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2021年7月7日中药品种保护受理公示

2021/7/8 9:28:33



总局：2013年查处食品药品违法违规案件近30万起

年月日至日全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议在京召开。国家食品药品监督管理总局局长党组书记张勇表示，年全系统共查处各类食品药品违法违规案件近万起，移送司法机关件，捣毁制假窝点个，配合抓获犯罪嫌疑人万余人。张勇强调，年要按照深化改革促发展，加强监管保安全，提升能力打基础的总体思路，以“两大治理”和“四项能力”建设为重点，统筹推进各项工作。一是深入开展专项整治，保持严惩重处高压态势。对消费量大安全隐患多的重点产品重点区域，集中力量开展专项整治，严惩重处违法犯罪，保持高压震慑态势。二是加强重点

2013/12/30 10:29:10



总局办公厅关于新食品原料生产许可审查有关问题的复函

广东省食品药品监督管理局你局《关于新食品原料生产许可审查有关问题的请示》（粤食药监食产号）收悉。经研究，现函复如下一根据食品安全法等法律法规的规定，企业生产或使用的新食品原料，应当限定于国务院卫生行政部门公告的新食品原料范围内。二企业生产新食品原料或使用新食品原料生产食品，申请生产许可时，可以纳入相应类别的，纳入相应类别；无法纳入的，暂纳入其他食品发证。三企业生产新食品原料或使用新食品原料生产食品，申请生产许可时，应当按照《食品生产许可管理办法》（食品药品监管总局令第号）的要求，提交新食品原料的

2016/3/24 19:19:01



神经系统用药225亿市场，本土药企包揽十强！

神经系统疾病是发生于中枢神经系统周围神经系统植物神经系统的以感觉运动意识植物神经功能障碍为主要表现的疾病。常见神经系统疾病有脑血管疾病（主要包括卒中）帕金森病老年痴呆（阿尔兹海默病）癫痫和疼痛。据数据，年，国内样本医院神经系统用药销售额为亿元，位列治疗领域大类的第名，占用药总销售额的，同比增长为，小于用药总销售额平均增长幅度约个百分点。其销售金额占比也逐年降低，从年的下降到年的。可见，神经系统用药的增势弱于“大盘”。亚领域脑血管药占比下降从亚领域来看，第一位脑血管病用药约占神经系统用药的四成左右

2020/9/10 9:04:22



北京进一步做好国家医保谈判药品落地试点工作

京医保发号各区医疗保障局北京经济技术开发区社会事业局，各相关定点医药机构，各有关生产经营企业为进一步做好国家医保谈判药品（以下简称国谈药）落地工作，拓展参保患者用药购药渠道，根据《国家医保局国家卫生健康委关于建立完善国家医保谈判药品“双通道”管理机制的指导意见》（医保发号），建立完善国谈药“双通道”管理机制，事关人民群众切身利益，为更好满足参保人用药需求，提升医保基金保障水平，在本市药品“双通道”保障工作的基础上，选取部分门诊量大国谈药采购数量少的定点医疗机构开展“双通道”管理试点工作（附件），

2023/10/4 22:30:57



总局发布《保健食品注册与备案管理办法》

为贯彻落实新《食品安全法》有关保健食品产品注册与备案管理的新模式和新要求，进一步落实行政审批制度改革精神，规范和加强保健食品注册备案管理工作，年月日，国家食品药品监督管理总局毕井泉局长签署第号令《保健食品注册与备案管理办法》。该办法共章条，将于年月日起施行，主要内容包括一是调整保健食品上市产品的管理模式。按照新修订的《食品安全法》，根据风险管理要求，该办法将保健食品产品上市的管理模式由原来的单一注册制调整为注册与备案相结合的管理模式，规定国家食品药品监督管理总局负责保健食品注册管理，以及首次进口

2016/3/1 9:05:01