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乌海查处一起经营销售假药案

近日，乌海市食品药品监管局查处了一起经营销售假药案件。该局执法人员在辖区内某药品经营企业监督检查时发现，该企业经营的标示为内蒙古库伦蒙药厂生产的批准文号为国药准字批号为的药品壮腰健肾丸（商品名为金肾丸），其外包装标示字体不符合相关法律法规要求。执法人员当即依法查封扣押该批次产品，并向标注生产企业所在地食品药品监管部门发函请求协查。经查，内蒙古库伦蒙药厂从未生产过该批次产品，该批次药品及外包装均为假冒。目前，案件正在进一步调查处理中。

2010/9/28 16:30:55



飞检突袭，10家药企GMP认证被收回

月日，甘肃省食药监局发布收回家药企认证的通知，通知称，甘肃金佑康药业科技有限公司等家中药饮片生产企业存在严重违反《药品管理法》及药品相关规定情形，已不符合新修订药品评定标准，依据《药品生产监督管理办法》第五十五条，该局依法收回其《药品证书》，现予以公布。据自媒体平台蒲公英统计，去年有家药企被收回了认证，其中甘肃收回了家，再收回认证方面，排名第三，此次一下就收回张，可说是下重手了。从被收回的药企来看，全是中药企业。从甘肃食药监局公布的飞检情况来看，此次检查集中在月日至月日三天，然后不到一个月后公布

2015/5/20 11:58:19



可清可净防逆流阴道灌洗器在细菌性阴道炎治疗中的重要作用

细菌性阴道病为阴道内正常菌群失调所致的一种混合感染，但临床及病理特征无炎症改变。以产生过氧化氢的乳杆菌占优势。阴道内能产生过氧化氢的乳杆菌减少，其中以厌氧菌居多，厌氧菌数量可增多倍。推测可能与频繁性交多个性伴侣或阴道灌洗使阴道碱化有关。主要表现为阴道分泌物增多，有鱼腥臭味，尤其性交后加重，可伴有轻度外阴瘙痒或烧灼感。增加患者的心理及经济负担。如用可清可净防逆流阴道灌洗器加强阴道清洁备能有效治疗细菌性阴道炎。很多人认为阴道有自洁功能，阴道瘙痒，觉得看医生麻烦，于是听之任之，久而久之，轻症变严重，给

2013/10/9 10:43:29



吉林省采取“三项措施”集中整治药品流通领域违法行为

为全面保障群众用药安全，规范药品流通秩序，吉林省食品药品监管局结合实际，采取三项措施有序开展药品流通领域集中整治行动。一是开展认证跟踪检查。集中精干力量，突出重点监管对象，目前，已对个市州的家药品批发企业开展飞行检查，撤销了家企业证书。年底前将完成家企业跟踪检查，严格检查标准，全面规范企业经营行为。二是实施异地交叉检查。采取异地交叉检查方式，对年月日以来药品流通企业（包括医疗机构）的经营行为开展监督检查，对存在问题的企业依法从严查处，需立案的必须立案，重大案件或跨地区案件由省局组织查处，涉嫌犯罪

2016/6/13 13:25:01



仿制药企转型的7条路

去年月底国家药监管局发布的《关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告》，明确“时间服从质量，合理调整工作时限和要求”，主管部门从强制要求改为更为务实的市场机制，不少观点认为政策再强硬也绕不过企业的不配合，由此认为仿制药企未来仍然可以持续既有的运作模式，实在是短视。国务院办公厅于本月中旬印发的《国家组织药品集中采购和使用试点方案的通知》（国办发号），可以看作国家层面的最新表态，仿制药通过一致性评价早就不仅仅是个发展问题，更根本的是能否在市场上立足的问题。要么敬仰辉瑞要么对标梯瓦抛开必须解决现实

2019/2/12 14:16:37



健友股份今年第10个ANDA获批 涉及9个产品均为注射剂

月日，健友股份公告称，公司子公司香港健友于近日收到签发的注射用卡莫司汀批准通知（申请号为）。米内网数据显示，年至今，健友股份已有个（以申请号计）在美国获批。注射用卡莫司汀是由研发的一种亚硝基脲类化合物，可作为单一药物或与其他药物联合治疗脑肿瘤胶质母细胞瘤脑干神经胶质瘤多发性骨髓瘤霍奇金淋巴瘤等。目前美国市场已有多家企业的注射用卡莫司汀仿制药获批上市，而在国内市场，天津金耀药业河北美图制药家企业的卡莫司汀注射液注射液在售。米内网数据显示，含卡莫司汀在内，年至今，健友股份已有个在美国获批，涉及个产品

2021/8/6 9:20:47