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总局关于发布《医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表范本》等六个文件的通告（2016年第58号）

为进一步规范医疗器械临床试验过程，加强医疗器械临床试验管理，根据《医疗器械临床试验质量管理规范》，国家食品药品监督管理总局组织制定了《医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表范本》《知情同意书范本》《医疗器械临床试验病例报告表范本》《医疗器械临床试验方案范本》《医疗器械临床试验报告范本》《医疗器械临床试验应当保存的基本文件目录》六个文件，现予发布，与《医疗器械临床试验质量管理规范》同步实施。特此通告。附件医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表范本知情同意书范本医疗器械临床试验病例报告表范本医疗器械临床

2016/3/23 17:24:01



疗效好但价格偏低使得中医发展受阻

据小编了解，中医作为中国的传统精华备受国人的喜爱，但是西医疗效迅速给患者带来的好处也是颇多的。在长时间的治疗过程中，中医疗效慢，时间长，越来越多的患者更愿意接受西医的治疗。因此，中医在医疗行业中发展越来越慢。只有经济不宽裕的患者，或者是西医不能治疗的患者才会光顾中医，然而中医收费低廉使得中医的发展道路越来越窄。举个例子来说吧，传统中医中有一种已经近乎失传的正骨疗法小夹板技术，此项疗法不需要住院，更无须手术，整个治疗过程只需要一个工具小夹板，再加上一些中医药，医院方面对病人收取的费用也不到一千元而

2013/1/18 10:03:10



远程医疗 创新带来百亿投资蓝海

国内医疗信息化建设发展起步于年非典之后年新医改后逐步加强院内信息化建设区域医疗信息平台，医院与医院间的远程医疗不断成熟年后随着移动医疗终端普及医疗物联网发展医疗机构参与度提高，面向个人的远程医疗商业模式逐步开始探索，年以后有望带来远程医疗的快速发展。百亿远程医疗市场待启远程医疗是一方医疗机构或患者邀请其他医疗机构，运用通讯计算机及网络技术，为诊疗患者提供技术支持的医疗活动。远程医疗诊疗模式包括三部分，分别是前端患者及医疗机构数字化医疗设备计算机网络平台和数字医疗软件所组成的信息系统，以及后端的医

2014/12/4 9:35:59



合格假药-超低价招标为医改埋炸弹

在新医改降价风暴中，环球医药信息网记者发现一个现象，中药有一个概念，叫做合格的假药，就是你按照标准来检验，这个产品是合格的。因为咱们标准太宽泛了，料投少和多没法控制，实际上这是一个无效的药，可能病人吃了不光是不能治病，反而还会延误病情治疗。出了合格假药这个谁管或者出了真的假药谁去查药监局会查的。目前媒体呼吁声音最高的是药价，发改委先动起来，然后再出现供应不足，商务部会动起来了，然后再出了假药了，药监局就会动起来。安徽超低价中标引发出一系列问题，药品价格下降，到底是一项政绩的显示还是为医改埋下炸弹

2010/9/11 17:31:15



了解脂肪的种类

现在每个人都把身体健康看做第一位。保持在一个健康的饮食生活方式的一种方法是从你的饮食中的脂肪，以减少一些。这听起来很容易，但在它已被证明是难以跟上年。繁忙的日程，快餐食品和送往餐，都可能导致更多的脂肪被引入到我们的饮食，而不是更好的健康下降。一般的脂肪是可以和看到在化工，固体或液体形式的有机溶剂。有孕期甘油和脂肪酸，油是液体脂肪，通常统称为血脂。在我们的身体分解脂肪或脂质称为是由胰腺产生的脂肪酶的酶。然后有饱和，不饱和脂肪和反式脂肪，以及有关。饱和脂肪饱和脂肪成为在室温下的固体物质。食品中含有这

2011/11/2 16:27:52



夺食！罕见病药企仍是大佬们并购的肥肉

在制药业的并购热潮中，有一个越来越明显的趋势罕见病用药成为理想的并购目标。穆迪投资服务公司的资料显示实际上，在最近制药行业和生物技术行业的并购中，有半数涉及某种罕见病用药自从去年月份以来，在宗交易中，有宗交易涉及治疗罕见病的药物。为什么会这样呢制药公司可以卖出较高价格，而支付人不会进行多少讨价还价患者通常需要终身治疗，这意味着可以持续销售要想研制出具有竞争力的药品，会有较大的困难监管部门会给予制药公司额外的时间来专门销售这些药物，这对于制药公司是一种奖赏，因为它们的药物通常供不应求。毫不奇怪，这

2015/6/11 9:53:45