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医疗器械注册改革：医疗器械国产化再提速

医疗器械注册收费规定仅是我国医疗器械注册管理制度的一小部分，自从《医疗器械监督管理条例》以下简称《条例》修订时，规定对医疗器械注册实施收费后就一直受到了行业的密切关注。月日，财政部重新发布了关于中央管理的食品药品监督管理部门行政事业性收费项目的通知财税号，确定了药品和医疗器械注册收费的具体项目，使业界进一步认为医疗器械注册收费已经迫在眉睫。只是，日前收费标准的快速公布，让业界没有想到，要钱的事比想象的时间来得更早收费事小，但却拨动行业神经因为它牵涉了注册的效率成本以及入市门槛等幕后大事。《条例》

2015/6/24 9:43:01



上海市食品药品监督管理局关于公布2017年第17期省级食品安全监督抽检信息的公告（2017年5月3

正文根据《中华人民共和国食品安全法》及其《实施条例》等规定，现将我局开展本市食品安全监督抽检相关信息公布如下本次公告的监督抽检信息涉及大类食品，包括保健食品特殊膳食食品婴幼儿配方食品食用农产品等。抽检样品共计批次，其中合格批次不合格批次，不合格样品为食用农产品批次不合格项目辛硫磷克百威氟苯尼考（氟甲砜霉素），样品信息详见附件。对上述抽检中发现的不合格产品，市食品药品监督管理局已要求相关区市场监督管理局及时对不合格食品及其生产经营者进行调查处理，依法查处，进一步督促企业履行法定义务，并将相关情况记

2017/5/3 0:00:01



实施11年的“一品两规”，即将失效！

实施年的“一品两规”，即将失效！通过一致性评价药品，大开绿灯月日，山东卫计委发布《关于山东省公立医疗卫生机构药品和高值医用耗材集中采购工作有关问题的通告》（以下简称《通知》）。对通过一致性评价的药品，在招标采购环节，开了绿灯和原研同组竞价，允许提价。《通知》表示，对纳入公开招标目录范围内且通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品（以国家药品监管部门核发的批准证明文件为准），列入第一竞价组，不受中标产品数量限制。自主报价，可以提价由生产企业在不高于同竞价组已中标产品最高价格的范围内自主报价，经省公共资

2018/7/27 14:01:42



AZ奥希替尼霸占榜首 2020年河南网上交易情况发布！

月日，人口大省河南公示了该省年药品网上交易情况。公告显示，年该省通过平台交易药品为个，交易金额亿元。网上交易金额前十名中，我们看到国内企业和跨国企业平分秋色，新旧药物市场地位的交替正在发生，入围医保谈判后市场放量的威力已经显现。同时值得关注的是，前三甲药品分别是阿斯利康的奥希替尼片上海罗氏制药的曲妥珠单抗粉针，还有辉瑞的阿托伐他汀钙片钙片。而国内药企入围的产品有两款大输液产品（丁苯酞氯化钠大输液碘克沙醇大输液），一款注射液产品（重组人血小板生成素注射液注射液），还有脑心通胶囊胶囊，唯有正大天晴的

2021/1/29 9:07:48



新一代抗癫痫药国内尚无获批，这2家药企争首家！

提起癫痫，相信大家并不陌生。癫痫（），俗称“羊癫风羊角风”，是大脑神经元突发性异常放电，导致短暂的大脑功能障碍的一种慢性疾病。它具有反复性发作性短暂性的特征。癫痫发作时常见的有肢体抽搐口吐白沫意识丧失，还有愣神发呆不停挥动手臂等。目前癫痫已经成为中国神经系统第二大疾病，根据中国最新流行病学资料显示，我国约有万左右的癫痫患者，其中万是活动性癫痫患者，同时每年新增加癫痫患者约万。据了解，大约有的癫痫患者能够通过药物控制住病情，余下左右是为药物难治性癫痫患者。传统抗癫痫药物包括丙戊酸钠卡马西平苯巴比妥

2023/6/15 10:01:49



《湖南省“十二五”食品药品安全规划》列入省重点专项规划

据网站讯近日，经湖南省“十二五”规划编制协调领导小组研究同意，《湖南省“十二五”食品药品安全规划》列入省“十二”重点专项规划。为完成《湖南省“十二五”食品药品安全规划》，湖南省局高度重视，在全省食品药品监督管理工作会议上，对该项工作专门进行部署。目前，规划编制工作已完成前期调研专项规划的申报审批和重大项目衔接，其初稿已进入广泛征求意见阶段。

2010/8/10 11:21:11