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医械临床试验大抽检要来！8种情形将判定有问题

继生产流通使用环节的抽检之后，医疗器械的临床抽检时代也将来了。月日，国家药品监督管理局办公室公开征求《医疗器械临床试验检查要点及判定原则》文件的意见，这是一份企业检查员和数据临床机构都需要了解的文件。这份文件，详尽列出了医疗器械临床试验检查要点和责任判定的原则，有了这个“标准”，距离全国范围内的常态化抽检也不远了。年前的月日，药品临床数据核查风暴来了，影响深远，或将被记入中国医药研发史册。而如今，即将到来的医疗器械临床抽检，又将给行业带来怎样的影响呢根据检查发现的问题，检查结果有以下情形之一的，

2018/6/5 14:16:53



猴姑饼干热卖 江中药业资产注入预期日近

江中集团从去年月推出的新产品“猴姑饼干”近半年来收获了良好的市场反映，业内猜测若能保持这样的状态，猴姑饼干有望提前完成此前定下的销售任务并实现盈利。而更让资本市场遐想联翩的是，倘若猴姑饼干业务能够提前实现盈利，注入上市公司江中药业（）的日程同样有可能提前，而该项业务的注入将成为上市公司新的利润增长点。不过江中集团对猴姑饼干未来的市场表现仍较为谨慎，公司表示猴姑饼干近期市场表现良好有春节假期销售旺季因素，未来难以保证一直有如此良好的销售状态，而何时注入上市公司仍没有时间表。新品热卖由于一直有被注入

2014/3/3 9:39:12



政府干预医改的重点应后移到医疗服务结果上

最近一种抗癌抗癌廉价药的消失引起了社会广泛关注。在这之前，也曾经出现过一些廉价药品逐渐淡出各大医院销售窗口。价格低廉但疗效显著的“救命药”消失，导致一些患者只能购买价格高昂的药品。与此同时，还有一些药品大幅提高销售价格，加重了患者的医疗负担。为什么廉价药品会消失医改如何切实降低患者医疗负担记者为此采访了国务院国家医改专家咨询委员会委员刘国恩教授。要搞清楚药品退出市场是因为本身没有竞争力，还是政府干预不当中国青年报廉价药品为什么会消失刘国恩两方面因素。首先是社会发展因素。许多廉价药品早年研发出来，

2015/9/22 9:11:56



备受争议的药事服务费

昨天，广州各大媒体发布了这样一条新闻备受争议的药事服务费不久将正式开收，广东省将在深圳东莞佛山中山湛江韶关等六个地级以上城市试水！据称，为配合这项新政，必须相应降低医药销售药品的提成加价率，药事服务费也列入医保新农合统筹基金支付范围，患者个人无须自掏腰包。在仔细研究相关新闻后，我的看法是，这个药事服务费是不是收得早了点干吗不等医改新政全面推行后，把医疗基础全部理清后再来实施呢因为在现有医疗制度不甚合理，医患关系不够和谐，以药养医体制未能根本改变的情况下，这项新政，可能带来的问题会多于实效，极有可

2010/8/3 22:20:16



医保谈判通过后 这些销售团队要调整

月日，医保谈判结果正式公布。个药品共谈判成功个，个新增药品中有个谈判成功，价格平均降幅为。谈判通过，药企销售团队调整最近，国家通过一致性评价药物进行带量采购以及将重点监控药品调出常规目录，为医保腾出了创新药的支付空间。而医保谈判本身是以重大适应症品种为主要对象，以临床优效的品种为主，目的在于改善传统社会的用药结构，减少“神药”占比，提升偏向临床急需，优效的创新或大品种比例。这对企业的影响深远，医保谈判可以明显加速创新药的放量，实现“以价换量”。据了解，年有个品种通过谈判纳入医保，这些医保支付标准

2019/11/29 9:31:12



关于征求调整化妆品许可备案管理有关事宜意见的函

有关单位为进一步加强化妆品许可及备案管理工作，保障消费者健康权益，我司组织起草了《关于调整化妆品许可备案管理有关事宜的通知》（征求意见稿）。现公开征求意见，请于年月日前将有关意见反馈我司。联系人张凤兰，林庆斌传真电子邮箱附件《关于调整化妆品许可备案管理有关事宜的通知》（征求意见稿）《关于调整化妆品许可备案管理有关事宜的通知》起草说明国家食品药品监督管理总局药品化妆品注册管理司年月日附件关于调整化妆品许可备案管理有关事宜的通知（征求意见稿）为进一步加强化妆品许可及备案管理工作，保障消费者健康权益，

2013/11/5 10:35:01