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国家食品药品监督管理总局关于药物临床试验机构和合同研究组织开展临床试验情况的公告(2015年 第1

年月日，国家食品药品监督管理总局发布《关于药物临床试验数据自查情况的公告》（年第号），有个品种提交了自查资料。国家食品药品监督管理总局将对所涉及到的药物临床试验机构（以下简称临床试验机构）和合同研究组织（）进行核查。现将有关情况公告如下一承接人体生物等效性试验和期临床试验的临床试验机构家（见附件），其中，家临床试验机构承担生物等效性试验和期临床试验数量项以上，分别是中南大学湘雅三医院（项）辽宁中医药大学附属第二医院（项）苏州大学附属第二医院（项）中国人民解放军第四军医大学第一附属医院（项）华中科

2015/9/9 20:16:01



冲刺国产首仿！科伦药业琥珀酸曲格列汀片进入行政审批阶段

近日，科伦药业以仿制类报产的琥珀酸曲格列汀片进入行政审批阶段，冲刺国产首仿。琥珀酸曲格列汀是一种新型超长效口服降糖药，属于抑制剂。数据显示，年中国公立医疗机构和中国城市实体药店终端抑制剂销售额超过亿元。琥珀酸曲格列汀是武田和研发的一种新型长效口服降糖药物，属于二肽基肽酶（）抑制剂。该产品最早于年月在日本获批上市，是全球首个每周一次口服降糖药。目前武田的琥珀酸曲格列汀片尚未在国内申报上市。国内已上市的抑制剂有款，包括磷酸西格列汀片沙格列汀片苯甲酸阿格列汀片维格列汀片利格列汀片氢溴酸替格列汀片。除了

2022/3/4 11:11:01



2017年规模以上制药工业企业收入2.98万亿元

日前，由中国化学制药工业协会出品的《制药工业蓝皮书中国制药工业发展报告（）》正式发布。年，制药工业总体呈现平稳健康发展的态势。规模以上制药工业企业实现主营业务收入万亿元，同比增长；实现利润总额亿元，同比增长；实现出口交货值亿元，同比增长。总体而言，年，中国制药工业进入整体跃升时期，细分领域及相关市场都有良好的表现。而在国家医药政策的影响下，我国药品市场还将迎来更大的发展空间，医药企业也会在此影响下，面临更大的机遇和挑战。同比增长产业进入跃升时期具体来看，根据蓝皮书的显示，年，化学药品工业规模以上

2018/11/15 10:24:01



国家食药总局:老年患者药品不良反应上升2.1％

月日，国家食品药品监督管理总局发布《国家药品不良反应监测年度报告年》。报告显示，我国药品不良反应报告覆盖面拓宽，发现和收集药品不良反应信息的能力增强，公众用药安全意识进一步提升。抗感染药报告数量仍居首位统计分析显示，医疗机构仍是不良反应报告的主要来源，占报告数量的。从涉及药品品种看，抗感染药报告数量仍居各类药品之首，但报告比例已连续年呈现下降趋势心血管系统用药报告数量为万例，较年上升个百分点。从涉及药品剂型看，注射剂报告比例仍然较高，占，较年提高个百分点，口服制剂比例占。年报告的药品不良反应事件

2015/7/21 9:53:04



依云矿泉水有上黑榜，不要迷信高端产品

环球医药信息网讯根据国家质检总局公布的检测结果，高端矿泉水依云因亚硝酸盐超标又上了黑榜，相关专家表示，不要迷信高端产品，其营养成分与白开水并无显著差异。依云矿泉水来自法国，是达能公司产品，在我国一直是高端矿泉水的代表，其销售价格也比普通矿泉水高出许多，然而在年的检测过程中竟次登上黑榜，原因分别是细菌总数超标和亚硝酸盐超标。高端矿泉水在中国市场出现已经有几年的时间，虽然是小众产品，但也有其固定的消费群体，年轻人购买较多，也经常作为会议饮用水，被认为是面子产品，很多饮用水生产商都有出品这种高端水。相

2011/12/16 9:31:23



陕西省西安市药品不良反应监测中心提前完成全年工作任务

年，陕西省西安市药品不良反应监测中心采取多项措施确保全年工作任务完成。通过基层调研定期通报督促检查重点约谈等方式，不断强化各区（县）局的上报意识和监测人员的业务素质，不断提高上报报表的数量和质量。截至年月日经西安市药品不良反应监测中心审核和评价，国家药品不良反监测系统数据显示，西安市药品不良反应和医疗器械不良事件上报任务全面完成。其中药品不良反应报告共例，超额完成全年任务量的；器械不良事件报告共计例，超额完成全年任务量的。

2013/11/12 9:01:01