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国家药监局：对罗格列酮及其复方制剂的安全性进行评估

环球医药信息网了解到，在糖尿病药物文迪雅在欧盟被禁和和在美国受限的情况下，国家药品不良反应监测中心立即分析罗格列酮及其复方制剂在我国的不良反应报告和监测情况，并组织专家对该药品在我国临床使用的安全性进行综合性评价。根据分析评价结果，将采取相应的监管措施。日前已经欧盟药品管理局（）发布信息，建议暂停文迪雅（，罗格列酮片）文达敏（，罗格列酮和二甲双胍复方制剂）和（罗格列酮和格列美脲复方制剂）的上市许可。同日，美国食品药品管理局（）发布信息，严格限制文迪雅的使用，仅用于那些其他药品不能控制血糖的型糖尿

2010/9/25 23:36:19



FDA：黑框警告伐尼克兰等戒烟药物

近日，美国食品药品管理局（）发布信息称，收到使用伐尼克兰和安非他酮后出现行为改变，包括敌意兴奋抑郁自杀观念和行为的报告。已要求伐尼克兰（，商品名）和安非他酮（）的生产企业在药品说明书中加入黑框警告，强调使用这些药品可能出现严重的精神或神经症状。伐尼克兰和安非他酮为两种用于辅助戒烟的处方药，安非他酮还用于治疗抑郁症和季节性疾病。建议，使用伐尼克兰或安非他酮出现严重异常的情绪或行为改变，或想要伤害自己或别人的患者，应停止用药并立即就诊。朋友和家人只要注意到使用伐尼克兰或安非他酮戒烟的患者出现这些行为

2011/2/13 19:53:24



食品药品监管总局：我国未进口日本血液制品

新华社北京月日电针对日前有媒体报道日本化学及血清疗法研究所生产的血液制品或致使用者感染艾滋病而遭致重罚一事，国家食品药品监管总局新闻发言人日表示，目前我国禁止除人血白蛋白以外的血液制品进口，在进口的人血白蛋白中没有日本产品。据介绍，目前，我国对血液制品实施严格的监管措施，献浆员必须身份清楚，身体健康方可献浆对用于生产的血浆实行严格的检验制度，要求采用血源筛查检测试剂，对血浆中的乙肝乙肝丙肝艾滋梅毒等进行两遍检测，用于检测的血源筛查试剂实施批签发管理。检测试剂在生产企业检验合格后，还要由国家指定的

2016/1/12 9:22:23



今年第一季度世界生物制药风投分析

据小编了解，同去年相比，全世界的风投交易金额下降了百分之十八，这说明生物制药公司风险投资正在逃离这一个危险区域。据统计，全世界共有九十九家生物制药公司获得了约七点八亿美元的投资，交易数量与去年同期持平。投资大幅下降，但是新型生物技术公司获得的占到很大的份额，为去年同期两倍。的投资者对于安全性是非常关注的，因为生命科学领域的投资在高收益的同时也会面临着周期长和风险大的风险。投资者会对他们的投资项目进行大量的评价工作，看这项投资是否真正能够获得自己所需要的。或许，投资充满着种种不确定，从这个死亡之谷

2012/5/20 21:05:48



移动医疗2.0时代来袭，这些医生将面临失业……

马云曾说会让医生失业，这一句话引发了不小的争论。移动医疗仍然在互联网风口之中，今天，香港艾力彼医院管理研究中心在广州发布《中国民营医院发展报告》，该中心主任庄一强表示，目前仍处于移动医疗时代，还不能让医生失业。若移动医疗到来，恐怕一些影像科医生病理科医生会失业。移动医疗尚未找到突破口最近，一场打断次的对话成为医疗界热议的事情。在一场峰会上主题为“数字化医疗商业模式比较”，北京大学人民医院院长王杉与春雨医生创始人张锐对话。王杉次打断张锐发言。香港艾力彼医院管理研究中心主任庄一强认为，这并非以大欺小

2015/11/17 9:19:47



临床试验收费猛增 医药外包业将受益

随着仿制药“一致性评价”工作的快速推进，我国近万种化学仿制药将迎来大洗牌，而临床资源不足的局面将导致临床试验收费标准开始大幅上涨。上证报资讯调研发现，今年一季度临床试验的收费开始数倍增长。生物等效性试验试验方面，过去医药外包企业做一个产品需要花费万至万元，现在已提高到了万至万左右，而临床试验费用也将翻番，例如普通三类药从过去的万元左右涨到了现在的万至万元。原来药物研发外包公司的服务费一直较低的局面得以改观，医药研发外包公司将迎来重大发展机遇。一家上市药企董事长向上证报资讯表示，公司目前有个药品在

2016/5/17 9:47:22