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CFDA将对16个药物临床试验数据现场核查

继月日国家食药监总局公布《国家食品药品监督管理总局药物临床试验数据核查工作程序（暂行）》后，昨日（月日），国家食品药品审核查验中心紧接着发布《药物临床试验数据现场核查计划公告（第号）》。根据审核查验中心公告，国家食药监总局计划对富马酸贝达喹啉片等个药物临床试验数据自查核查品种开展现场核查。公示期为个工作日，即年月日至月日。以下为本次临床试验数据现场核查品种目录新一轮残酷的数据核查已经来临！虽然被业内人士戏称“史上最严数据核查”的“惨案”已告一段路，但是从官方文件来看，新一轮临床数据核查的“号角声

2016/3/31 9:10:33



国家食品药品监督管理总局器械监管司关于征求《关于进一步完善医疗器械不良事件监测体系建设的指导意见》

各省自治区直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），有关单位为进一步加强医疗器械不良事件监测工作，完善不良事件监测体系，切实提高监测评价和风险预警能力，我司组织起草了《关于进一步完善医疗器械不良事件监测体系建设的指导意见》（征求意见稿）。现向社会公开征求意见，请于年月日前将意见和建议反馈我司传真（）信函北京市西城区宣武门西大街号院号楼，国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司，邮编附件《关于进一步完善医疗器械不良事件监测体系建设的指导意见》（征求意见稿）。国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司年

2013/7/17 0:00:00



卫生部将严查医疗机构滥用抗生素情况

环球医药信息网讯在我国滥用抗生素的情况十分严重，为更好的解决这一问题，卫生部今年将在全国开展“抗菌药物应用专项治理行动”，组织专项检查组，不定期对全国部分医疗机构的处方医嘱抗菌药物使用情况进行飞行检查。据了解，目前我国抗菌药物临床应用存在诸多问题，如临床应用抗菌药物品种多，抗菌药物使用率和使用强度高用量大，用药结构不合理。近七成的住院病人使用抗菌药物，平均个患者天消耗人份的抗菌药物，是世界卫生组织发布的全球平均值的一倍多。造成这一问题的原因包括以药养医的机制问题合理用药管理体系和监管能力问题医务

2011/2/22 10:12:44



生物仿制药市场竞争激烈

到年有亿美元的生物专利药到期，这为世界生物仿制药的增长留下了巨大的空间。同样中国生物仿制药的发展也面临重大机遇，业内人士表示，由于政策和不断加大的资金支持力度不断发展的技术创新合力推动下，中国生物仿制药将快速发展。想要在快速扩张的市场中分羹更多的市场份额，中国生物仿制药企业至关重要的是恰到好处的营销策略。近期在上海召开的“第二届生物仿制药高峰论坛”上，上海百迈博制药有限公司副总经理沈强指出，品种多仿制企业集中以及成本优势大等是中国高端生物仿制药市场的特点。品种多主要体现在与其他国家比有最多的生物

2012/12/15 20:48:14



中国疫苗监管体系达到国际标准

中国疫苗生产过程安全性有效性均符合国际标准。月日，记者从国家食药监总局获悉，经世卫组织专家评估，中国疫苗监管体系达到或超过世卫组织按照国际标准运作的全部标准。我国疫苗发展较快，上个世纪年代初我国消灭了天花年我国开始实行计划免疫年我国实现了无脊髓灰质炎的目标年我国岁以下儿童乙肝乙肝表面抗原携带率大幅度降低年我国实现了扩大免疫规划年我国实现了消灭新生儿破伤风的目标年我国的麻疹等发病率下降了年月，中国疫苗监管体系首次通过世卫组织评估，中国疫苗产品首次具备申请世卫组织预认证，出口国际市场的资格。年月，中

2014/7/7 9:07:24



游资出逃 医药“黄金”瞬间变“废铁”

上周末还被疯抢的医药“黄金”突然间变成了“废铁”。昨日在上涨的股市场中生物医药股却惨遭资金抛弃不仅领跌其他板块且在两市跌幅榜前十位中占有八席。继上周五尾盘部分医药股急速跳水之后昨日早盘走高的市场也并未给这个板块“重生”的机会前期的领头牛交大昂立达安基因等多只个股在大幅低开后继续下挫。至收盘时除这两只个股跌停或接近跌停外普洛股份丰原药业天目药业等前期大涨的医药股也均下跌了整个医药板块以近的跌幅称“熊”两市。而在昨日跌幅榜前十席中医药股就占据了八席。与上周走势相比医药股的表现可谓是经历了冰火两重天。

2009/6/23 13:42:49