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GSP检查来了！药店11条红线别碰

零售药店，检查来了日前，浙江省发布了《关于组织开展年药品飞行检查工作的通知》（以下简称《通知》），将进一步规范药品流通秩序，推进防范化解药品安全风险工作制度化规范化常态化。《通知》明确，要全面落实“四个最严”监管要求，坚持问题导向，高悬飞检利剑，强化对重点企业重点领域和重点地区的重点监管，强化震慑效应。按照《通知》分工，年共安排省级飞行检查不少于家，各地市按照三年全覆盖的要求，结合辖区实际对飞行检查的数量进行规定。省级飞行检查对象包括近两年各级飞行检查中发现缺陷较多且整改不彻底的；许可事项变更较

2021/3/11 9:08:57



按摩也会上瘾吗

最近，笔者在门诊接待了一位公司经理，病人是因颈背部不适而来就诊的。笔者用手一摸，发现他的颈背肌不仅僵硬钝厚，且有硬结及条索状，无论用手怎么挤捏对方都说能受得了，没有多大感觉。“您经常找人用重手法按摩吧”笔者试探着问。“可不，我长期在一家休闲按摩中心按摩。一年前，我有一次睡觉睡落枕了，便到我们公司对面的休闲按摩中心去按摩，开始几天还有感觉，挺舒服的，可一段时间后，按摩师的手法不行了，总觉得太轻，我就要求他（她）使劲，再使劲结果当时觉得轻松一点，可几个小时后又不行了，只好又去按摩，又要求他们手法加重

2010/9/3 16:18:23



好消息！罗欣自研的替戈拉生片获批新适应症！

月日晚间，罗欣药业发布公告称，其子公司山东罗欣日前收到国家药品监督管理局核准签发的适应症为“十二指肠溃疡”的替戈拉生片《药品注册证书》。据悉，这是继反流性食管炎后，替戈拉生片获批的第个适应症的上市申请。对此，业内人士表示，新适应症获批进一步扩大药物的适用患者群体，为替戈拉生片的市场销售带来新的增长动力。替戈拉生片是罗欣首款自研的新型钾离子竞争性酸阻滞剂（），实现了从原料到制剂的自研自产，是国家类创新药山东省首个化学类创新药，属于国家“重大新药创制”科技重大专项成果。该药于年月正式获批上市，值得一

2023/11/21 10:14:37



石药集团抗流感药「磷酸奥司他韦胶囊」获批上市

月日，石药集团发布公告，公司附属公司石药集团欧意药业有限公司开发的磷酸奥司他韦胶囊胶囊（）已获得中国国家药品监督管理局颁发的药品注册批件，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。奥司他韦是一种选择性的流感病毒神经氨酸酶抑制剂，能够通过抑制甲型和乙型流感病毒的神经氨酸酶活性，抑制病毒从被感染感染的细胞中释放，减少甲型或乙型流感病毒的播散。该产品适用于成人和岁及以上儿童的甲型和乙型流感治疗，也可用于成人和岁及以上青少年的甲型和乙型流感的预防。

2021/9/3 15:20:26



2015 R&D100大奖入围名单，赛默飞“5款”产品入选

日前，杂志公布了年大奖入围名单。大奖被誉为科技创新“奥斯卡奖”，是国际科技研发领域极为推崇的科技研发奖。杂志每年从全球上千件科技创新技术中，依照科技突破性创新独特性及应用实用性项标准进行评选，评选出全球过去一年个最具创新和技术意义的上市产品。今年的入围产品由多位评判专家组成的独立小组评选得出，入围产品涉及类别包括质谱色谱光谱电镜光学显微镜热分析仪器实验室设备等，特别摘选如下，以飨读者。单从企业来看，赛默飞今年入围产品最多，其质谱色谱光谱等产品均有入围。安捷伦以款入围产品位居第二，并且其中有款入围

2015/7/29 9:39:10



医药合规路径 | 解读医械流通8项自查

月日，国家食品药品监督管理总局官网发布了《关于整治医疗器械流通领域经营行为的公告年第号》。继药品流通领域违法经营行为自查工作后，医疗器械经营流通领域也开始了自查与整治。该公告要求所有从事第二类第三类医疗器械经营企业需在年月日前对企业开展自查，公告中列明自查工作主要围绕个方面开展。笔者凭借自身积累的经验尝试对这个方面进行解读。从事医疗器械批发业务的经营企业销售给不具有资质的经营企业或者使用单位的；医疗器械经营企业从不具有资质的生产经营企业购进医疗器械的。解读医疗器械经营企业需对下游客户和上游供应商

2016/6/12 10:22:58