

两个月前，监管部门颁布了一项《原则》，主要指向生物类似药的研发等。实际上，在最近几年时间里，关于生物类似药的研发，一直都被高度重视，药品行业非常希望能取得成功。因此，药企是否就可以放宽心，什么都不顾的往前冲呢全部都去研发生物类似药。但是，业内人士认为，研发生物类似药，并没有那么容易做到，这比研发一般的药物，风险要高，成本要大，最重要的是上市后的发响，能不能得到肯定，目前非常不清楚。其实，可以用“步步惊心”的成语来形容生物类似药，因为在研发该药的过程中，必定会挑战一些极大的困难，除了要具备高超的技

2015/5/13 23:23:10



医药行业稳定中走出变化路通向遥远未来

药企要想持续生存发展下去就要不断的推出市场需要的产品，这就需要企业在制定发展策略时将更多地注意力放在市场发展形势分析上面，有时候将精力放在单一产品的营销上还不如开发新的产品或者市场。最近不少因为产品质量问题而陷入危机的药企就是因为企业发展方向和策略过于单一，其经过多年的努力培养一款产品的品牌和市场之后就指望以后靠其生存下去，这种固步自封的思维在面临突发危机时必然难以应付，较好的选择则是随时都要研究分析市场和政策的风向走势然后针对性的做出发展方向调整，这样的随时跟随行业形势的发展模式必然能保证自己

2013/6/5 12:02:37



永吉县口前镇药店灾后经营恢复正常

今年月，永吉县口前镇遭遇了千年不遇的大洪水，洪水使镇内多家药店受灾，其中家药店受灾严重。为了保证广大居民用药，经过永吉县食品药品监管部门广大干部和各药店员工的共同努力，目前口前镇内的药店已全部恢复正常经营。洪水过后，为了确保药店诊所医院不出售不合格药品，永吉县药监部门把口前镇分成三个责任区，人员分成三组，每户落实责任人，死看死守；与业户签订保证书，药店诊所医院承诺不出售过水药品和假劣药品；帮助药店清除淤泥，清理过水药品，整理柜台，并将过水药品统一封存，以保证药店诊所医院不存在过水药品；对已经清理

2010/9/29 16:05:09



这个抗过敏药满5家了！成为第十批集采候选品种

近日，中国国家药品监督管理局（）官网发布的公告显示，合肥恩瑞特药业的富马酸卢帕他定片获批上市，并视同通过一致性评价。目前，富马酸卢帕他定片已满足集采“”门槛。富马酸卢帕他定属于第二代抗组胺药，通过选择性拮抗组胺受体发挥作用，主要用于治疗季节性和常年性过敏性鼻炎过敏性鼻炎慢性特发性荨麻疹。卢帕他定不仅具有抗组胺作用还拮抗活性，与常用的抗组胺药氯雷他定对比，卢帕他定的抗组胺药物活性要强倍。富马酸卢帕他定的原研是西班牙公司，于年月日首次在西班牙上市，用于治疗湿疹过敏性鼻炎鼻炎瘙痒症皮炎皮炎荨麻疹。如今

2024/1/24 9:56:23



对药品招标对信用不佳企业说“NO”！

新华网合肥月日电（记者鲍晓菁）记者从安徽省食品药品监督管理局获悉，日该局出台《安徽省药品安全信用分类管理办法（暂行）》，将对药品研发生产销售等相关企业进行安全信用等级分类，药品招标将倾向于信用优良者，而信用不佳企业在招标中将面临出局。办法规定药品安全信用等级分为守信（）基本守信（）和失信（），对严重违反药品管理法律法规规章的，纳入药品安全“黑名单”管理。有关部门将邀请安徽省医药行业协会医药商业协会以及有关专家参与审定企业信用，评定结果在省局办公自动化平台公示，接受全省食品药品监管系统监督。药监部

2013/11/13 9:53:37



合肥药交会展馆图

药交会展馆图

2012/5/2 17:14:57