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医疗器械行业发展进入黄金期

在第三届中国医疗器械高峰论坛上，中国医疗器械行业协会副会长姜峰称，我国的医疗器械行业是高端装备制造业最精华最好的部分，未来的空间足够大。“年行业产值一千几百亿，这是对我们行业的一个严重低估。其实，保守来说，我们医疗器械生产总值是到亿元，工业销售大约亿元。对这个数据，目前整个行业都很有信心。”北京大学生物医用材料与组织工程中心主任奚廷斐则认为，医疗器械的下一个年将是黄金十年。随着人口老龄化和健康保健意识的显著提升，未来医疗器械行业平均增速将高于药品行业。国家的十二五规划，更是为医疗机械的发展加足了

2014/1/16 15:05:48



食品生产企业飞行检查警示函（2017年第33号）

湖州意诺茶业有限公司年月日，食品药品监管总局组织浙江省食品药品监督管理局相关监管人员与专家组成飞行检查组，依据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》《食品生产经营日常监督检查管理办法》等法律法规规章，以及《食品生产通用卫生规范》（）《食品生产许可审查通则》《茶叶生产许可证审查细则》等食品安全国家标准技术规范的规定，针对监督抽检发现的问题，对你公司进货查验管理等方面进行了飞行检查，现将发现的问题函告如下部分原辅料包装材料进货查验不到位，部分供应商许可证已过期。不符合第条款关于采购的食

2017/10/17 17:04:01



新GSP四项关键内容调整 将电子监管系统改为药品追溯体系（附新旧对比）

年月日，出台新法规文件《国家食品药品监督管理总局关于修改药品经营质量管理规范的决定》国家食品药品监督管理总局令第号。回顾新版《药品经营质量管理规范》的修订历程，自原卫生部年月日施行的《药品经营质量管理规范》中华人民共和国卫生部令第号开始，至今共修订两次。第一次为年月日，发布的《药品经营质量管理规范》国家食品药品监督管理总局令第号，第二次即为本次总局第号令。那么，经过两次修订，《药品经营质量管理规范》内容具体发生了什么变化根据笔者理解，总结如下几点首营企业资料收集变动在年月日的第一次《药品经营质量

2016/7/21 9:23:00



补位来了！大型医药集团新副总揭晓

又有一家国内药企有人事任命，东北制药集团继不久前副总经理辞职后，现在公布了继任人选。据东北制药集团股份有限公司今日发布的《关于聘任公司副总经理的公告》，东北制药已于月日召开第九届董事会第三十二次会议，审议通过了《关于聘任公司副总经理的议案》，经公司总经理提名，董事会提名委员会审查，公司董事会同意聘任蔡永刚为公司副总经理，任期自第九届董事会第三十二次会议审议通过之日起至第九届董事会届满之日止。东北制药公布了蔡永刚的简历，出生于年，曾任东北制药总厂公司总经理助理副总经理东北制药总厂装备部副部长东北制

2024/10/30 9:24:37



一图解析：2015年国家组合拳提升药品质量

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2015/9/21 9:19:53



CDE药品审评周报（2015.8.29-2015.9.5）

在审评本周（）有个药品（按受理号计，下同）进入在审评状态，个化药，比上周少。化药中个类，个类，个类，个类，个进口。此外，还有个治疗用生物制品。本周类化药数量继续下降，而治疗用生物制品申报热度比上周提升，小编真的觉得以后可能得生物制品得天下啊。重点药物如下注射用本品由艾伯维（）公司研发，是一种实验性表皮生长因子受体抗体（）的单抗药物，适用于多形性成胶质细胞瘤的治疗。年月日，欧洲药品管理局（）和美国食品和药物管理局（）均授予孤儿药地位。在美国进入期临床招募阶段，用于治疗多形性成胶质细胞瘤，目前首次在

2015/9/9 9:14:59