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【重磅】药品注册申请由省局收归总局集中受理

附件关于调整药品注册受理工作的公告（征求意见稿）一调整范围凡由总局审评审批的注册申请均由总局受理，如新药临床试验申请新药生产（含新药证书）申请仿制药申请，总局审批的补充申请以及与国产药品注册申请关联申报的药包材药用辅料申请等。由省级食品药品监管部门审批的药品注册申请仍由省级食品药品监管部门受理。二调整要求上述调整自年月日起实施，药品注册申请可采取电子申报邮寄或现场提交的方式提交申报资料，同时提交纸质文本和电子文档。年月日前，省级食品药品监管部门已签收资料但尚未受理的注册申请，仍由省级食品药品监管

2017/9/15 9:41:33



摆脱我国目前药品食品不安全的有效途径

据小编了解，人的因素是目前影响到我国药品食品不安全主要因素，因此我国不但要能借鉴欧美等发达国家的做法在对自然因素进行合理解决的基础上，还要继续对药品食品产品质量标准技术标准和风险监测等等方面进行监督，同时也需要再结合我国现阶段的国情按照一定的重要途径进行解决。首先现阶段我国食品药品相关部门要从引导和改善从业人员的职业素质上进行努力，这也是一项需要长期坚持的战略；凡是涉及药品和食品质量安全的工作岗位生产企业都要制定相关的工作标准，政府机构也应该对这些从业人员进行岗位培训和监督，要科学建立企业法人和

2013/4/25 9:24:08



美国家生物实验室称神秘失踪一瓶致命病毒

据证实，月日美国得克萨斯州大学医学院发表声明称，可导致出血热的一小瓶致命病毒从加尔维斯顿国家生物安全实验室神秘失踪，称其具有潜在的危害性，失踪的瓶子里装有不到四分之一茶匙的具有传染性的瓜纳里多（）病毒，由其引发的出血热已有在委内瑞拉造成致命的案例。该实验室的科学主任韦弗（）称，原本瓶病毒都保存在得州大学医学院加尔维斯顿国家实验室专门存放生物材料的冰柜中，而且已经上了锁，实验室在上周的例行检查中发现其中有一瓶失踪，官方进行了搜查但一直没能找到这瓶病毒，而联邦政府优先研究这个病毒，是因为它有可能会成

2013/3/27 16:52:47



康美药业拟携手多方加码互联网医疗

月日晚间，康美药业发布公告，为了加快推进互联网大健康战略加速在互联网医疗上的布局，公司与全资子公司康美深圳电子商务有限公司广东康美通信息服务有限公司彭少毅拟出资成立康美健康云服务有限公司，旨在通过引入专业团队增强云计算信息服务的支持，力争在互联网智慧医疗医疗信息肿瘤疗程管理智慧养老网络医院等领域有新的突破和发展。公告称，彭少毅及其核心团队在医疗信息系统建设数据分析移动医疗等领域有资深的经验积累和实践运用能力，该团队的加入将凸显康美健康云在运营中的互联网思维及技术优势。康美健康云合资企业的设立将进

2015/5/19 9:40:06



食品安全风险解析：关于“植物油做饭可致癌”的科学解读

年月日，英国《每日电邮》（）发布以“科学家称使用植物油做饭可释放出引发癌症的化学毒素（）”为题目的报道（原文链接）。月日，英国《每日邮报》（）发布以“猪油煎炸食物比较健康，因为植物油加热可释放出化学毒素（）”为题目的报道（原文链接）。随后，国内媒体以“植物油做饭可致癌”为标题核心进行了广泛转载，引发消费者对植物油食用健康的高度关注。日前，国家食品监督管理总局发布了年第期《食品安全风险解析》，组织全国粮食标准化技术委员会江南大学中国食品科学技术学会和国家食品安全风险评估中心有关专家对有关问题进行科

2015/11/20 19:51:01



反转录病毒与癌症的发生

据小编了解，是癌变，即的缩写，能够转化细胞，使其生长失去控制，无限的分裂。病毒和细胞中的都可以导致肿瘤肿瘤细胞的产生，而病毒中的正是起源于细胞内的原癌基因。基因能够赋予了病毒将某些类型的正常宿主细胞转化为癌细胞的能力，宿主细胞正常的同源序列的基因为基因。那么反转录病毒是如何获得该基因并拥有与不同的特性的呢通常为含有内含子的序列，而则是连续的，这预示着基因是基因的加工成熟后产物。反转录病毒在附近整合，缺失导致原病毒和发生融合，经过转录产生连接分子。这个分子的一段是细胞的序列，而另一端则是病毒的序列

2012/7/1 21:09:48