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全体执业药师注意！新的注册管理办法来了

月日，国家药监局为进一步规范执业药师注册及其相关监督管理工作，加强执业药师队伍建设，国家药监局组织修订了《执业药师注册管理办法》（以下简称《办法》。根据国家药监局执业药师资格认证中心最新消息，截至年月底，全国执业药师累计在有效期内注册人数为人，环比增加人。每万人口执业药师人数为人。注册于药品零售企业的执业药师人，占注册总数的。注册于药品批发企业药品生产企业医疗机构和其他领域的执业药师分别为人。《办法》明确，药品监督管理部门按照有关法律法规和规章的规定，对执业药师注册执业药师继续教育实施监督检查。

2021/6/25 9:28:02



石药集团入局抗哮喘药市场

近日，石药集团发布公告称，附属公司石药欧意开发的孟鲁司特钠片（）及孟鲁司特钠咀嚼片（）已获国家药监局颁发药品注册批件，为国内第家视同通过仿制药质量和疗效一致性评价的品种。孟鲁司特为抗哮喘哮喘药，米内网数据显示，年中国公立医疗机构终端孟鲁司特销售额为亿元，原研厂家默沙东占据的市场份额。孟鲁司特钠为一种能显著改善哮喘及过敏性鼻炎鼻炎症状的口服制剂，用于哮喘的预防和长期治疗，包括预防白天和夜间的哮喘症状，治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩；以及用于季节性和长年性过敏性鼻炎过敏性鼻

2020/2/28 9:41:15



阿斯利康便秘新药Linzess中国III期临床成功

阿斯利康与合作伙伴近日公布了在中国开展的便秘新药，利那洛肽一项期研究的积极顶线数据。该研究在便秘型肠易激综合征成人患者中开展，数据显示，达到了所有主要和次要终点，包括腹痛及便秘便秘症状。双方计划在年初向中国食品药品监督管理总局提交上市申请。如果获批，将成为中国市场专门治疗患者的首个处方药处方药。据估计，在中国约有万患者。之前，美国已于年批准用于及慢性特发性便秘成人患者的治疗。阿斯利康于年与达成合作，共同负责在中国的开发及商业化。根据协议条款，阿斯利康支付了一笔万美元的预付款，双方将分享净利润及损

2015/7/10 9:25:19



宫颈糜烂不一定是病

宫颈糜烂被大多数人认为是常见的妇科炎症，近年来经过研究发现，这种说法并不准确，该情况如果没有引起身体不适或为正常生理现象，女性朋友不必过度治疗。宫颈糜烂顾名思义指宫颈外口粘膜呈鲜红色糜烂样区，很像是炎症的症状，但专家表示，宫颈口之所以呈现出这样的状况是由于宫颈鳞状上皮脱落，柱状上皮长到外面来的表现，并不一定是炎症引起，如果对身体没有其他影响应该属于正常的生理现象，反之，如果还伴有白带过多腰酸背痛腰骶疼痛性生活疼痛等问题时则可能是宫颈炎症。此外，也可能是宫颈癌的早起表现。在外国，已经取消了宫颈糜烂

2011/12/13 14:53:02



2011-2015年食药监总局统计年鉴数据盘点

近日，国家食品药品监管总局在官网发布年度食品药品监管统计年报。本文对年年的统计年报进行梳理分析，从相关数据中，看看“十二五规划”期间医药行业的发展走势。这五年间，全国制药企业数量增速较平缓。截至年月底，全国药企数量家，仅比年多出家。医药行业洗牌正当时，追求质量比数量更重要。全国实有原料药和制剂生产企业（单位家）数据来源年食品药品监管统计年报十二五期间，零售连锁企业的数量从年的家增长到年月底的家，增长了将近一倍。零售连锁门店逐年增长，另一面，单体药店的数量正在下降，两者的数量正越来越接近。零售连锁

2016/2/19 9:07:42



美敦力429亿美元收购柯惠获双方股东批准

去年月份，美敦力公司宣布同意以亿美元的价格收购柯惠医疗，这也成为医疗器械行业最大的收购案件。昨日月日，美敦力中国官方微信发布的信息显示，美敦力和柯惠医疗双方股东分别在特别股东大会中初步批准了此项收购。根据爱尔兰高等法院的审批进展，本次合并交易拟于月底或月初正式完成。随着双方股东对交易的赞同，这桩高达亿美元的医疗器械行业的最大并购案即将尘埃落定。业内认为，此次收购将改变医疗器械行业的格局，并对细分领域的格局产生重要影响。根据美敦力方面的表述，初步计票结果表明，这份接受交易协议并且批准合并的提议得到

2015/1/8 9:16:02