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步长制药全资子公司盐酸特拉唑嗪片获得药品注册证书

月日，步长制药发布公告称，其全资子公司丹红制药近日收到国家药监局核准签发的关于盐酸特拉唑嗪片的《药品注册证书》。盐酸特拉唑嗪片适应症本品口服给药适用于轻度或中度高血压治疗，可与噻嗪类利尿剂或其它抗高血压药物合用，还可以在其他药物不适用或无效时单独使用。本品主要降低舒张压。本品口服给药还适用于良性前列腺前列腺增生（）引起的症状治疗。根据数据年至年中国（城市公立，城市社区，县级公立，乡镇卫生）样本医院年度销售趋势显示，盐酸特拉唑嗪片（）销售额依次为万元万元万元。截至年月日，公司在盐酸特拉唑嗪片上投入

2022/4/24 9:15:07



那些你不知道的饮酒误区

一旦步入社会，社交往来就必不可少，喝酒应酬也日渐增多，随着年龄的增长很多人就患有酒精肝，除了过量饮酒外一些不健康的饮酒观念也是患病的原因之一。误区一喝酒越多肝的解毒功能就越好据了解，大多数“酒精性肝病”或者酒精性肝硬化的患者，都是酒量比较好的人，其实酒量好，大并不意味着肝脏对酒精的代谢解毒能力好，对于已经患上酒精肝的人，阻止肝损伤最好的方式，是积极的药物治疗，常用的药物有很多如含有五味子乙素的葵花护肝片水飞蓟素甘草酸制剂，其中五味子乙素可以有效清除自由基及脂质过氧化物，从而起到保护肝护肝细胞的目

2012/10/11 11:55:55



第七批国采衔接MAH，境内代理人门槛抬高，利好自有生产线企业

千呼万唤的第七批国采规则终于在年月日公布。月日，第七批国采的要点解读以线上会议的方式进行。相较于此前的集采规则，第七批国采规则衔接了最新的上市许可持有人制度。境内代理人门槛抬高申报资质方面，第七批集采要求提供药品及伴随服务的国内药品生产企业药品上市许可持有人境外药品上市许可持有人境内代理人，在质量标准生产能力供应稳定性企业信用等方面达到本次集中采购要求的均可参加。第五批国采以前，集采对于境内代理人都没有要求。根据国家局目前公开的信息，也没有境内代理人的信息披露；境外生产药品备案信息公示方面，也只

2022/7/4 9:12:22



药监局启动药物肝损害调查 部分麻醉药品在列

记者近日从国家药监局安全监管司获悉该局即将展开全国范围内重点品种的药物肝损害情况收集与调查部分麻醉药品精神药品和口服降糖药中药公司等都在此列。此前药监局曾因为用药与肝损害间的确定关系要求四川维奥制药有限公司主动召回其止血通便中药痔血胶囊。数据显示药源性肝损害占整个药源性疾病的在世界范围内其发病率也在不断上升。在品种划分上抗生素中药和减肥药物较容易发生肝损害。

2010/7/24 22:05:39



赛诺菲“百亿重磅”或遇围堵？本土创新蜂拥布局！

石药集团日前发布公告，公司全资附属公司上海津曼特生物科技有限公司与康诺亚生物医药科技（成都）有限公司（简称“康诺亚生物”）订立协议，内容是关于产品在中重度哮喘哮喘和慢性阻塞性肺病（）等呼吸系统疾病的独家授权开发及商业化。是康诺亚生物研发的具有自主知识产权的靶向人白细胞介素受体亚基（）的重组人源化单克隆抗体注射液注射液。具体到这一靶点领域，直接对标的药物正是赛诺菲的超级重磅品种（，中文商品名达必妥）。今年月初，赛诺菲公布年业绩报告，净收入亿欧元，同比下滑，无疑是赛诺菲当前最为倚重的产品。在中国市场

2021/3/15 9:37:51



国家药监局信息中心召开全国一体化药品审评、核查、检验智慧监管体系推进会

为加强统筹，勇于引领，促进技术与业务深度融合，助力打造健全的药品监管数据共享与业务协同新业态，构建药品监管一体化新蓝图。年月日，信息中心组织召开全国一体化药品审评核查检验智慧监管体系推进会，药品注册司药品监管司药审中心，核查中心中检院信息中心相关业务处室负责人参加会议。会上，信息中心介绍了国家药监局药品注册和监管信息化工作情况，各与会单位分别介绍了对统筹推进全国一体化药品审评核查检验智慧监管体系建设的思路，并就具体问题交换了意见，达到了拓宽思路启迪智慧的效果。各与会单位对此次会议交流给予充分肯定

2024/12/13 16:49:38