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国内外临床试验严重不良事件报告：不一样的24小时

严重不良事件的报告是临床研究监查中最为关注的环节，报告的程序也是大家熟知的。但是，由于我国对严重不良事件报告的要求与的要求不同，所以，对于这个非常常见的问题，也存在一些争论。法规差异首先我们回顾一下中国的法规要求。《药品注册管理办法》（号令，年月日施行）的第四十一条规定“临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者应当在小时内报告有关省自治区直辖市药品监督管理部门和国家食品药品监督管理局，通知申请人，并及时向伦理委员会报告”。而对于一般的严重不良事件，不管是的指导原则，还是欧盟及的法规，都没有提出具

2015/10/26 9:15:13



减肥又美容的四种蔬菜汁

爱美之心人皆有之，很多的人会选择减肥药化妆品等药品来使自身变美，但殊不知有些天然的蔬菜汁即减肥又美容。芹菜汁芹菜汁是高血压患者的保健食品，对降压很有好处，对于健胃利尿排毒的有一定疗效。医药招商网表示芹菜中含有大量粗纤维，能促进排便，降低脂肪和胆固醇的吸收，对于减肥有很好的疗效。白菜汁白菜含有大量粗纤维，可以帮助消化促进排便，白菜中含有丰富的维生素维生素，对于美容养颜很有好处。白菜含有丰富的维生素，对保护视力极有帮助。白菜汁还可阻止糖类转变成脂肪，对减肥很有好处。番茄汁番茄含有丰富的营养物质，如维

2011/9/5 10:46:53



广东省非基本药物非医保目录药入市价剖析

月日，广东省药品交易中心发布了《关于开展广东省非医保目录品种挂牌交易工作的通知》，“非医保目录品种根据《广东省医疗机构非基本药物交易办法试行》非医保目录品种交易”，“年月日停止原阳光采购平台非医保目录品种的网上采购工作，所有非医保目录品种须经省第三方药品电子交易平台议价采购”。这意味着广东省药品交易中心随着基药非基药医保产品和非基药非医保产品交易的相继启动，原阳光采购平台和广东省药品交易中心之间的过渡已初步完成。焦点首仿药价格年后上市的非医保新药入市价按年发布的《广东省医疗机构非基本药物交易办法

2015/7/27 9:56:37



预警替尼类两大扎堆申报的适应症 未来价格战难躲

癌症作为我国“十三五”规划中重大疾病攻克目标之一，年人社部医保目录调整方案提及医保调入药品将会重点考虑临床价值高的新药以及重大疾病治疗用药等，意味着抗肿瘤抗肿瘤新药作为临床必需疗效确切用药有望进入国家医保目录。抗肿瘤新药由于价格昂贵，以往常常被挡在医保目录外面。年以来，我国逐步建立国家价格谈判方式确定公立医院集中采购价格进入医保目录的模式，埃克替尼和吉非替尼这两个酪氨酸激酶抑制剂（）药物已进入国家价格谈判药品目录。随着国家医保目录的调整，抗肿瘤新药特别是新药有望通过谈判方式进入新版医保目录。替尼

2016/10/21 9:06:51



医疗器械行业应该讲眼光放的更远一些

医疗器械作为一种刚刚发展几十年的医疗新模式其却显现出了极具发展潜力的表现，其中现代信息科技在被引入到医疗器械领域之后其在医疗体系中的地位更是得到了进一步的提升和稳固。现如今各种常见的病情检查诊断几乎都是依靠医疗器械来完成，而在疾病治疗方面医疗器械发挥的作用也是越来越大，现代的手术台与以往的手术台区别之处就在于拥有更多的设备，而借助于这些设备可以很好地提升手术的效率和准确程度。如果要简单的概括医疗器械的作用的话那就可以说其像一般行业中的机械产品一样目的都是为了提升工作效率，医疗器械所做的工作都是以

2013/5/24 13:38:21



2017年海南省食品安全抽样检验信息(第一期)

为保障春节期间食品安全，海南省食品药品监督管理局近期开展了年元旦春节食品安全专项监督抽检。本次组织抽检食用农产品（畜禽肉及其副产品）批次，检测项目包括克伦特罗沙丁胺醇莱克多巴胺个指标；抽检粮食加工品批次，检测项目包括二氧化钛滑石粉黄曲霉毒素等个指标；抽检糖果制品批次，检测项目包括糖精钠合成着色剂二氧化硫三聚氰胺等个指标；抽检酒类批次，检测项目包括甲醇铅氰化物酒精度等个指标；抽检肉制品（血制品）批次，检测项目包括苏丹红苏丹红苏丹红苏丹红等个指标。以上被抽检批次样品全部合格，未检出不合格样品。海南省

2017/1/13 0:00:01