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总局关于开展2017年医疗器械临床试验监督抽查工作的通告（2017年第103号）

为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》，落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发号）要求，加强对医疗器械临床试验的监督管理，根据年重点工作安排，食品药品监管总局按照“双随机一公开”的原则，组织开展在审医疗器械注册申请中的临床试验数据真实性合规性监督检查，查处临床试验违法违规行为，并将监督检查情况和处理结果向社会公布。现将有关事项通告如下一检查范围临床试验监督检查范围是食品药品监管总局在审注册申请中年月日前开展的临床试验项目，包括所有境内第三类及进口医疗器械在中国境内通过临床试验方式

2017/7/10 14:52:01



超剂量服用退烧药会导致不良反应

在我们的日常生活中，经常会出现发烧等症状，为此专家提醒对于感冒发烧来说，应该注意药品的服用剂量，过量或致身体不良反应。对乙酰氨基酚又称“扑热息痛”，是目前临床使用最多的解热镇痛药之一，日夜百服咛退热净等数十种常用退烧药都是以它为主要成分。医药招商网指出总体来看，该药物本身的安全性是可靠的。但由于使用数量很大，相关的不良反应并不少见。美国食品和药品管理局的数据显示，该国每年因使用对乙酰氨基酚而去急诊看病的人数达到万，肝损害是最常见的不良反应。不过，究其原因，超量服药是“罪魁祸首”。从相关研究和我国

2011/8/12 11:40:20



2013-2015年三城零售市场：限抗令升级 逼退抗生素？

最严“限抗令”及相关制度的实施让抗生素行业大伤元气。经过几年的休养生息，抗生素类市场规模在低位平稳徘徊。年国家出台了一系列关于抗生素抗生素合理使用的相关政策月底，卫计委颁布“行动计划”提出“加强合理用药，运用处方负面清单管理处方点评等形式控制抗菌药物不合理应用。至年底前综合医院住院患者抗菌药物使用率不超过，抗菌药物使用强度控制在每百人天以下，其他类别医院需达到抗菌药物临床应用专项整治指标”。月底发布《抗菌抗菌药物临床应用指导原则（版）》，年版本同时废除。抗生素市场风声鹤唳，抗生素类零售市场又面临

2016/4/21 9:11:05



总局发布婴幼儿配方乳粉产品配方注册目录信息（2018年1月12日）

年月日，国家食品药品监督管理总局批准家企业共个婴幼儿乳粉产品配方注册。现公布如下。

2018/1/12 13:51:01



中国药品基本满足需求 年人均药品消费逾300元

“现在中国的药品品种数量和质量已基本满足国内需求，改变了缺医少药的局面，人均药品消费水平稳步增长，二六年已达到三百三十二元人民币”。这是国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛今天对中国药品的总体评价她在国务院新闻办举行的《中国的药品安全监管状况》白皮书新闻发布会上称，这是改革开放以来，中国现代医药和传统中医药得到前所未有的发展，新药研发能力逐步增强，药品生产规范化水平不断提高，药品供应网络遍布城乡所取得的成果。颜江瑛提供的数据显示中国不仅已能生产一千五百种原料药，成为世界原料药生产大国，同时还可

2008/7/18 17:22:46



风投赌博 医药电商看着很美

医药行业利好新政频出，不仅让医药活跃，平台也成为了资本新宠。医药电商交易平台“药品终端网”昨日宣布，完成万元轮融资。这也是继老百姓大药房上市后，医药行业的又一重磅炸弹。然而，北京商报记者调查发现，该电商官网的药品种类等各种信息却没有企业描述的那般“美好”。药品终端网回应称，为防串货进行了区域限制。资本新宠药品终端网本轮融资由经纬中国领投险峰华兴跟投，禾信资本担任独家融资顾问。经纬中国关注移动社交交易平台电商医疗等领域。险峰华兴则是一家专注于对中国科技创业企业早期投资的风险投资机构，此前曾投资聚美

2015/5/21 9:31:18