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药审新政：改革的核心是提高药品质量鼓励创新

月日，国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发号）（下称《意见》）正式挂网。《意见》共条，明确提出药品医疗器械审评审批改革的项目标项主要任务和项保障措施。当日，国务院新闻办公室召开新闻发布会，国家食品药品监督管理总局副局长吴浈在会上介绍了药品医疗器械审评审批制度改革的有关情况。发布会由国新办新闻局副局长胡凯红主持。国家食品药品监督管理总局药化注册司司长王立丰器械注册司司长王者雄也出席了本次发布会。药审进出平衡据悉，党中央国务院高度重视药品医疗器械审评审批制度改革，下大力气推进药品医

2015/8/20 9:14:33



久痔难愈！来看看痔疮药物治疗市场

痔疮是一类常见多发性的疾病。痔疮是指人体直肠末端粘膜下和肛管皮肤下静脉丛发生扩张和屈曲所形成的柔软静脉团，又名痔痔核痔病痔疾等。临床上痔疮痔疮又分为内痔外痔和混合痔，它是慢性肛肠疾病中的一种。在美国痔为临床常见疾病之一，患病人数已超过万。据统计，岁以上的人群中，以上有此病史。年月日美国结肠和直肠外科医师协会（）发布了《痔诊断治疗指南》，从而进一步规范了这一类疾病的管理。我国痔病治疗市场据中国肛肠协会调查数据显示，我国肛肠疾病的发病率为，其中痔疮的发病率最高，占发病总人数，而且我国肛肠疾病发病率每

2015/4/22 17:15:37



CFDA最新发布：药品注册流程新规则

近日，国家食药总局为进一步规范药品注册受理工作，印发了《关于进一步规范药品注册受理工作的通知》。赛柏蓝注意到，《通知》中对审批的时间做出了严格规定。“各省级局应严格按照《药品注册管理办法》及相关规定，在个工作日内完成对申报资料的形式审查，一次性告知申请人需要补正的全部内容，补正后仍不符合规定的，不予受理”。“在受理申请后个工作日内完成申报资料审查注册现场核查生产现场检查抽取样品和通知药品检验机构进行注册检验”。这让我们想起了今年年初越南药企告赢食药监总局的事件。这个事件起因就是审批时间严重超时，

2015/8/14 9:07:23



12月刚获批上市的复方降脂药，石四药抢首仿

月日，国家药品监督管理局药品审评中心（）官网显示，石家庄四药按仿制类提交的瑞舒伐他汀依折麦布片（）上市申请获承办受理。赛诺菲的原研产品最新于年月在国内获批上市，石家庄四药是首家提交仿制药上市申请的企业。年月，赛诺菲研发的瑞舒伐他汀依折麦布片（，商品名旨立达）在国内获批上市，用于治疗高胆固醇血症以及纯合子型家族性高胆固醇血症（）患者。这是国内首个获批上市的瑞舒伐他汀依折麦布单片复方制剂。另外，依折麦布瑞舒伐他汀钙片钙片最早于年月在欧洲通过非集中审评程序批准上市。心血管疾病是威胁国民健康的头号杀手，

2024/1/17 10:37:08



优胃益生益生菌固体饮料：全家的益生菌 健康的“好伴侣”

说到益生菌，很多人都听说过，但不清楚它们为什么能改善肠道环境事实上，益生菌，也被称为有益菌，是有益的肠道细菌，对健康是必不可少的。当益生菌达到一定量时，它们可以在人体内合成各种维生素，参与食物的消化，促进肠胃蠕动，防止有害细菌的生长，分解有害物质。不过大家有没有发现其他人觉得很好的产品，你去使用它却觉得不理想这是因为“不适合”。事实上，人体也是同样的方式，很多时候，同一种益生菌产品，在不同人群的表现会有很大的不同。那么，益生菌哪个牌子好，选购时应该如何避坑呢别急，往下看你就知道了！益生菌选择的常

2022/1/17 13:33:23



关于北京比格餐饮管理有限责任公司比格紫竹咖啡店查处情况通报

年月日相关媒体曝光了比格比萨加工过程不符合要求的问题海淀区食品药品监督管理局立即出动执法人员现场检查。经调查发现该店不能提供食材采购记录和供货商资质，并承认存在媒体曝光的操作过程不规范的相关问题，我局对当事人未索取和留存食品供货商资质以及食品加工过程不符合食品安全要求的违法行为依法立案查处，给予警告处罚，并责令该单位立即改正违法行为。

2015/6/3 10:04:01