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药用辅料行业针对特殊辅料实行许可制

毒胶囊事件一度引起了民众对药品安全性的恐慌，有的药品中药用辅料占据很大比重，其质量好坏与否对药品质量直接相关，所以必须加强对药用辅料的管理。为此，我国对空心胶囊胶囊等药用辅料实行许可制，以此来规范整个药用辅料市场发展。此前，药用辅料行业因为监管手段欠缺标准不全等原因存在很多漏洞，而个别企业又缺乏责任心，导致产品质量参差不齐，毒胶囊时间爆发。据了解我国的药用辅料生产企业只有少数取得了药品生产许可证，其他则为食品企业，甚至还有化工企业，这些企业水平存在很大差距，也是导致产品质量出现问题的重要原因。为

2012/8/6 11:11:44



西藏自治区推行医用耗材试剂“两票制”！

继陕西安徽青海宁夏等地耗材两票制落地之后，又一省推行医用耗材。这一次是西藏自治区，不仅高值耗材，还包括普通耗材和体外诊断试剂！月日，西藏自治区药品采购服务管理中心发布了《关于征求西藏自治区公立医疗卫生机构医耗材和体外诊断试剂集中采购实施方案（试行）意见的通知》，正式启动耗材试剂集中采购。在这份通知的附件中，明确提出推行耗材试剂两票制在附件《西藏自治区公立医疗卫生机构医用耗材和体外诊断试剂集中采购实施方案（试行）》文件中，在生产企业可报名的项条件中，第六条明确提出“能够严格执行“两票制”这一条件。

2018/6/5 14:19:23



内蒙古自治区食品药品监督管理局关于2批次不合格食品情况的通告(内食药监通告〔2017〕4号)

近期，内蒙古自治区食品药品监督管理局抽检肉制品批次样品，合格样品批次，不合格样品批次。根据食品安全国家标准，个别项目不合格，其产品即判定为不合格产品。现将具体情况通告如下一不合格产品情况赤峰健仔食品有限责任公司生产的健仔牛肉干山梨酸检出值为，标准规定值为；内蒙古独伊佳食品有限公司生产的蒙古小霸王自然风干牛肉苯甲酸检出值为，标准规定为不得检出，检验机构为北京华测北方检测技术有限公司。二对上述抽检中发现的不合格产品，企业所在地赤峰市食品药品监督管理部门正在按照《中华人民共和国食品安全法》的规定，开展

2017/2/7 0:00:01



宁夏推行餐饮4D管理助力餐饮业质量安全提升工程

为贯彻落实全国食品药品安全监管工作会议及年全区食品安全电视电话会议精神，打好我区餐饮业质量安全提升工程这场硬仗，自治区食品药品监督管理局高度重视迅速行动，在餐饮“明厨亮灶”工作中，推行管理法，助力餐饮业质量安全提升。一是提前谋划，统筹推进。以餐饮“明厨亮灶”工作为抓手，吹响餐饮业质量安全提升“冲锋号”。按照国家总局要求，研究布置宁夏餐饮业质量安全提升三年行动计划。年初制订下发了《关于积极推进全区“明厨亮灶”工作的意见》，全力推进明厨亮灶和量化分级管理，要求年底学校大型餐饮单位“明厨亮灶”，中型餐

2017/4/12 12:00:01



药品审批：特殊审评品种需要什么特质

《年度药品审评报告》原文指出，药品审评中心提出建议批准重要治疗领域的药品上市，并采取集中审评的方式，主要是基于两个方面的考虑一是该药品可为患者获得最新治疗手段提供可能性；二是该药品可为患者用药可及性提供重要保障。数据显示，年，在特殊审评通道集中完成的技术审评品种中，肿瘤治疗领域数量最多，为个品种。而在疫苗领域内分泌内分泌系统用药眼科用药消化系统用药心血管系统用药生殖系统用药麻醉与镇痛用药抗风湿风湿用药个领域中都分别仅有个品种。药品审评中心（）作为药品注册技术审评机构，主要负责对药品注册申请进行技

2015/3/25 14:31:41



一支进口药近70万 罕见病“天价药”何时有望纳医保

新药研发一直被认为是高风险高收益的活动，针对罕见病的靶向药物成本更高，加上罕见病患者群体小，极有可能出现亏损，药企往往“望而却步”，因此罕见病的特效新药一旦问世，基本处于垄断状态，且定价较高针对一些有确切治疗效果的罕见病药物，可以考虑逐步纳入医保，但到底哪些罕见病治疗药物可以纳入医保范围，有待进一步评估和商榷对高价罕见病药物的负担不应该仅指望医保兜底，还应该探索政府公益机构企业及患者个人参与的“多方共付”医疗保障模式，但目前我国的社会支持帮助系统尚未完善，应该放开一些社会力量参与，国家也可通过税

2020/8/13 9:04:09