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又有33款高值医用耗材被重点监控 涉及8家医院

又有款高值医用耗材被重点监控，涉及家医院。月日，郑州市卫计委发布了《关于进一步加强医疗机构高值医用耗材重点监控工作的通知》。通知要求，各医院应当根据河南省《高值医用耗材重点监控目录》郑州卫计委制定的《郑州市高值医用耗材重点监控目录》，自身遴选的种重点监控目录，结合医院高值医用耗材采购的情况确定重点监控产品。每季度将市级监控目录中所包含的产品使用情况上报到市卫计委，各级卫生计生部门将对辖区内医院市重点监控目录产品采购情况，通过省公共资源交易中心监管平台不定期抽查，并统计分析通报。对医院，则要求季度

2018/7/24 11:11:56



Arrow International,Inc.公司对主动脉内球囊反博导管进行召回

近日，根据泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司报告，由于导管和分叉处存在漏气（氦气）的风险等原因，公司对其生产的主动脉内球囊反博导管（注册号国食药监械（进）字第（更））进行主动召回。该公司称本次召回不涉及中国。请各省自治区直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。

2013/11/19 14:24:01



鲁抗医药利格列汀片获药品注册证书

北京商报讯（记者丁宁）月日晚间，鲁抗医药（）发布公告称，公司控股子公司山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司收到国家药品监督管理局颁发的关于利格列汀片的《药品注册证书》，该药品是按照新注册分类类获批的仿制药，视为通过仿制药质量和疗效一致性评价。公告显示，利格列汀是二肽基肽酶（）抑制剂，能够降解肠促胰岛素激素样多肽（）以及葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（）。利格列汀能够升高活化肠促胰岛素激素的浓度，以葡萄糖依赖性的方式刺激胰岛素释放，降低循环中的胰高血糖素水平。适用于治疗型糖尿病。

2025/2/11 11:21:11



2019年国内临床试验年中报告 一致性评价BE试验占19％

随着仿制药质量和疗效一致性评价等政策的出台，临床试验的关注度不断提高。药物类别年上半年，药物临床试验登记平台总共公示个临床试验。其中，化学药物个，生物制品个，中药天然药物个。国内试验和国际多中心试验目前药物临床试验平台中的临床试验多以国内试验为主，年上半年总计个国际多中心试验，大多都是期试验，主要研究安全性和有效性。从药品来看，基本均为新药临床试验。值得一提的是，许多国内企业尤其是创新药企业开始重视国际多中心试验。如青岛百洋制药有限公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司上海海和药物研究开发有限公司

2019/7/18 8:59:39



医药企业如何掌握发展“四轮”

如今，医药市场发生了巨大的变化，这使得医药企业发展面临着更大的险阻和困境。如果把医药企业发展之路比作一辆正在行驶的“汽车”，要想达到目的地就要保养好自身，其中研发和公关是“汽车”的前轮，在拉动着是“汽车”向前行驶；管理和品牌是后轮，其支撑着“汽车”安全行驶。研发和公关研发。一般能够稳定发展的药企大多是有好产品的企业。所谓好产品，不在于数量的多少，而是在于质的别具一格，一两个足矣。如何才能称之为“好产品”一是就治疗需求来说，疗效要确切，也可以在某一细分治疗领域独秀一枝，是专利产品；二是独家医保单独

2015/3/12 8:04:19



300亿呼吸系统中成药市场 佑尔盛药业天杏咳喘贴将获批

近日，官网显示，湖北佑尔盛药业的类新药天杏咳喘贴上市申请进入行政审批阶段。若顺利获批上市，天杏咳喘贴将成为今年呼吸系统疾病领域首个获批的类创新中成药。天杏咳喘贴是湖北中医学院研制的中药外治敷贴药膏，主要起到止咳止咳平喘的作用。咳喘属于一种呼吸道疾病，气道会出现慢性的炎症，影响病人肺部的通气情况，严重情况下会导致病人呼吸出现困难。数据显示，年中国城市公立医院县级公立医院城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端呼吸系统疾病中成药销售额接近亿元。中国公立医疗机构终端呼吸系统疾病中成药销售

2022/3/29 9:51:21