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GE医疗“召回门”事件被指双重标准

近期频繁的召回事件以及内外有别的区别对待，使医疗遭遇入华以来最大的产品质量诚信危机。中国食品药品监督管理总局网站显示，医疗伽玛照相机在我国注册号为国食药监械（进）字第号，售后服务机构为通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司。但月份，国家食药总局“医疗器械召回”栏目并无医疗召回信息。自年月以来，医疗在中国大陆三次召回医疗设备。据报道，医疗在其他市场申请产品停用和召回时，国内一些医院仍在使用相关问题产品。国内数家使用公司伽玛照相机设备的医院均表示，未听过医疗中国要求停用的警示或召回信息。报道称，北

2013/12/9 9:21:44



善水：疫苗若不致人死亡请用科学说话

近日，针对北京女童注射甲肝疫苗后高烧死亡的事件，北京市卫生局有了明确的态度尚未接到疾控部门的报告，高烧尚不能认定是由疫苗引起，该批次疫苗不会在全市范围内停用。应该说，公众对这个说法并不满意。原因何在首先，近一段时间来，药品安全领域不容乐观，诸如刺五加注射液茵栀黄注射液，甚至流感疫苗，都引发了临床死亡事件。此次出现孩子在注射甲肝疫苗后死亡的事情，必然要牵涉疫苗的药品质量问题。报道中说，北京市卫生局疾病预防部门相关负责人表示，北京市的疫苗药品全部来自正规渠道，通过政府招标采购，疫苗质量不会出现问题。

2008/12/12 17:51:00



修正药业将召回所有胶囊类产品 其损失难估量

原本修正药业董事长修涞贵计划月日抵达合肥参加第届全国药品交易会，但后来又临时取消了。修正药业新闻发言人李佳表示目前公司上下正在全力组织环球医药网药品召回一事，将在全国范围内组织召回全部胶囊胶囊类产品，因此企业高层缺席此次药交会。经广州一家药店证实，修正药业已经电话通知所有胶囊类产品暂停销售，药店也正配合其做好封存工作。月日，卫生部便发布公告要求各级医疗机构配合药监部门，召回所有铬超标批次的胶囊药品。修正药业在年销售收入共亿元，修正宣称年有可能接近亿元，其中，修正药业共有个品种单品销售额超过亿元，

2012/4/24 17:44:56



重磅！国家4+7带量采购方案公布

经中央全面深化改革委员会同意，国家组织药品集中采购试点，试点地区范围为北京天津上海重庆和沈阳大连厦门广州深圳成都西安个城市（以下简称城市）。试点地区委派代表组成联合采购办公室（以下简称联采办）作为工作机构，代表试点地区公立医疗机构实施集中采购，日常工作和具体实施由上海市医药集中招标采购事务管理所承担。现开展试点地区公立医疗机构部分药品及相关服务的集中采购，请符合要求的企业前来申报。一采购品种及数量根据已批准通过国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价目录和按《国家食品药品监督管理总局关于发布

2018/11/16 16:03:03



孕期用药安全，切记

环球医药信息网提醒每一位孕期女性用药须谨慎，孕期乱服药物，容易引起新生儿各种身体疾病，严重的会导致新生儿畸形甚至危害新生儿生命安全，因此，在您有怀孕计划时，就应该特别注意饮食，用药方面的安全，以下为部分药物孕妇服用容易对新生儿造成的伤害非那西汀和扑热息痛引起新生儿高铁血红蛋白血症。消炎痛引起黄疸和再生障碍性贫血。巴比妥类致心脏先天性畸形面及手发育迟缓兔唇腭裂扑痫酮可指趾畸形，妊娠后期服用可致发生窒息出血及脑损伤。安眠酮致畸形。氨苯蝶啶三氨蝶呤对孕产妇有肝损害改变血象。氯噻酮对的不良影响。速尿灵对

2010/6/15 23:38:56



总局关于发布医疗器械网络安全注册技术审查指导原则的通告（2017年第13号）

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了医疗器械网络安全注册技术审查指导原则（见附件），现予发布。本指导原则自年月日起施行。指导原则施行前，企业可以自主决定是否按照该指导原则要求，提交相关注册申报资料。特此通告。附件医疗器械网络安全注册技术审查指导原则食品药品监管总局年月日年第号通告附件

2017/1/24 16:18:01