相关资讯

答案来了！企业最关心的一致性评价数据说

自年月日《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》发布以来，提高药品审批标准和推进仿制药质量一致性评价的相关政策，拔高了化学仿制药的审批标准，引发国内两千多家化学仿制药生产厂家的“生存保卫战”。药品审批标准的提高，主要是指仿制药由当时的“仿已有国家标准的药品”标准，调整为“仿与原研药品质量和疗效一致的药品”标准。于是，未申报的仿制药一律要以原研药品作为参比制剂，确保新批准的仿制药质量和疗效与原研药品一致。对已经批准上市的仿制药，则按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价

2018/3/28 9:11:49



Sage宣布重组，裁员53％！

当地时间月日，美国生物制药公司宣布了重组计划，其中包括将裁员人，占公司员工总数的。表示，还将减少外部开支，这一系列举措可以为每年节省亿美元。首席执行官表示“这种降低成本和重新分配资源的方式，将有助于改善产品线组合。”表示，此次大面积裁员将主要影响其唯一上市产品产后抑郁治疗药物（）的商业运营和相关支持功能，未来商业营销的重点将放在较为活跃的市场和地区。年月日，宣布批准开发的上市，用于治疗产后抑郁症（）患者。这是第一款获得批准的疗法，也是第一款专门批准治疗的药物。不过由于该药使用不方便（一个疗程需要

2020/4/9 9:40:13



总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告（2016年第51号）

根据年月日第十二届全国人民代表大会常务委员会第十七次会议审议通过的《关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定》，国家食品药品监督管理总局制定了化学药品注册分类工作改革方案，已经国务院同意，现予以公告，并自公告发布之日起实施。附件化学药品注册分类改革工作方案食品药品监管总局年月日附件化学药品注册分类改革工作方案为鼓励新药创制，严格审评审批，提高药品质量，促进产业升级，对当前化学药品注册分类进行改革，特制定本工作方案。一调整化学药品注册分类类别对化学药品注册分类类别进行

2016/3/4 20:01:01



公立医院改革的幕后 政策迟迟难落实

看病乱，是我国长期存在的医疗体制弊端。大医院用最优质最稀缺的医疗资源，来对付大量的常见病和多发病，高级专家干了社区医生的活。虽然大病到大医院，小病到社区解决，这是医改提出的目标，作为实现手段，分级诊疗制度被寄予厚望，但因不好操作迟迟“分”不起来。据人民网报道，北京大学第一医院院长刘玉村表示，“国家的经济发展走了一条双轨制，既有市场经济，也有计划的部分。而在看病就医方面，则是完全的市场化。病人是完全自由的，愿意到北京就到北京，愿意到上海就到上海。”他认为，如果没有很好的手段控制病人的流向，那么想实

2014/9/25 9:10:32



多途径推广助中医药国际化发展

中医药发展的目标就是国际化全球化，让中医药知识为更多民众健康服务，为此，我国大力推广中医文化，并通过多种途径让全世界人们了解中医药知识，促进中环球医药网医药快速发展。中西方文化差异对中医药国际化起了很大的阻碍作用，要加速中医药发展就必须消除文化上的隔阂，为此，我国举办一系列中医药知识普及讲座，并通过展会的形式向全球人们宣传中医理念和中医药文化，通过知识的传播来改变认知差异，让外国朋友了解中国，接受中医思想。单纯的知识传播还远远不够，要让全世界的人们记住中医药知识就必须将强知识的传播途径，互联网就

2012/6/6 10:44:06



六种前列腺炎的治疗方案

前列腺炎有多种分类方法，按发病过程和临床表现，有急性前列腺炎和慢性前列腺炎之分；按前列腺的病理变化，有特异性前列腺炎和非特异性前列腺炎之分；按有无病原体，有细菌性前列腺炎和非细菌性前列腺炎之分。另外，还有一种以细菌培养“四杯法”为基础的传统分类，有急性细菌性前列腺炎（）慢性细菌性前列腺炎（）慢性非细菌性前列腺炎（）和前列腺痛（）之分。针对不同的前列腺炎的治疗也有所差异。一霉菌性前列腺炎霉菌性前列腺炎是霉菌（又称真菌）感染引起的前列腺炎。症状霉菌性前列腺炎的临床常表现有睾丸疼痛。一般来说，霉菌性前

2009/10/15 17:28:08