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石药玄宁首获美国食品药品监督管理局完全批准上市

人民网石家庄月日电我国本土新药走出国门迎历史性时刻。月日，石药集团高血压专利药玄宁获美国食品药品监督管理局审评通过，成为中国本土企业第一个获得美国完全批准的创新药。作为美国食品药品监督管理局批准的首个左旋氨氯地平，中国研发的降血压新药成为国际标准，代表了中国制药出海的新高度。美国食品药品监督管理局批准在美国上市，意味着该产品拿到在全球上市销售的许可证。玄宁领航中国药出海药品作为一种特殊商品，市场准入度极高，在当前中美贸易摩擦的大背景下，中国本土专利药进入美国高端市场，尤其不易。事实上，中国制药出

2019/12/23 9:00:43



2015版中国药典实施公告引发的争议和讨论

《中国药典》年版的颁布和实施，注定是年度中国制药行业的大事，也是药品行业各个环节从业人员的关注热点。年月日，发布了《国家食品药品监督管理总局关于实施《中华人民共和国药典》年版有关事宜的公告》，对版药典的实施提出具体要求。这是为实施药典颁布的一份重要文件，笔者根据自己的分析，对此公告内容进行逐一解析。一《中国药典》是药品研制生产进口经营使用和监督管理等相关单位均应遵循的法定技术标准。解析第一条介绍了药典的使用范围，不管是药品研发药品生产药品进口药品销售和药品使用，以及各级药品监管机构执法监督，都需

2015/7/22 9:47:42



医保支付标准征求意见现雏形 高价药生存空间被压缩

最近，一份适用于城乡医保药品支付标准制定规则的征求意见稿，在小范围内传播。无独有偶，记者近日从消息人士处了解到，正在抓紧制定的《关于基本医疗保险药品支付标准制定规则的指导意见（征求意见稿）》（以下简称征求意见稿）已有雏形，其总体要求之一就是要调动定点医疗机构主动降低药品价格的积极性。在支付标准方面，药品生产企业具有一定的定价权。而征求意见稿要求，对于暂未通过药品质量一致性评价，或因质量差异较大等不具备按通用名制定支付标准条件的，可以按照不同企业生产的药品制定支付标准。但是，在支付标准的使用上，征

2015/12/25 9:13:51



网络是假药的主要销售渠道，购药需仔细辨别

环球医药信息网讯假药一直是监管部门打击的重点，而网络是假药的主要销售渠道之一，目前国内仅有家网站获得互联网药品交易服务资格，消费者在网络购药时还应该仔细辨别。网上售药因毛利高竞争少销售范围广等优点一直备受关注，很多药企都想通过网络售药开启一片新的销售领域，很多网站也在尝试涉足这一领域。网上售药要求网站必须具有互联网药品交易服务机构资格证书，否则就是非法售药。目前，腾讯拍拍淘宝商城京东商城号店当当网等交易平台具有网络售药资格，此外，也有一些连锁药房和药企获得了网上售药资格，目前国内取得网上售药资格

2011/11/9 10:10:34



吉林科普专家认为：中医人应占据养生主阵地

“在当今养生市场蓬勃发展的情况下，为防止有人打着中医养生的幌子误导群众，中医药人要有所作为，占据养生主阵地。”在近日于长春举行的吉林省“千场科普报告会”《中医大讲堂》主讲专家座谈会上，与会者一致认为，参加会议的《中医大讲堂》主讲专家表示，在当前一些伪养生专家充斥的情况下，中医药工作者应利用中医“治未病”的理念和特色优势，传播中医药文化，宣传中医药知识，给群众以科学的引导。据了解，《中医大讲堂》是吉林中医药学会与吉林省科协合作举办的完全公益的讲座，今年拟举办场。该讲座旨在唤醒百姓对中医药养生的了解

2010/9/8 16:14:54



检察院出手！安徽省医药购销反腐大风暴开始

安徽省药械购销反腐风暴来了！这一次出手的不仅仅是医疗机构的主管“婆婆”卫计委，更重要的是还有检察院这一专职办案机关。月日，安徽省卫计委省检察院联合召开全省卫生计生系统“严肃行业纪律预防职务犯罪”专项活动电视电话会议。会议规格很高，省卫计委主任省检察院副检察长驻省卫生计生委纪检组组长等均到会讲话。除了主会场外，也还有各市县分会场会议。参加者包括各级卫计委检察院的主要负责人，还有各级医疗机构和重点科室的负责人，共多人。这是要在全省范围内掀开医药卫生领域反腐大幕的意思了。安徽省检察院副检察长在讲话中指

2017/5/4 9:09:41