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【药审】必要的疼痛，必经的过程

分别在年第号和年第号公告公示两批临床试验数据存在不真实和不完整的受理号情况，用详实的调查经过和结果描述严厉指出，上述公告所涉及的总共个受理号存在数据造假。并决定对部分涉嫌弄虚作假的申办方研究机构的行为予以立案调查，对其所申办或承接的其他药物临床试验数据进行延伸检查，在查清事实的基础上，明确注册申请人药物临床试验机构和合同研究组织的相关人员的责任，涉及医疗机构的相关责任人由卫生计生部门处理，涉嫌犯罪的移交公安机关。此前，网传主管部门可能发布的关于药物临床试验数据造假责任认定和处理意见提及，对参与药

2015/12/11 9:31:49



这个卖了26亿元的脑保护剂，先声药业强势领跑！

据媒体报道，近日，岁网红卓君因“渐冻症”去世。让“渐冻症”又进入了公众视野。（来源微博截图）此前，一项“冰桶挑战”活动，让“渐冻症”逐渐被全世界熟知。“渐冻症”指的是肌萎缩侧索硬化症（），是一种退行性神经系统疾病，其特征是位于大脑和脊髓中的运动神经元逐渐退化，导致肌肉无力萎缩和痉挛，说话吞咽和呼吸困难，最终因合并感染感染或呼吸衰竭而死亡。是一种罕见病，据估计，全球每万人中有例患者。但它离我们并不遥远，著名的天体物理学家霍金京东前副总裁蔡磊抗疫英雄张定宇等都是患者。由于的发病机制至今尚未被厘清，目

2023/11/28 10:20:42



2019政策杀价药品大排行

转眼又到年末，近期各行业的各大媒体又开始了新一轮的盘点。纵观医药行业，今年的盘点“底料”超足。从政策到药价，从裁员到跳槽，从赔偿到新药多的是盘点的“”，少的是小编的“头发”。而在这众多的“底料”中，最让药企痛心的莫过于政策杀价了。一粒药不值一口矿泉水钱！而这一系列政策杀价，又生生逼出了各种跳楼价药品！！！年最具杀伤力的三大政策年，在一系列的政策交织下，无论药品还是医疗器械，无论是生产还是流通终端，均是变局丛生。但回过头来，我们会发现，在这些密集的政策中，有三大政策无疑是对药企最具“杀伤力”的，它

2019/12/12 8:59:40



＜FONT style=总局关于柏花草胶囊等24种药品转换为非处方药的公告（2016年第187号）

根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（国家药品监督管理局令第号）的规定，经国家食品药品监督管理总局组织论证和审定，柏花草胶囊等种药品由处方药转换为非处方药。品种名单及其非处方药说明书范本一并发布。请相关企业在年月日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报食品药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构药品经营企业等单位。非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。补充申请备案之日起生产

2016/12/9 18:03:01



国家药监局关于发布人参养荣丸中拟人参皂苷F11检查项补充检验方法等3项补充检验方法的公告 （202

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例的有关规定，《人参养荣丸（大蜜丸小蜜丸水蜜丸）中拟人参皂苷检查项补充检验方法》《风痛安胶囊胶囊中马兜铃酸成分检查项补充检验方法》和《阿归养血糖浆糖浆中牛皮源成分检查项补充检验方法》经国家药品监督管理局批准，现予发布。特此公告。附件人参养荣丸（大蜜丸小蜜丸水蜜丸）中拟人参皂苷检查项补充检验方法风痛安胶囊中马兜铃酸成分检查项补充检验方法阿归养血糖浆中牛皮源成分检查项补充检验方法国家药监局年月日国家药品监督管理局年第号公告附件国家药品监督管理局年第号公告附件

2021/5/26 9:20:49



冰箱是药品保质箱？看看药品保存四大误区你中招没

不少人都会在家中存放一些常用药物，比如应急用药处方药处方药以及慢性病常用药等，以备不时之需。但是，如果这些药保存不当，就会影响药品的质量，进而可能危害人体健康。那么，药品究竟应该如何保存药品保存使用时又有哪些常见误区药品保存应注意保持密闭避光。《今晚报》报道称，药品包装上标注的有效期是指药品在未开封状态下的保存期限，一旦打开密封包装，药品的使用期限就会大大缩短。保存药品的基本原则是密闭避光，应避免将药品存放在阳光直晒处。特殊包装的药品，如铝塑装药，在保存和使用时也有注意事项。据《今晚报》报道，铝

2018/5/3 8:50:35